不同灭菌法对婴儿健脾散成分及微生物的影响
本文目的在于优选最佳灭菌方法,保证婴儿健脾散中木香、白术、牛黄药材有效成分的鉴别,确保卫生学合格——通过采用薄层色谱法测定不同灭菌方法 (包括湿热蒸气灭菌法、高温瞬时灭菌法)处理的木香药材和婴儿健脾散中木香烃内酯,进而将二者进行鉴别,旨在为改进生产工艺提供参考。
可持续发展的包装技术
Romaco Siebler和Huhtamaki在固体制剂初级包装方面采用创新型挤压开启式软双铝包装——Romaco Siebler的Push Pack挤压开启式软双铝包装制造技术拥有环保友好、节省材料、经济实惠、可定制以及超薄等特点,这款产品预示着固体制药产品的初级包装进入了一个新的时代。
口服液包装方式新诠释
应对"带量采购"的"降本增效"新思路——自2018年底开始,"4+7"已成为医药行业挥之不去的一个心病,在为行业带来五味杂陈的感受同时,更多的是给企业带来了被动和巨大利润被挤榨的压力。2020年1月17日,第二批国家药品带量采购在上海完成了招投标。联合采购办公室公示的结果显示:此次集采,药品平均降价幅度再一次达到53%,最高降幅达93%。
从草药到HMI
人机界面(HMI)和防爆移动设备可保障药品生产过程的安全性——无论是糖衣药丸、胶囊药粉,还是药瓶和注射器中的药剂,所有化学药物的外观和药效都千差万别。人机界面是生产这些药物不可或缺的一部分。人机界面可用来查看整个过程的相关数据和手动控制步骤。因为先进的生产流程须兼顾严格的制药规范和防爆要求,操作和监控系统也必须满足特殊要求。
灵敏的泵
利用小脉动量的输送泵输送高粘稠的栓剂药物原材料——无脉动的输送和可靠的精确定量,无疑是生产栓剂药物的关键。温度和压力的波动会使高粘度的栓剂药物原材料变硬,从而影响栓剂药物的质量。有着足够灵敏度的正弦泵刚好能胜任高粘度栓剂原材料的输送任务。
洁净室内的造粒过程
从实验室规模生产到高效能工厂级生产——在钢带上对熔体和黏性流体进行造粒具有多项优点,如低粉尘产生量和粒度非常均匀。Ipco公司凭借其符合GMP标准的钢带式Rotoform造粒系统,为药品、食品和化妆品生产企业提供了一项非常具有吸引力的解决方案。
选择合适的筛分设备
哪种方案更好,是矩形筛床还是圆形筛床呢?——如果生产车间内的场地面积有限,则很难确定到底选用哪种类型的筛分设备。如果要求的产能很大,则线性配置的筛分机床可能会是最佳选择。但环形筛分设备也能实现很高的产能,而且占地面积小。振动筛是市场上非常受欢迎的筛分设备,这不奇怪,因为除了易碎的松散物料之外,振动筛几乎可以用于所有产品的筛分。
制药废水处理技术
确定制药废水处理的最佳解决方案——制药废水处理工作颇具挑战性,因为其技术特点呈多样化且各不相同。相比于进行全新技术的开发,围绕现有技术方案寻找最优解或许是一种更为有效的策略。自20世纪90年代末药物污染的潜在风险被提出以来,环境主管部门一直在着力解决这一问题,并出台和更新了一系列需严格执行的相关政策。然而,由于一般的处理技术无法去除废水中痕量的药物成分,
P&ID中的自动化
实现流程设计过程中管道、仪表工作状态的可视化以及利用管道仪表流程图设计软件Plant Engineer进行初步设计——管道仪表流程图(P&ID)是流程设备规划设计中的重要技术文件。当前,借助于全新的工程设计应用软件就可以在P&ID的初期设计阶段,对管道、仪表的工作状态进行可视化观察。由此能够实现流程工艺技术和自动化技术之间数据、信息的直接交流,并且实现端到端的流程工艺设计。
优化数据运营构建制药4.0
访OSIsoft大中华区总经理崔静怡女士——制药4.0和工业4.0远不止自动化,更是一个数据化、数字化,进而实现智能化运营的过程。OSIsoft(傲时软件)作为数字化领域的先驱者和全球领导者,自1980年成立以来,始终秉承着"数据可以改变世界"的理念,一直在帮助全球企业提高生产效率、提升质量和加强能源管理,致力于打造稳健、可靠、开放、可扩展的企业级工业数据架构平台。
大容量注射液生产工艺质量控制要点探讨
