大型DCS系统在合成生物学生产中的应用
目前，生物合成制造产业整体仍面临着核心技术不完善、产业化成熟度低、商业化路线不明确等挑战，大大减缓了其所承诺的“绿色新未来”的到来——面临这样的挑战，某全球领先生物工业技术公司搭建了端到端的中试平台，打通了生物设计到规模放大再到工业生产的路径，并且选择了珐成浩鑫作为其核心工艺设备和自动化系统的供应商。
精益用户需求的探讨
众所周知，用户需求说明（URS）是系统验证生命周期的起点和参考点，一个高质量、精益的URS对于后续验证工作非常有价值——但是，行业当前的URS验证依然存在很多问题，造成了不必要的浪费和麻烦。已有很多文章对此进行了论述，但还没有专门的文章对URS的“度”（条目数量、范围、深度）如何把控进行探讨。本文从五角星模型、前提条件、“以终为始”套路、SMART-UN原则、项目思维几个部分出发进行探讨，
合成生物学经典案例问题分析
中国工程院院士眼科学专家谢立信团队曾组织全国10省市自治区进行角膜病流行病学调查——结果显示我国角膜病患病率约为0.32%，以此推算我国角膜病患者约有416万人，其中因角膜病导致的至少一眼盲者约为299万人，致盲率高达72%，双眼盲者约为44万人，并且每年新增角膜盲患者约20万人。而受限于供体角膜不足，每年能够接受角膜移植手术治疗的患者仅有1万例左右，目前仍有大量盲人患者等待重见光明。可见，人工生物合成角膜有着巨大的市场需求。
生物药无菌工艺实践总结
近年来随着抗体、融合蛋白、ADC等生物药的爆发式增长，业内对其生产工艺的研究也越发深入和广泛——无菌生产工艺贯穿生物药生产的全过程，尤其是最终产品的无菌生产工艺，其关注的各个细节、实践的各个工艺步骤，都是无菌生产工艺控制的重点。
CIP过程中的常见问题
CIP问题一直是大型生物制药罐管系统工程的一个痛点和难点——为此，笔者团队结合应用实例针对CIP（在线清洗）过程中的常见问题开展了专题讨论，相信只有在不断的探索进程中才能做到有的放矢地研究新技术。
生物制药技术转移的难点分析
通常，技术转移是一项带有商业、监管、产品质量和技术风险的商业运作，其基本原则很简单，发起者将他们所有的专有技术转移给接收者，以实现产品生产、注册和商业化——由于种种原因，生物技术公司经常需要进行技术转移。对于一些公司来说，技术转移是生物制药产能风险管理的备份战略，可以为患者提供足够的药品供应；而对于另一些公司而言，由于其本身缺乏工艺优化、优化产品生命周期管理的能力和资源，因此需要进行技术转移，将技术转移到一个具有商业化生产能力的公司，以实现该生物药的商业化生产；还有一种情况是…
技术引领生物药商业化生产
随着中国生物药行业蓬勃发展，越来越多品种的生物药进入商业化生产阶段，如何优化工艺技术，从而提高药物质量、缩短上市时间，让新药更好更快地触及市场正在成为重中之重。为此，Pharma TEC制药业在本期杂志联合■珐成浩鑫特别策划了“生物药商业化生产”专题，邀请了多位来自生物制药行业的专家、从业者分享了对技术如何赋能生物药商业化生产的思考与见识，旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。
助力低碳清洁的工业生产
专访霍尼韦尔智慧能源和热能解决方案事业部亚太区总经理朱依民——在“巴黎气候”协定和“碳中和、碳达峰”的大背景下，践行绿色、低碳、节能和高效发展已经成为各行各业的共识。工业是我国主要的耗能领域，随着《工业重点领域能效标杆水平和基准水平（2023年版）》等国家相关法律法规的出台，工业企业更需要绿色低碳、成熟适用的技术及装备，推进能效提升，降低碳排放。在霍尼韦尔2023燃烧科技年会上，本刊记者对霍尼韦尔智慧能源和热能解决方案事业部亚太区总经理进行了专访，朱总详细介绍了霍尼韦尔是如何…
洞察埃及Bahr El Baqar污水处理项目
埃及Bahr El Baqar污水处理项目动态分享——埃及Bahr El Baqar污水处理项目创下了三项吉尼斯世界纪录：目前为止世界上最大的水处理厂、最大的污泥处理厂和最大的单一运营臭氧发生厂，该项目正在改变遭受水危机的埃及整个国家的动态。由于全球变暖、人口增加和频繁干旱导致的气温上升，埃及目前正面临一场水危机。埃塞俄比亚电力公司在尼罗河上修建的大埃塞俄比亚文艺复兴水坝，使用危机情况预计将进一步恶化，因为埃及非常依赖尼罗河满足其用水需求。根据其可持续发展战略“埃及愿景203…
“泵”发高效，节能降耗有妙招
