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生物制药技术转移的难点分析

夏禄华 · 康希诺(上海)生物科技有限公司

通常,技术转移是一项带有商业、监管、产品质量和技术风险的商业运作,其基本原则很简单,发起者将他们所有的专有技术转移给接收者,以实现产品生产、注册和商业化——由于种种原因,生物技术公司经常需要进行技术转移。对于一些公司来说,技术转移是生物制药产能风险管理的备份战略,可以为患者提供足够的药品供应;而对于另一些公司而言,由于其本身缺乏工艺优化、优化产品生命周期管理的能力和资源,因此需要进行技术转移,将技术转移到一个具有商业化生产能力的公司,以实现该生物药的商业化生产;还有一种情况是…

流程工业 特别策划/生物药商业化生产 2023 年第 12 期 第 51-53 页 PDF 全文

技术引领生物药商业化生产

作者未标注

随着中国生物药行业蓬勃发展,越来越多品种的生物药进入商业化生产阶段,如何优化工艺技术,从而提高药物质量、缩短上市时间,让新药更好更快地触及市场正在成为重中之重。为此,Pharma TEC制药业在本期杂志联合■珐成浩鑫特别策划了“生物药商业化生产”专题,邀请了多位来自生物制药行业的专家、从业者分享了对技术如何赋能生物药商业化生产的思考与见识,旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。

流程工业 特别策划/生物药商业化生产 2023 年第 12 期 第 50-50 页 PDF 全文

助力低碳清洁的工业生产

张圣洁

专访霍尼韦尔智慧能源和热能解决方案事业部亚太区总经理朱依民——在“巴黎气候”协定和“碳中和、碳达峰”的大背景下,践行绿色、低碳、节能和高效发展已经成为各行各业的共识。工业是我国主要的耗能领域,随着《工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)》等国家相关法律法规的出台,工业企业更需要绿色低碳、成熟适用的技术及装备,推进能效提升,降低碳排放。在霍尼韦尔2023燃烧科技年会上,本刊记者对霍尼韦尔智慧能源和热能解决方案事业部亚太区总经理进行了专访,朱总详细介绍了霍尼韦尔是如何…

流程工业 特别策划/低碳环保 2023 年第 11 期 第 26-28 页 PDF 全文

洞察埃及Bahr El Baqar污水处理项目

Ahlam Rais · 《PROCESS》德文版

埃及Bahr El Baqar污水处理项目动态分享——埃及Bahr El Baqar污水处理项目创下了三项吉尼斯世界纪录:目前为止世界上最大的水处理厂、最大的污泥处理厂和最大的单一运营臭氧发生厂,该项目正在改变遭受水危机的埃及整个国家的动态。由于全球变暖、人口增加和频繁干旱导致的气温上升,埃及目前正面临一场水危机。埃塞俄比亚电力公司在尼罗河上修建的大埃塞俄比亚文艺复兴水坝,使用危机情况预计将进一步恶化,因为埃及非常依赖尼罗河满足其用水需求。根据其可持续发展战略“埃及愿景203…

流程工业 特别策划/低碳环保 2023 年第 11 期 第 24-25 页 PDF 全文

“泵”发高效,节能降耗有妙招

张圣洁

专访威乐中国工业销售总监金剑先生——工业作为我国能源消费及碳排放的主要来源,其能效进步对于实现“双碳”目标至关重要。而水泵在工业领域中的能耗约占20%的比例,属于高耗能设备,存在较大的节能空间。如何确保在各类水处理稳定运行过程中,满足生产工艺要求的同时,降低能耗,提高水泵的效率与使用寿命,从而助力我国的双碳发展?笔者在2023第六届进博会期间,与威乐中国工业销售总监金剑先生就“泵”话题进行了一次深入的交流探讨。

流程工业 特别策划/低碳环保 2023 年第 11 期 第 20-22 页 PDF 全文

制氢和合成气装置的脱碳技术

Ahlam Rais · 《PROCESS》德文版

增强型环形转化管制氢技术,可以帮助制氢和合成气工厂实现脱碳化——一项名为“EARTH^?”的新技术被用于热回收重整转化工艺,有助于降低CO₂排放并生产高效能的氢气。科莱恩催化剂业务单元的的Stefan Gebert和德希尼布能源(Technip Energies)的Stéphane Walspurger共同阐释了他们的新技术。

