随着药品产业竞争的加剧和监管要求的提升，药品生产线档案管理的有效性和效率变得愈加重要。智能化技术，特别是大数据、云计算和区块链，为提升药品生产线档案管理系统（DMS）带来了新的可能。本研究着重分析药品生产线档案管理的现状，挖掘传统档案管理中存在的低效、易出错及安全性差等问题。提出了一个基于最新智能化技术的档案管理解决方案，致力于实现档案信息的全面数字化与自动化，确保数据完整性，降低管理成本，提高响应速度。这为档案管理领域的智能化转型提供了新的思路和方法论，对药品生产行业具有指…
当前，无论是对现有药厂进行升级改造还是新建药厂，都需要把工厂信息数字化，制造智能化建设放在一个同步实施的地位。一个完全信息数字化，制造智能化的工厂，其底层设备与控制系统是整个构架的基础，只有底层设备与控制系统选配适当，才能为上层业务管理层的信息交互和执行管理指令提供精准的信息数据，否则会造成底层的信息无法进行采集或上层的执行信息无法承载与执行。
灯塔工厂作为制造业数字化转型的标杆，彰显了全球智能制造的最高水准。在全球医药市场日新月异的背景下，制药行业既迎来了前所未有的挑战，也面临着广阔的发展机遇。建设灯塔工厂对于制药行业而言，不仅能驱动行业的转型升级，还能显著提升企业的创新力与竞争力，引领行业迈向未来，促进整个产业链的全面升级。更重要的是，灯塔工厂的建设能发挥强大的示范效应，推广成功经验，这不仅关乎制药行业当下的稳健发展，更是其未来可持续竞争力的坚实基石。
在污染控制策略（CCS）的框架下，制药设施环境及工艺管控是保障药品生产质量与安全的关键手段，也是推动制药行业迈向数字化转型的重要路径。通过集成空调系统、环境监视、计量系统及工艺设备，构建智慧管控系统，并融合物联网、大数据、人工智能等先进技术，企业可实现全面监测与精准控制，提升生产质量和效率，降低成本，强化合规性。本刊邀请制药企业、制药工程公司以及制药系统供应企业的代表，深入分享制药设施环境及工艺管控经验，旨在促进业界对未来数字化转型的思考与规划，共同推动制药行业持续发展。
生命科学行业数字化工厂建设不仅能够提升生产效率与灵活性、确保产品质量与合规性、降低生产成本与能耗，还能推动绿色运营与可持续发展、促进人员培训与组织变革。为此，本刊特别邀请来自制药生产企业、设计研究院和制药设备供应企业的代表，分享数字化工厂的建设经验和技术应用，以推动制药行业的数字化转型和智能化升级。
在我国加快发展新质生产力的背景下，数字化转型与创新已经成为生命科学领域提升竞争力的关键方向。面对法规监管的严格要求、市场的巨大潜力以及药品上市的成本压力，企业如何通过数字化转型提升研发效率与创新能力、优化生产流程与降低成本、提升供应链透明度与灵活性，以及增强市场竞争力和客户满意度，正在成为企业探讨的热点。
压缩空气具有清洁、便捷等特点，广泛应用于我国各行各业的工业企业，是工业的第四大能源。碳中和背景下，传统空压站房具有较大的能效提升空间，是我国工业企业在国家“双碳”政策下实现节能降碳的重要目标。本文从全生命周期的角度出发进行分析，针对我国传统工业企业压缩空气系统等能效现状，从技术、标准、理念和管理等方面，给出系统化的节能改进方案。
本文针对环保工程中的废水回收工艺技术进行了详细研究，旨在减少原水消耗、降低生产成本并提高环境效益。本文分析了某煤化工企业动力岛磨煤岗位涉及的3种废水类型，即热动废水、化工冷凝液和醇酮废水，探讨了其回收处理工艺、技术要求和环保风险控制措施，提出了具体的回收方案和管理建议。
随着国家和社会环保意识的提高，废水处理越来越受到重视。氨氮作为水体的一个重要污染指标，出现了各种处理工艺。本文会引入一种新型的采用舒万诺Liqui-Cel膜接触器处理并回收氨氮的新工艺，叫做跨膜化学吸收法（TransMembrane ChemiSorption,以下简称“TMCS工艺”）。本论文引入TMCS工艺处理氨氮废水的原理，会以一个具体的案例详细的介绍TMCS系统的选型、设计、工艺实施等。目前采用Liqui-Cel膜接触器TMCS工艺处理氨氮废水已经广泛应用于微电子行业…
在当今全球化的工业背景下，化工行业面临着日益严峻的环境挑战。特别是在己二酸的生产过程中，尾气排放问题尤为突出，涉及多种有害物质如VOCs、NO_x等，这些排放物对环境造成了重大影响。随着环保法规的日益严格和公众对健康生活环境的高度关注，开发和应用有效的尾气回收技术成为行业发展的重要趋势。本文聚焦于当前己二酸生产中尾气回收技术的研究与应用，探讨各种尾气回收技术的工作原理、效率、成本及其在实际生产中的应用情况，并分析这些技术在提高环保效率和降低生产成本方面的表现。
微反应器技术是化工过程强化的新兴技术，通过微结构元件在微尺度空间内实现精准调控，解决传统化工设备存在的问题，如放大效应、粗放控制和高能耗等。它具有强化混合、高度可控、本质安全化等优势，广泛应用于化学工业的节能降碳。该技术可以提高能量利用效率、降低后处理能耗、减小装备尺寸，并在二氧化碳捕集及利用方面展现应用潜力。此外，微反应器技术也可以通过提高反应效率和选择性来减少废物排放，降低生产成本，同时实现环境和经济效益。