专访威乐中国工业销售总监金剑先生——工业作为我国能源消费及碳排放的主要来源，其能效进步对于实现“双碳”目标至关重要。而水泵在工业领域中的能耗约占20%的比例，属于高耗能设备，存在较大的节能空间。如何确保在各类水处理稳定运行过程中，满足生产工艺要求的同时，降低能耗，提高水泵的效率与使用寿命，从而助力我国的双碳发展？笔者在2023第六届进博会期间，与威乐中国工业销售总监金剑先生就“泵”话题进行了一次深入的交流探讨。
制氢和合成气装置的脱碳技术
增强型环形转化管制氢技术，可以帮助制氢和合成气工厂实现脱碳化——一项名为“EARTH^?”的新技术被用于热回收重整转化工艺，有助于降低CO₂排放并生产高效能的氢气。科莱恩催化剂业务单元的的Stefan Gebert和德希尼布能源（Technip Energies）的Stéphane Walspurger共同阐释了他们的新技术。
宁东煤基能源与氢能协同发展路径研究
宁东地区煤基能源与氢能协同发展，重点是绿氢与煤化工的协同路径——本文介绍了宁东地区在煤基能源与氢能协同发展方面的现状和趋势，强调了氢能作为实现碳达峰碳中和目标的重要支撑技术，以及绿氢与煤化工的协同路径。2021年，习近平总书记提出我国力争2030年前实现“碳达峰”，2060年前实现“碳中和”，明确实现碳达峰、碳中和，是贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展的内在要求。
制药公司亟需加强网络安全
在敏感的制药环境中发生黑客攻击是每个运营商的噩梦——一旦发生，患者数据、生产安全、声誉，这些都岌岌可危。它甚至可能会造成高达数百万元损失。所以，制药企业万不能对网络安全掉以轻心。近年来，网络攻击的频率和复杂程度都有所增加。根据Check Point Research的数据，2020年至2021年间，全球范围内对企业网络的攻击增加了50%。这些攻击可能会泄露敏感的个人数据，乃至商业机密，使公司陷入财务困境，
未来的制药工具：机器人技术
将机器人技术引入生产厂房——这对产品和员工都有好处，与传统的机械解决方案相比，它具有更高的操作灵活性、安全性、质量和流程效率。应用于制药行业的工业机器人具有一定的特殊性：它们需要适用于清洁或无菌的环境，并配有严格且受监控的操作程序。集成在隔离装置内部的机器人是制药市场上较为安全的一种处理和控制解决方案，
大处着眼，小处着手：生产数字化的新探索
在当今需要快速开发、测试、扩大规模和部署的环境中，药品传统的开发与生产方法已不再适用——制药行业正面临着众多新的挑战与改变。但有几个主要趋势预示着行业将迎来一帆风顺的发展，其中之一就是数字化和分析工具的进步^[1]。产品市场成熟度的加快、生产中监管要求的不断增长和复杂化、对生产优化数据可用性需求的不断增加……这些只是全球各种产业在进行数字化时面临的众多挑战中的一小部分。而在制药业，数字化生产同样也是热点话题。
修订后的API 2350石油储罐安全标准解读
修订后的API 2350石油储罐安全标准可降低溢罐风险——第五版API 2350安全标准涉及大型常压石油储罐以及一些重大变更。本文展示了这些变更如何有助于更轻松地实施防止溢罐的解决方案，从而提高工厂和工人的安全性。美国石油协会的API2350标准是与石油储罐防溢相关的主要全球标准之一。该标准提供了在大型非加压地上石油储罐的具体应用中符合现代最佳实践的最低要求。
卸荷阀确保工业流体系统安全运转
卸荷阀将如何保证化工厂和炼油厂的安全——作为化工厂和炼油厂的关键部件，卸荷阀可以帮助操作人员避免与系统过压相关的各种安全问题，但前提是它们必须安装在正确的位置。前瞻性地放置它们，可以帮助设施释放由于程序错误、元件磨损、污染或断电而导致的系统压力过剩。
应对化工企业网络攻击的挑战
你的化工厂受到网络攻击时，能安全防护吗？——网络攻击在全球范围内持续增加，化工行业也不幸地未能避免被网络攻击。随着越来越多的化工企业开始数字化转型，这也使他们遭受到网络攻击，可能会对他们的运营造成毁灭性的后果。
FMEA在热熔胶储罐中的分析应用
对热熔胶生产阶段储罐泄漏进行FMEA分析并通过有效措施改进——FMEA是一种较为成熟的基于风险的归因分析方法，广泛应用在设计、制造过程、使用以及供应商选择和服务等流程分析和优化中。FMEA可作为设备维护策略制定和优化的有效工具，不仅可以用于整个系统分析，而且可以用于单个设备的失效预防维护管理。
一次性生物反应器如何与自动化环境无缝集成？
将一次性系统无缝集成到新的或现有的自动化环境中是一项高端技术——用户特定的标准必须通过智能策略来实施，并为过程控制创造附加值。在本文中，我们可以看到，Zeta在一家全球知名制药公司实施的开创性项目为在瑞士和德国进行的一系列后续项目拉开了序幕。