限塑行业的发展之路
我国限制塑料使用政策的分析和行业可持续发展建议——本文全面系统地分析了我国限制塑料使用政策的进展,总结了限制塑料使用面临的3大问题,重点分析了塑料替代品可降解塑料的发展态势.此外,本文从可持续发展的角度提出了6项建议,其中包括推进塑料企业绿色发展、加大塑料回收再利用、加大进口废塑料管理、强化电商快递等包装的绿色化和循环化以及加大可降解材料研发等方面。
如何从技术上解决口罩之“难”
本文将为您讲解如何通过技术手段杜绝"假口罩"事件——如何正确了解并使用你的口罩?怎样才能知道大家的口罩到底在哪里?随着新型冠状病毒感染病例的不断增加,大家对戴口罩防护的意识也大幅度地"提高";口罩已然成为人们日常生活的必需品。自疫情爆发以来,国内各大便利店、药房等零售渠道的口罩产品被抢购一空,无论是KN95系列防尘防霾口罩,还是医用N95、N90无菌防护口罩,甚至最普通的非医用一次性口罩或棉质口罩也都大多处于"缺货""无货""下架"状态,全民进入抢购口罩的紧张状态。
采用功能性标签优化聚合物注射器包装
聚合物注射器加上功能性标签——带来更多附加值的聚合物材料注射器正成为玻璃注射器的替代品。氧气可以渗透过环烯烃类共聚物(COC)/环烯烃聚合物(COP)材料,渗透到COC/COP容器中的氧可能与蛋白质物质发生相互作用,因此许多药剂师不愿意使用上述材料。相关研究表明:使用具有针对性的特种标签后,无需担心敏感活性药物成分受到污染和氧化。
原料药生产全流程自动化实施要点分析
近年来江苏省化工行业生产事故多发,安全生产形势严峻——江苏省应急管理厅发布的《本质安全诊断治理基本要求》(苏应急53号)提出的生产"全流程自动化"要求,对原料药生产企业提出不小的挑战。本文对于原料药生产全流程自动化实施过程中的一些要点进行分析,以供制药企业、设计单位、施工单位或者其他相关单位专家学者参考。
人工智能在药品视觉检查中的应用
不管是自动驾驶、电脑游戏或者人脸识别——人工智能现在正在改变我们的日常生活。许多领域已经使用了相应的软件和算法,包括制造零件的视觉检查。所以,为什么不也在药品检查中使用这些软件和算法呢?这其中的一个挑战是将这些应用转化为复杂的制药过程,并为制药这一监管严格的行业提供适当的实施和验证概念。而今天的先行者将成为明天行业的潮流引领者。
制药工业对密封解决方案的要求
医学的目的是预防、治疗或缓解疾病——为了尽可能地保护患者健康,制药工业对制药工艺和产品的纯度要求极高,对医用密封件的要求也是如此,毕竟这些密封件与药品直接接触。制药工业几乎所有领域都会用到密封解决方案,例如,体内诊断、疫苗、酶、蛋白质和经血液分离的制备产品。制药行业的法律准则对纯度要求极为严格,因此,制药行业的密封件必须具有良好的化学抗性,并能有效地防止制造流程中出现污染。
新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备的案例应用分析
在溶媒结晶类原料药生产制造过程中——经常会用到过滤洗涤干燥设备,传统过滤洗涤干燥设备有残留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干预等局限性,在以前低附加值的原料药生产过程中,这些局限性还可以接受;现在,在安全、环保及智能制造的客观大背景下,以及药厂自身由于市场竞争及产品升级的主观能动性下,药品生产过程中的自动化程度及附加值越来越高,大量的物料残留及人工干预不再为用户所接受,传统过滤洗涤干燥设备不能满足现在生产的需求,而新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备能够解决上述的问题。
创新之源
创新是设备制造商的命脉——创新需要理想的空间和环境条件。因此,位于瑞士宾岑的Glatt创新中心的意义远远不止是一幢建筑,它为新思想的碰撞和人员的交流提供了平台。关于创新的执行方式,位于瑞士宾岑的Glatt公司的新任技术总监JochenThies是从零开始学习的。最初他是在实验室中动手实践,后来他作为研发总监将创新执行带入战略构思层面。作为学者型机械工程师,Jochen Thies凭借超过30年制药研发领域的经验,成为该行业的专家。
利用SUT技术助推细胞与基因疗法商业化