大容量注射液是一种典型的最终灭菌生产的无菌制剂——具有体积大,容易发生微生物污染、内毒素污染和微粒污染等特点,污染后的产品会对患者造成严重的不良后果。大容量注射液生产工艺流程关键控制点包括公用系统管理、物料管理、配制、过滤、洗瓶、洗胶塞、灌装与压塞、轧盖、灭菌、灯检,以及包装等步骤,涉及的环节较多,风险因素也较多,因此有必要从大容量注射液的生产工艺着手,减少或消除生产过程中潜在的污染源。
专注于高端复杂注射剂的全面解决方案
访上海洁维生物工程有限公司总经理黄煜先生——当前,生物制药领域发展快速,上海洁维生物工程有限公司(以下简称洁维)直接服务于生物制药企业,尤其是疫苗研发和生产企业。作为一家年轻的公司,洁维为客户提供了稳定可靠的系统服务,并在大型项目的质量管理、验证实施、现场服务等方面获得了用户的赞扬。未来,洁维将致力成为高端复杂注射剂特殊工艺定制设备专家,以服务全球医药为使命。
扬延展生命之帆启质量生活之航
访白帆生物科技(上海)有限公司高级副总经理徐建先生——单抗药物凭借其高靶向性可直达病变细胞,具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势,广泛应用于临床。白帆生物作为一家布局单抗全产业链的高科技企业,将凭借工艺技术开发和产品规模化生产核心技术优势,以成熟有效的平台,严密的质量管理体系,以及专业的技术团队,为广大患者生产高质量、用得起的单抗药。
倾听两会声音关注医药热点
在2020年全国"两会"期间,来自全国各地的代表、委员带来了大量提案、建议——其中,医药领域的提案、建议亮点纷呈,代表、委员通过不同渠道从各个角度发出自己的声音,为进一步推进全国医疗卫生体制改革,不断优化医药创新土壤,加速医药行业转型升级,推动建设"医药强国"建言献策。
泵空化性能分析及优化设计
PTA装置用G-410A/B泵空化性能分析及优化设计——PTA装置是国内生产精对苯二甲酸最常用的装置之一,在其运行过程中关键设备G-410A/B泵频繁出现故障现象。本文以G-410A/B泵为研究对象,采用数值模拟和现场测试的方法对其内部流场进行了分析,提出了相应的改进措施。结果发现,该泵在设计工况下时,泵内部已出现少量气泡,随着流量的减小,气泡量明显增多;
泵零件的磨损防护
对输送磨蚀性介质螺杆泵进行磨损防护,延长泵的使用寿命——被输送介质中含有的固体物质会损害输送泵。委内瑞拉生产的石油中含有油砂,因此其油田中的输油泵必须每6个月要更换一次。但新型螺杆泵解决方案解决了这个问题,它所使用的材料、结构设计和表面处理等都进行了最佳的性能匹配和优化。
塔器节能优化方案
碳四异构单元DIB塔及凝液余热利用节能优化方案——DIB分离塔正常生产过程中热能耗损较大,通过优化系统换热网络,充分利用塔釜加热蒸汽及系统管网凝液余热,综合降低系统生产运行热量损耗,减少能源浪费。山东玉皇化工(集团)有限公司的液化气综合利用项目——碳四异构化装置自开工以来,DIB塔运行蒸汽消耗在整个运行系统占比较大(约消耗19.5 t/h蒸汽),
创建安全的网络连接
2019年NAMUR大会报道——2019年NAMUR大会的主题是电脑网络互联互通,这体现在用户与生产厂家、IT信息技术系统与OT操作技术系统、网关和云之间以及传统的接线端子与控制系统之间的通信联系。NAMUR内部成员应与国际合作的用户之间建立联系,这种联系不仅仅是欧洲内部有着良好的网络联系,而且也要与美国、中国建立这样的联系。
巧用APC控制系统
煤气化变换合成装置的APC应用——水煤浆气化变换、合成装置先进控制项目,是智慧生产示范项目的重要组成之一,该项目旨在通过在合成装置实施多变量预测控制技术,协调合成装置各底层控制回路,在满足产品质量的前提下,提高重要工艺参数的平稳率,降低操作人员劳动强度,实现装置运行平稳。卡边控制始终运行在最优工艺指标下,最终实现降本增效,提高竞争力。
石化工程项目的数字化交付
数字化建设已成为企业提升管理水平和竞争力的重要手段——本文介绍了石化企业数字化建设的主要工作任务,详细阐述了石化工程项目数字化交付的内容、标准和工作要求,重点介绍了交付平台的技术要求及应具备的应用功能。随着软件功能的日益强大,信息技术和互联网技术的飞速发展,数字化转型已成为企业提升竞争力的必然选择。