流程工业 特别策划/低碳环保 2023 年第 11 期 第 16-19 页 PDF 全文

宁东煤基能源与氢能协同发展路径研究

安广萍, 唐卫龙, 杜钢, 张伟, 李云 · 国能集团宁夏煤业公司煤炭化学工业技术研究院

宁东地区煤基能源与氢能协同发展,重点是绿氢与煤化工的协同路径——本文介绍了宁东地区在煤基能源与氢能协同发展方面的现状和趋势,强调了氢能作为实现碳达峰碳中和目标的重要支撑技术,以及绿氢与煤化工的协同路径。2021年,习近平总书记提出我国力争2030年前实现“碳达峰”,2060年前实现“碳中和”,明确实现碳达峰、碳中和,是贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展的内在要求。

流程工业 特别策划/低碳环保 2023 年第 11 期 第 12-14 页 PDF 全文

制药公司亟需加强网络安全

John Allen

在敏感的制药环境中发生黑客攻击是每个运营商的噩梦——一旦发生,患者数据、生产安全、声誉,这些都岌岌可危。它甚至可能会造成高达数百万元损失。所以,制药企业万不能对网络安全掉以轻心。近年来,网络攻击的频率和复杂程度都有所增加。根据Check Point Research的数据,2020年至2021年间,全球范围内对企业网络的攻击增加了50%。这些攻击可能会泄露敏感的个人数据,乃至商业机密,使公司陷入财务困境,

流程工业 特别策划/制药数字化 2023 年第 10 期 第 56-57 页 PDF 全文

未来的制药工具:机器人技术

Federico Fumagalli · Steriline公司

将机器人技术引入生产厂房——这对产品和员工都有好处,与传统的机械解决方案相比,它具有更高的操作灵活性、安全性、质量和流程效率。应用于制药行业的工业机器人具有一定的特殊性:它们需要适用于清洁或无菌的环境,并配有严格且受监控的操作程序。集成在隔离装置内部的机器人是制药市场上较为安全的一种处理和控制解决方案,

流程工业 特别策划/制药数字化 2023 年第 10 期 第 54-55 页 PDF 全文

大处着眼,小处着手:生产数字化的新探索

作者未标注 · 柯尔柏医药科技(上海)有限公司

在当今需要快速开发、测试、扩大规模和部署的环境中,药品传统的开发与生产方法已不再适用——制药行业正面临着众多新的挑战与改变。但有几个主要趋势预示着行业将迎来一帆风顺的发展,其中之一就是数字化和分析工具的进步^[1]。产品市场成熟度的加快、生产中监管要求的不断增长和复杂化、对生产优化数据可用性需求的不断增加……这些只是全球各种产业在进行数字化时面临的众多挑战中的一小部分。而在制药业,数字化生产同样也是热点话题。

流程工业 特别策划/制药数字化 2023 年第 10 期 第 50-52 页 PDF 全文

修订后的API 2350石油储罐安全标准解读

Johan Sandberg · 艾默生

修订后的API 2350石油储罐安全标准可降低溢罐风险——第五版API 2350安全标准涉及大型常压石油储罐以及一些重大变更。本文展示了这些变更如何有助于更轻松地实施防止溢罐的解决方案,从而提高工厂和工人的安全性。美国石油协会的API2350标准是与石油储罐防溢相关的主要全球标准之一。该标准提供了在大型非加压地上石油储罐的具体应用中符合现代最佳实践的最低要求。

流程工业 特别策划/过程安全 2023 年第 9 期 第 25-27 页 PDF 全文

卸荷阀确保工业流体系统安全运转

Shaji Arumpanayil · 世伟洛克公司

卸荷阀将如何保证化工厂和炼油厂的安全——作为化工厂和炼油厂的关键部件,卸荷阀可以帮助操作人员避免与系统过压相关的各种安全问题,但前提是它们必须安装在正确的位置。前瞻性地放置它们,可以帮助设施释放由于程序错误、元件磨损、污染或断电而导致的系统压力过剩。

流程工业 特别策划/过程安全 2023 年第 9 期 第 22-24 页 PDF 全文

应对化工企业网络攻击的挑战

Ahlam Rais · PROCESS

你的化工厂受到网络攻击时,能安全防护吗?——网络攻击在全球范围内持续增加,化工行业也不幸地未能避免被网络攻击。随着越来越多的化工企业开始数字化转型,这也使他们遭受到网络攻击,可能会对他们的运营造成毁灭性的后果。

流程工业 特别策划/过程安全 2023 年第 9 期 第 19-21 页 PDF 全文

FMEA在热熔胶储罐中的分析应用

高永宜, 王明 · 诺力昂化学品(宁波)有限公司上海分公司

对热熔胶生产阶段储罐泄漏进行FMEA分析并通过有效措施改进——FMEA是一种较为成熟的基于风险的归因分析方法,广泛应用在设计、制造过程、使用以及供应商选择和服务等流程分析和优化中。FMEA可作为设备维护策略制定和优化的有效工具,不仅可以用于整个系统分析,而且可以用于单个设备的失效预防维护管理。

流程工业 特别策划/过程安全 2023 年第 9 期 第 16-18 页 PDF 全文

一次性生物反应器如何与自动化环境无缝集成?