自美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个细胞与基因疗法?(CGT)——人们的注意力就迅速转向了如何克服因这些前景广阔的疗法进行商业化量产而面临的挑战。目前,大多数用于临床试验的CGT制造工艺都不足以进行商业化量产。但幸运的是,我们可以从有类似需求的工艺——生物工艺中借鉴经验。
Biacore分子互作技术加速抗体药研发和申报
抗体药研发涉及筛选、活性检测、表位作图、一致性评价、免疫原性和质量控制等环节——Biacore作为药物活性检测平台,可以满足药物研发多个环节的需求,加快研发速度,其准确稳定的数据质量已经得到了药企和监管部门的广泛应用和认可。本文将利用抗体研发与质控中的几个重要环节来展示Biacore分子互作技术的原理和应用。
新疗法推动下的洁净室技术
用于无菌疫苗生产的、面积为100?m?的GMP超净实验室——德国科隆的肿瘤免疫学研究中心IOZK为无菌生产免疫疫苗建造了一个非常先进的GMP生产实验室。实施这一项目听起来非常简单,但做起来非常复杂;因为现有的车间厂房必须重新改造。无尘洁净室的一揽子解决方案使可能变成了现实,而且它的审核认证也变得更加简单。
持续工艺确认执行策略及实施应用
本文研究国内GMP及附录和PDA TR60的要求——结合公司实际实施应用情况,就如何进行持续工艺确认提出了一系列执行策略,其中包括:CQA和CPP的评估,以CQA评估相关工序工艺趋势的方法和应用,并讨论了持续工艺确认与年度质量回顾相应部分的区别问题。
如何优化生物制药上游生产的工艺效率
提高工艺效率是生物制药生产的关键目标——其重点在于优化工艺速度、控制成本、增加工艺灵活性,同时保证最终产品的质量。本文将详细介绍几种可以显著提高上游工艺效率的不同方法和技术,包括细胞系开发、工艺开发和工艺强化、实时分析和工艺集成。
抗击疫情制药企业在行动
新型冠状病毒感染的肺炎疫情自爆发以来时刻牵动全国人民的心——医护人员们无惧疫情、逆势而行,制药企业也纷纷从医院建设到医疗设备再到医药用品提供着支持和帮助。相信在各方众志成城、守望相助下,我们一定能共克时艰。抗击疫情,豪森药业驰援武汉面对疫情,江苏豪森药业集团有限公司第一时间伸出援手,立即调运救援急需的药物,并捐赠价值逾200万元的现金与药品,支援武汉抗击疫情。
长久运行的流程泵
安全可靠的重型标准化工泵——在输送粘稠性介质时,流程泵的使用寿命和稳定性和它的高流量、高压力是一样重要的。当我们输送的介质为甜味剂或运动饮料这类又甜又黏的物质时,就需要应对苛刻输送要求的重量级流程泵。
流程设备的安全保护方法
用适用性验证来取代失效概率,学会正确选择流程设备的安全保护方法——以蝶阀、泄压阀和防爆盘为例,必须用不同于电子安全保护装置的方法,来考察机械保护装置的安全性能。电子系统(E/E/PE电子/电气/可编程电子安全相关系统)的失效概率可以用概率模型来确定。同时,也可以用时序确定分析法和功能性安全管理系统等方法,来避免保护电路设计中的系统性错误。而这些方法也越来越多地被用于纯机械保护装置的分析评判当中,
3D密封件的妙用
有效解决密封件结合面的平整度难题——有时候结合面不平整的补偿非常简单,但对于搪瓷器皿和连接法兰的结合面,不平整会导致泄露等问题。新的多维密封方案能够解决生产加工带来的平整度难题。对于某些化学品生产过程,依靠加工钢材表面和保证平面度来解决流程工艺介质的腐蚀性问题是远远不够的。因此,我们通常要在表面上涂覆一层搪瓷来防止化学的腐蚀。
安全分区解决方案
智能生命周期管理能够保证过程自动化的最大安全性——流程企业越来越关注网络安全的话题。长期以来,仅靠杀毒软件、防火墙和密码已经不足以防止网络黑客的攻击了,企业需要定制化的安全保护方案来保障网络安全。因此,B&R公司重新修改了自己研发的生命周期管理软件Aprol过程控制系统。
流程设备的自动化监控
Profinet现场总线的故障诊断和OPC UA规范——过去,自动化是设备监控的重点,它能让你了解设备的工作参数和测量值,但在互联网时代,自动化系统的故障诊断成为了重点工作,并为设备操作者带来了更多新的可能性。
德国大型流程设备制造业现状
德国大型流程设备制造商出口率高达81%——德国大型流程设备制造商凭借自身技术和能力获得了国外的一致好评。经历几番波折后,2018年德国大型流程设备制造商的销售额也终于增长了3%,这可能标志着德国制造业出现了转机但也可能是一种危机的体现。德国的大小流程设备制造商们希望凭借可持续发展和敏捷性来战胜竞争对手。