终端灭菌的挑战
一旦能够耐受所需的温度,则必须对注射药物进行终端灭菌来达到所需的无菌水平——然而,灭菌过程的不同参数设定取决于药品和初级包装,这给制药厂商带来了各种挑战。因此,与了解何种容器和产品适合哪种灭菌过程的经验丰富的伙伴合作至关重要。
压力变送器在制药用水设备上的应用
水在药品生产中是保证药品质量的关键因素——在输液生产中工艺用水显得尤为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准,是它将要重点检查的两个主要项目。水是药物生产过程中用量最大,使用最广的一种原料,用于生产过程及药物制剂的制备。
完全征服
制药商Artesan历经几个月的试验——针对菲特公司的新型F10i压片机给出了一份令人叹服的反馈。在Artesan进行的现场测试中,F10i凭借其卓越的生产性能及节能的工作方式,让产量大幅提高,而清洁时间及能耗则明显下降。这个出色的运行结果很难被超越。从2019年7月开始,制药商Artesan一直在试验菲特公司的新型F10i压片机,
完美匹配
自2003年以来,InnoScan公司便与一家本地机械制造商保持着长期的合作伙伴关系——随着制药行业的发展,对自动化组件的要求也在不断提高,特别是在高速和多功能性方面。经过周密考虑,InnoScan决定终止与这家机械制造商的合作。借此机会,InnoScan对其高速视觉检测设备的机械和电气部件进行了重新设计,并开始为升级旧控制系统寻找合适的自动化组件。
气螺旋除尘器在制药领域的应用与研究
自1988年正式全面实施GMP标准以来——该标准制定了药品生产的系统和规范化执行标准和程序。防止不同药物或成分之间发生混杂、防止由其他药物或者其他物质带来的交叉污染是其所要达成的两个重要目的,而如何解决固体制剂粉尘污染和交叉污染又是实现这两个目的的关键因素。本文主要就固体制剂车间在生产中产生粉尘的成因、危害、现状及处理措施进行深入的探讨。
化工制药行业粉碎设备防爆等级的选择
随着化工制药工业技术的飞速发展——粉碎设备在生产过程中的防爆安全要求越来越高。在化工制药企业安全生产中,粉碎设备的防爆等级的选择,是目前的研究课题之一。根据国家的最新防爆标准,本文对防爆标准进行了系统解读、对电气防爆设备应用中存在的误区进行了解答、对化工制药行业粉碎设备防爆等级的选择进行了分析。
在压力下压制片剂
推动药片压制技术发展的动力——在全球激烈的市场竞争中,欧洲药品压片机生产厂家始终处于技术领先的地位。但是亚洲的竞争对手从未停止追赶的脚步。制药设备生产厂家依托新的数字化技术对压片机产品进行了升级。片剂药物是药店中的畅销品,如止疼药、泻药以及治疗风湿病的药品。
批量从10%到100%的全范围自适应包衣技术
在谈到片剂包衣的时候——很多制药和食品行业的生产企业都会将目光集中在以下两点:其一,设备应尽可能地适应批量的灵活变化,以便快速地响应和灵活应对客户需求的改变以及动态的市场趋势;其二,运营者更偏爱自动化程度高的设备,以确保始终如一的产品质量和更短的加工时间。
将活性药物成分的尺寸降至最小
影响药品生产成本的因素有很多——尺寸便是其中一个重要因素。尤其对于竞争激烈的制药和保健品市场而言,优化药品尺寸的重要性不言而喻。Tradichems的专利技术Hipering^?可使工艺链中起始阶段的活性药物成分（API）趋于小型化。该项专利技术借助派亚博（Piab）的piFLOW^?p真空输送机进行持续进给,进而保持所需的压力水平。
优质服务源于激情
优质的服务不仅能为一家公司带来良好的声誉还能拉近与客户之间的距离——在德国众多的机械制造商中,Glatt的售后服务团队已成为其一大金字招牌。在Martin Zemke的领导下,遍布世界各地的Glatt技术人员能够为制药客户提供全方位的服务。Zemke在采访中分享了他的见解。
ConsiGma^?4.0：连续化生产技术
为将连续工艺技术应用于制药行业——GEA对Consi Gma^?系列产品进行了重新定位,以确保新药能够以高效益的方式更快地推向市场。制药行业正处于历史变革期。一方面,新冠病毒蔓延全球并诱发多个变种;另一方面,各大药企也在积极研发安全有效的治疗方法。世界各地的创新者和仿制药生产商也都达成共识:唯有通力合作,方能加速药物的开发。