Peter Hartmann · Zeta公司

将一次性系统无缝集成到新的或现有的自动化环境中是一项高端技术——用户特定的标准必须通过智能策略来实施,并为过程控制创造附加值。在本文中,我们可以看到,Zeta在一家全球知名制药公司实施的开创性项目为在瑞士和德国进行的一系列后续项目拉开了序幕。

流程工业 特别策划/制药工程 2023 年第 8 期 第 76-77 页 PDF 全文

如何正确规划和安装洁净室天花板?

Ronny T?pfer · Glatt Ingenieurtechnik

现行的GMP法规和其他适用规范对洁净室的设计方式都做出了明确的规定——在洁净室的实际建设过程中,符合这些规定是客户的重要需求之一,工程师必须对此多加考虑。在本文中,来自德国魏玛市Glatt Ingenieurtechnik公司的项目工程师Ronny T?pfer剖析了洁净室天花板建设的整个工作流程。

流程工业 特别策划/制药工程 2023 年第 8 期 第 73-75 页 PDF 全文

对洁净空调箱送风量控制策略的讨论及测试

崔吉想, 张雪娇, 李春雷, 尤锦, 周燚, 欧阳健 · 无锡药明生物技术股份有限公司

在药品生产企业中尘埃粒子是通过洁净空调箱来去除,洁净区域内的温湿度也是由洁净空调箱来调节的——为了维持洁净区域内的换气次数和压差,洁净空调箱需要输出恒定的送风量。然而,系统中过滤器的脏堵和外界湿度的变化,都会对运行状态产生干扰。本文针对目前制药企业实际使用的几种洁净空调箱送风量的控制方法展开了讨论。

流程工业 特别策划/制药工程 2023 年第 8 期 第 70-72 页 PDF 全文

浅谈在线分析仪表在化工厂安全方面应用技术

赵来幸 · 科思创聚合物(中国)有限公司

石化企业如何利用在线分析仪表加强生产安全管理?——尽管国家关于安全生产的法规越来越严格,安全生产总局的检查督导也日益频繁,但还是事故频发。安全生产形势挑战仍然非常严峻。分析事故的根源,多数是由于泄漏造成的。泄漏监测是安全生产的最后一道防线。这一防线的最主要手段就是依靠在线分析仪表。而法规和标准的制定专家和执法人员一般都是工艺或仪电自控方面的专家,鲜有在线分析方面的详细专业背景。笔者从事一线在线分析仪表多年,从应用的角度,总结经验成文的目的是给在线分析从业人员及化工厂从业人员提…

流程工业 特别策划/智慧生产 2023 年第 7 期 第 20-23,27 页 PDF 全文

搬迁项目机组状态监测及诊断系统完善案例

姜卫平, 伍友武 · 中石化湖南石油化工股份有限公司

离心机组状态监测及完善方案分享——机组状态监测及诊断系统完善项目共涉及到36套大型机组,其中离心机组共23套。本案例主要是针对离心机组的完善方案,分别以8个区域机柜间涉及的机组分别进行了详细完善方案说明,方案涉及到整个监测及诊断构架。为了使整个系统符合要求,本方案对机组现场探头、前置器进行了部分更换,BN3500框架系统卡件及网络配置进行了增补,整个系统网络结构进行详细配置及说明。通过此次方案进行完善后,本项目离心机组状态监测及诊断系统才能完全满足中石化总部的相关规定要求。

流程工业 特别策划/智慧生产 2023 年第 7 期 第 16-19 页 PDF 全文

霍尼韦尔为石化行业打造“智慧大脑”,赋能企业高质量转型

张圣洁

打造丙烷脱氢(PDH)智能工厂标杆,霍尼韦尔携手盛虹石化发布智能工厂白皮书——在世界经济论坛第十四届新领军者年会召开(“夏季达沃斯论坛”)期间,霍尼韦尔携手盛虹石化产业集团(以下简称“盛虹石化”)发布《双技融合、卓越运营:霍尼韦尔—盛虹石化智能工厂实践》白皮书,针对“双碳”目标背景下流程行业面临的转型挑战和发展机遇,提出数据驱动策略及卓越运营方法论,分享双方实践案例,助力推动行业高质量发展与数字化转型,探索流程行业的智能技术应用与落地。同时,双方在白皮书发布仪式上签署战略合作…

流程工业 特别策划/智慧生产 2023 年第 7 期 第 12-14 页 PDF 全文