无防腐剂成分的眼科多剂量系统
眼科药物市场是医药行业增长最快的市场领域之——据不完全统计,全世界有超过2.85亿人患有视力障碍,且由于人类平均寿命延长（人口老龄化）以及空气污染的加剧和糖尿病患者人数的增加,眼科疾病日益普遍,预计未来受视力障碍影响的人数还会进一步增加。2019年全球有7.03亿65岁及以上的老年人,预计到2050年,这一年龄段的人口将增加近一倍,总数将达到15亿人^[1]。越来越多的老年人患有青光眼。
合同制造商的黄金时代已经来临
随着Covid-19疫苗接种人数的不断增多,疫苗的供应也宣布告急——制药生厂商的生产链比以往任何时候都要复杂。合同制造商(CDMO)的机会已经到来。我们必须将一项重要决策留给Bayer的项目负责人:他们应该完美地抓住时机。就在Covid-19疫苗极度紧缺之际,该公司发布了开始生产疫苗的公告。计划在伍珀塔尔为尚未批准的Curevac疫苗改建生产线的新闻,将Bayer董事Stefan Oelrich推上了新闻头条。
疫苗标签
超低温标签——无论温度如何,即使解冻后,标签也必须始终保持粘贴的特性。目前,对于在极低温度下存储和运输的新冠疫苗而言,这一点尤其重要。在抵抗新冠病毒方面,疫苗是强大的武器,为此,疫苗供应成为了相关制药企业目前工作中的重点。制药企业正在对疫苗的巨大需求作出反应,相应地扩大了其生产能力。
药物防护：消灭缺陷
"质量源于设计"的思维方式有助于提高药效,并将污染几率降到最低——在有缺陷的药品包装上浪费任何时间和资源都是不明智的。患者依赖制药商为他们提供必要的产品,有时甚至是救命的药品。然而,即使是在最清洁的环境中,这些药物制剂也可能受到潜在污染物或包装缺陷的影响。因此采用一些方法来扩展以质量为核心的标准和强化供应商层面的防护必不可少。
制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法
总有机碳(TOC)分析仪的选型是制药企业使用人员和采购人员需要开展的一项重要工作——通常主要从使用功能、价格、售后服务等多方面进行比较。但制药企业使用的TOC分析仪与普通设备有所不同,在使用过程中更要兼顾其合规性和准确性。
正交试验优选板蓝根片提取工艺
本文将采用L9（3）⁴正交试验的方法,以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标——对板蓝根片的提取工艺进行优选,为板蓝根片的制剂生产提供必要的数据支持。优选的板蓝根片提取工艺为:提取前浸泡60 min,第一次饮用水用量为时间为8倍量,提取时间为60 min;第二次饮用水用量为6倍量,提取时间为30 min;第三次饮用水用量为4倍量,提取时间为30 min。通过本次工艺研究可知:优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便,浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及…
GMP制药企业纯化水预处理超滤工艺
目前,大多数制药企业的纯化水系统采用的是传统预处理工艺——超滤(UF)作为纯化水预处理工艺,已经得到了部分药企的青睐,在较大处理量情况下,如大于10 t/h的用量,超滤的前期投入、运行成本与出水质量相对传统工艺有其优势。本文针对制药生产用纯化水的预处理超滤工艺进行讨论,但经纯化水设备(EDI)处理之后采用超滤来降低纯化水内毒素不在本文讨论范围之内。
药品生产企业如何应对网络威胁？
如今,制药行业不仅要应对生产现场的挑战,还要应对来自于网络的攻击——大型医药制造企业如何保护自己的运营技术(OT)网络免受安全威胁?TX One Networks表达了自身对于网络攻击的第一手见解。随着网络科技的进步,网络上的违法犯罪活动也越发猖獗,
智能制药
数字化转型升级正在影响着每一个行业,制药业也不例外——受限于质量法规的严格管制,制药业面临的挑战更为严峻,而智能制造则可以提供有前景的解决方案。当起点是具有老旧基础设施和数字隔离遗留系统的现有工厂时,实施必要的连接可能会是一个需要克服的主要障碍。通过OrangeBox解决方案,贝加莱提供了一种易于管理的方式,既可连接现有工厂设备,也为数字化未来做好了准备。
协作机器人如何征服制药业？