如何解决流化床放大工艺技术难题
关于影响流化床放大过程的关键因素——自20世纪60年代面世以来,流化床技术被广泛应用于固体制剂干燥、制粒、包衣等工艺生产,"干燥""顶喷-制粒"和"底喷-包衣"成为流化床的基本操作。本文将对影响流化床放大过程的关键因素及解决方案作深入探讨。
影响固体制剂性能和产量因素的分析及对策
保证药品质量安全是所有药企奉为圭臬的生产理念——据不完全统计,2020年国家市场监督管理总局与省食品药品监督管理局共抽检出1249批次不符合GMP标准规定的药品,由此可见药品质量问题依然突出。对于药企来说,一旦产品质量出现问题会给企业带来经济与名誉的双重损失。更何况,药品质量与生命安全息息相关,但凡有社会责任感的企业也绝不允许质量安全事故的发生。
连续生产该何去何从？
制药公司的专家团队一直热衷于研究连续生产:这项技术的哪些方面已经成熟?又有哪些方面还存在问题呢?——制药行业正在面临着生产模式的转变,连续生产已逐渐成为未来生产的新模式。由Vertex制药公司连续生产的复方药Orkambi自2015年首次获批以来,经历了许多阶段。距离连续生产取得成功还为时尚早。
打印出来的药片
3D打印机是如何改变药品生产的——3D打印机打印出的高载药量药品具有快速崩解的特性,特别适合吞咽困难的患者服用。但这并不是3D打印药品的全部价值,药品3D打印技术将会进一步推动个性化医疗的发展。在不久的将来,药店和医院中的3D打印机或许会按照个性化的处方打印药品。
在线分析仪表的智能化清洗系统
梅特勒-托利多ISM智能电极管理系统以及自动化清洗/校准系统,助力智能化工厂发展——智能化分析仪表和自动化清洗系统,能够实时诊断在线分析仪表的状态并按需进行必要的清洗和校准工作,大大提高在线分析仪表的测量可靠性、减少维护工作量,实现智能化管理。过程分析技术(PAT)正在改变工艺开发、放大生产与制造。它可以在生产过程中及时测量起始物料、过程物料以及工艺的关键质量与性能特征,并设计、分析与控制生产加工过程,以确保生产安全和产品质量。
无线技术助力制造企业数字化改造升级
辰竹无线LoRa-20产品在制造企业数字化改造升级中的应用——工业的智能化发展,让越来越多的企业意识到数字化能力的重要性。在保障正常生产需求下,数字化转型的紧迫性就更加突出了。数字化转型现状信息技术、数字技术、智能技术以及网络技术等这样一批新一代的信息技术已经深刻地影响着企业的竞争力,尤其是对中小型制造企业来说。譬如在复工复产阶段,我们需要把供应链衔接起来,要在非接触的情况下,把各种商务活动正常地开展起来。
泵轴承室漏油改造优化方案
浅析核电用泵轴承室漏油的原因及改造优化措施——通过对核电用泵轴承室漏油现象进行分析,确定漏油产生的原因,为核电站漏油泵设备的改造明确方向,总结并提出一些泵轴承室漏油改造优化方案及设计过程中如何避免出现漏油的工程应用经验。近年来,随着我国核电站建设步伐的加快,越来越多的核电机组进入到了发电商运阶段,安全是核电机组稳定运行的前提,泵设备作为核电站重要组成部分,与核电站的安全运行息息相关。
泵腔间隙对低比转速离心泵性能影响的仿真模拟分析
利用Pumplinx软件进行数值模拟,分析闭式叶轮泵腔大小对圆盘摩擦损失的影响——用Pumplinx软件分析闭式叶轮前后盖板与壳体间空腔体积变化时低比转速离心泵性能的变化情况,总结泵腔与叶轮外径的关系,为减少损失,提高泵效率指明方向。原动机传到泵轴上的功率(轴功率),首先要消耗一部分去克服轴承和密封装置的摩擦损失,剩余的轴功率用来带动叶轮旋转。但是叶轮旋转的机械能并没有全部传递给通过叶轮的液体,
智慧运维在风机运行及改造中的应用
通过对风机进行节能技术改造和运行调节,提高了运行效率——通过加装风机智慧运维系统,对电机电压、电流、功率因素、频率等电参数进行在线监测,经过多次反馈数据分析后,确定改造方案。改造后引风机系统运行效率大幅度提高,节能效果显著,减少风机故障停机次数,设备运行与维护费用下降。