面对高昂的能源账单，越来越多的人开始关注如何更有效地管理取暖问题，以尽可能减少热量的流失，并将现有的余热资源转化为可再利用的能源。与此同时，在工业领域，随着生产活动的快速扩张，高能耗企业的数量不断增加，随之而来的是大量工业废气余热的产生。这些宝贵的余热资源如果得不到合理利用，将造成巨大的能源浪费，并加剧环境问题。传统能源利用方式中普遍存在的严重浪费与污染问题，使得高效回收和利用这些余热资源、实现能源的闭环循环成为当今工业发展的关键挑战之一。
均质乳化机拥有独立的循环系统、清洁系统、加热系统、真空系统、料位控制及进出料系统，这些独立的系统结构使均质乳化机拥有更广泛的适应性，既能作为独立的机型满足单机客户生产的需要，又能通过自身留有的接口，接入自动化连续生产线，作为制药行业前端原料均质部分的关键设备，这种作为专门乳化单元接入连续生产结构的模式，为均质乳化机进入制药行业，提供了自身所拥有的优势和特色。
随着科技的飞速发展，传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来，国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视，相继出台了一系列政策，旨在通过科技创新推动中医药现代化转型，智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备，其数字化与智能化升级也迫在眉睫，本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司（以下简称“翰林航宇”）近年来开展的智能化工程，阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
旋转式压片机是一种用于制药、食品、化工等行业的机械设备，主要用于将粉末或颗粒状的物料压制成片剂。但是在实际的应用过程中，压片过程面临一些常见问题，如重量差异、压片机跑粉、噪声等。因此，本文对旋转式压片机常见问题进行分析，并提出相应的解决方案，以供在生产过程中提供理论指导。
随着全球化的推进，制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术(Process Analytical Technology, PAT)和连续制造技术(Continuous Manufacturing, CM)作为应对这一挑战的关键技术，正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT通过实时监测关键质量和性能属性，为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而CM技术通过整合多个制药步骤，实现不间断生产，显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了PAT和CM…
中药在我国有着悠久的历史，是中医治疗病人的一个重要组成部分。随着我国医疗事业的不断发展，人们对健康问题越来越重视，对药剂的生产质量要求也越来越高。在各方面加工技术不断提升的情况之下，中药制剂在生产过程中仍面临着若干问题。为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证，本文针对药剂生产中出现的问题进行分析，并为其提供正确的解决措施，从而提升中药制剂的质量。
随着制药行业不断发展，制药企业处于规模化效益和政策要求等众多因素考虑，不断增加新建、扩建生产线及产能的项目，以提升企业的市场竞争力、满足市场需求，降低能耗、提升产品质量和生产效率。与常规的基建项目相比，药厂项目的建设和运营需要满足GMP及相关法规的特殊要求。基于特定的法规要求，制药企业如何快速、高效地完成项目建设，投入商业化生产使用及产品申报？以及在用户需求说明（URS）编写方面，如何更好地满足产品工艺要求？在项目建设过程中，药厂需要遵循怎样的流程？在项目实施过程中，有哪些需…
制药企业的公用工程用能源介质主要包括水(自来水、冷冻水、污水)、电、气(燃气、蒸汽、氮气、压缩空气、真空)，这些公用介质在生产过程中所占生产成本的比例根据产品、工艺的不同而有所不同。这些公用介质的管理应该引起所有企业的重视，如何规划设计、如何管理是企业管理的关键，本文将从公用工程的设计、规划、管理方面分别进行阐述，以供大家在实施中借鉴。
制药工厂工程部负责的厂房、设施和设备，是FDA的六大质量系统之一，是制药工厂非常重要的硬件。本文将从工程准备、质量准备和其他措施准备这3个方面来阐述如何准备厂房、设施和设备的GMP审计以及审计官的关注点。