即使连续工作数天,协作机器人仍可以集中精力工作——一旦对其编程,其工作精度就无法被超越。这是协作机器人被越来越多制药企业应用于生产过程的一个原因。该行业目前正在经历着什么呢?实验室助理专心地看着她的显微镜,分析样品。她不时地抬起头,将新样品插入显微镜。在她旁边的桌子上,她的同事正在操作其它的试管。它正在为她准备一批新样品。
天俱时科技论坛十四载创新发展之路
交流中碰撞出智慧的火花,点亮行业技术发展的未来——自2008年举办以来,天俱时科技论坛日益成为具有行业影响力的专业论坛。每届论坛来自国内外知名制药及环保领域的院士、专家、学者、大中型制药企业、相关行业协会、科研院所、高校教授及媒体记者等专业人士共聚一堂,围绕业内最新的科技发展前沿以及最新产业发展方向,共同探讨和思考,为传播前沿科技信息与先进发展理念,加速科学技术和生产实践深度融合,助推企业转型升级和产业可持续发展,贡献智慧和力量。
精益建造持续推动医药领域工程建造技术进步
访中电二公司制药工程领域资深专家卢浩荣先生——制药厂房设施是生产药品的基础,中电二公司率先提出了"L-EPC精益建造"的前沿药厂建造理念,并将其应用于诸多的项目之中。随着中国医药研发的力度不断加强,越来越多的制药企业意识到建设一个优质工厂对药品生产过程的重要性,但与国外知名的制药公司相比,仍有较大差距。
浅谈药品生产现场管理和质量监控
随着人们对用药安全的要求不断提高,国家药监部门也在不断加大对药企的监管力度——为适应医药行业的快速发展,企业做好生产现场管理和质量监控尤为关键。本文结合药品生产相关法规要求与5S管理理念,阐述药品生产现场管理和质量监控,为药企的药品生产质量管理体系合理运行提供建议和参考。
适用于流程工业驱动轴的密封系统
科德宝密封技术公司开发出多种符合食品、饮料、制药和化工等行业苛刻要求的径向轴密封方案组合——对广大消费者而言,通常会要求化妆品、药物以及美味的冰淇淋等产品按照高纯净度标准生产,以保证没有细菌。具体来说就是饮料的味道必须是纯正的、不受污染的;药物的化学过程也应该是安全的、可靠的等等。食品、饮料、化妆品和药品等相关生产商必须每天保证这样高质量的标准。然而,流程工业中的系统和应用往往各不相同且独特。这些特殊性还会因温度、压力、产品和清洁介质的差异给生产商带来更多的挑战。科德宝密封技…
离心泵的选择和配置
仔细选择和配置离心泵,可减少后续麻烦的产生—大概因为离心泵设备需要精心的维护,这让排量泵的制造商感到很不满意,但离心泵通常被认为是流程行业的主力,占泵的市场份额估计为80%。这意味着操作人员更应该通过更仔细地选择和配置离心泵来减少后续麻烦的产生。
循环氢压缩机止推瓦块测温探头失效改进
渣油加氢循环氢压缩机止推瓦块测温探头失效情况以及改进措施——渣油加氢循环氢压缩机342K102频繁出现止推瓦块测温探头失效的情况,利用装置检修换剂机会,多次采取措施处理改进,最终通过改进推力轴承布槽的方式予以彻底解决,为机组平稳受控运行提打下坚实基础。
液环真空泵及其机组模块的结构优化
优化改进了液环真空泵的轴承部件及其机组模块的结构——对轴承部件优化改进使得轴承润滑效果提高,有效防止其干摩擦,延长了轴承寿命;实现了在不拆泵的基础上可双向调节叶轮与吸排气圆盘的间隙;锥面配合和双列角接触球轴承配合使用,更容易控制泵转子的轴向串动,解决了因轴向串动导致的叶轮和吸排气圆盘磨损,泵抱死停车的问题;对机组模块的优化改进解决了由于添加工作液导致的液环瞬间加厚、工作液温度升高,引起气量波动下降的问题,使泵及其机组的工作更加稳定。
智能在线pH传感器，解锁过程分析更多可能性
pH传感器成为生物反应器上必不可少的过程分析类传感器——在工艺开发或生产中,使用人员该如何选择pH传感器,以获得最佳的使用体验呢?全球生物制药市场规模逐年增长,蛋白类药物和疫苗成为主要细分领域。整个生物制药加工过程中,生物反应器是上游生产的核心设备。按照培养的细胞类型统计,
大型氮气压缩机控制策略优化
大型氮气压缩机机组程序存在的问题和控制策略优化的过程及效果——随着煤化工企业大型化、一体化、智能化及长周期稳定运行的需求,压缩机作为生产装置的关键核心设备,在煤化工中的地位越来越重要,对于压缩机控制系统的要求也越来越高。
大型丁二烯生成气压缩机组国产化开发与应用
生成气螺杆压缩机是氧化脱氢制丁二烯装置的核心设备——针对国内某10万t/a大型装置的工艺特点,研究了螺杆压缩机温度控制及大型化系统设计的要点,开发了大型生成气压缩机。机组成功投用,并实现了长周期运行,成功实现了国产化,填补了国内空白。