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从过程分析技术到药物连续制造

周国铭, 李文龙 · 天津中医药大学中药制药工程学院; 现代中医药海河实验室

随着全球化的推进,制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术(Process Analytical Technology, PAT)和连续制造技术(Continuous Manufacturing, CM)作为应对这一挑战的关键技术,正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT通过实时监测关键质量和性能属性,为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而CM技术通过整合多个制药步骤,实现不间断生产,显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了PAT和CM…

流程工业 特别策划/固体制剂先进制造 2024 年第 10 期 第 24-28 页 PDF 全文

中药制剂工艺技术运用与探讨

周宏 · 江西康恩贝中药有限公司

中药在我国有着悠久的历史,是中医治疗病人的一个重要组成部分。随着我国医疗事业的不断发展,人们对健康问题越来越重视,对药剂的生产质量要求也越来越高。在各方面加工技术不断提升的情况之下,中药制剂在生产过程中仍面临着若干问题。为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证,本文针对药剂生产中出现的问题进行分析,并为其提供正确的解决措施,从而提升中药制剂的质量。

流程工业 特别策划/固体制剂先进制造 2024 年第 10 期 第 16-18 页 PDF 全文

药厂项目建设实施研讨

卞强, 陈宁 · 江苏利泰尔药业

随着制药行业不断发展,制药企业处于规模化效益和政策要求等众多因素考虑,不断增加新建、扩建生产线及产能的项目,以提升企业的市场竞争力、满足市场需求,降低能耗、提升产品质量和生产效率。与常规的基建项目相比,药厂项目的建设和运营需要满足GMP及相关法规的特殊要求。基于特定的法规要求,制药企业如何快速、高效地完成项目建设,投入商业化生产使用及产品申报?以及在用户需求说明(URS)编写方面,如何更好地满足产品工艺要求?在项目建设过程中,药厂需要遵循怎样的流程?在项目实施过程中,有哪些需…

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 34-37 页 PDF 全文

制药企业公用设施的设计和管理

夏琴谱 · 重庆博腾制药科技股份有限公司

制药企业的公用工程用能源介质主要包括水(自来水、冷冻水、污水)、电、气(燃气、蒸汽、氮气、压缩空气、真空),这些公用介质在生产过程中所占生产成本的比例根据产品、工艺的不同而有所不同。这些公用介质的管理应该引起所有企业的重视,如何规划设计、如何管理是企业管理的关键,本文将从公用工程的设计、规划、管理方面分别进行阐述,以供大家在实施中借鉴。

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 32-33 页 PDF 全文

制药工厂工程部的GMP审计准备

姚中华 · 云舟生物科技(广州)股份有限公司

制药工厂工程部负责的厂房、设施和设备,是FDA的六大质量系统之一,是制药工厂非常重要的硬件。本文将从工程准备、质量准备和其他措施准备这3个方面来阐述如何准备厂房、设施和设备的GMP审计以及审计官的关注点。

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 28-30 页 PDF 全文

-40℃全自动医药生物制品低温存储库的全生命周期建设

施恬恬

本文通过对全自动-40℃低温存储生物制品库进行可行性研究,发现该项目对物料的选择、安装质量保证、运行高稳定性、节能等有较高的技术要求。针对这些难题,本文从项目所采取的技术手段措施,如何实现最终建设稳定运行以及全生命周期内无偏差运行等方面进行了介绍。

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 24-26 页 PDF 全文

物位测量仪表让生产流程更简单

Claudia Homburg · 德国VEGA公司市场营销部

对原料库存了如指掌,是生产者实现降本增效的关键。对此,荷兰多德雷赫特的无缝地坪生产厂商Quartzline深有体会。该企业在储罐上使用雷达物位计,持续监测物料储量。Quartzline公司成立于1976年,总部坐落在荷兰鹿特丹郊外,专业生产树脂类地坪系统。经过短短数十年的发展,当年的小公司如今业务遍及全球。公司在创立之初主要负责地坪施工,现在则专注生产各种地坪材料,并已跻身全球地坪产品的头部生产厂商。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 26-27 页 PDF 全文

推动流体设备发展的关键因素

Dominik Stephan · 《PROCESS》

尽管化工行业目前正遭遇市场低迷的挑战,但泵和阀门制造企业却展现出了一种与市场形势不符的坚定信心。毕竟,无论市场环境如何变化,泵和阀门等基础设备的需求始终如一。本文将深入探讨,哪些趋势能够推动当前流体输送设备行业蓬勃发展。根据德国机械设备制造业联合会(VDMA)的预测,2024年工业阀门的销售额预计将实现3%的小幅增长。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 24-25 页 PDF 全文

工业机器人助力化工园区安全高效管理

Dominik Stephan · 《PROCESS》

对于那些想能够全面监控面积达4.4 km²的庞大工业园区的人们来说,工业机器人能够使这一愿望成为现实。在德国莱茵兰地区的心脏地带,座落着国内最大的炼油及石化综合体之一,这里已见证了机器人的全面入驻。它们不仅在地面巡逻,确保每个角落的安全与效率,还在钣金加工和塑料制造领域发挥着不可或缺的作用。这些不知疲倦的机械同事以其高效、精确的能力,正与人类员工紧密合作,共同推动着生产前沿的进步。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 22-23 页 PDF 全文

自动化技术:阀门行业的创新驱动力

Dominik Stephan · 《PROCESS》

目前很多自动化企业业绩增长不错,然而另一方面,阀门等流体设备制造商的经营情况则不容乐观。尤其面对激烈的市场竞争、能源紧缺及复杂多变的供应链挑战,不少阀门等设备制造商越发感到压力。尽管如此,自动化技术或许能使流体控制设备行业突破目前的市场困境。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 20-21 页 PDF 全文

向“新”而行,引领工业设备智能运维发展

张圣洁

在当今数字化时代,工业企业正面临着前所未有的转型机遇与挑战。设备智能运维作为这一转型的核心要素,正逐步成为提升企业安全生产水平与实现降本增效的核心驱动力。通过融合物联网、大数据分析、人工智能等先进技术,企业能够实时监控设备运行状态,精准预测并有效预防故障发生,大幅减少非计划停机时间,确保生产线稳定运行,实现产业升级和高质量发展。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 17-19 页 PDF 全文

控制系统管理平台(PAS)在数字智能化工厂的应用

马鹏飞, 周东浩 · 中国石油天然气股份有限公司长庆石化分公司

工业智能化的核心是工业化和信息化的高度融合。智能化是在数字化的基础上,利用物联网的技术和设备监控技术加强信息管理和服务;通过大数据与分析平台,将云计算中由大型工业机器产生的数据转化为实时信息,并加上绿色智能的手段和智能系统等新兴技术于一体,提升工业生产效率和质量。目前,通过工业化与信息化的不断融合,炼化企业已逐步在生产过程优化智能化、设备全生命周期管理智能化等方面取得初步成效。近年来,长庆石化公司坚持以建设世界一流示范型城市炼厂为战略目标,突出“绿色工厂”和“智能工厂”两个特…

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 13-16 页 PDF 全文

非常规项目的创新解决方案

Martin J?ger · 星德科技术公司

应该将两个储罐放置在几米高的地面上?还是应该在最短的时间内为新产品更换完备的制剂系统?有些药企的问题乍看似乎无法解决,但通过相应的专业知识、灵活性和创造力,还是有机会克服这些挑战的。本文通过介绍杨森疫苗公司与星德科合作多年的案例证明了这一点。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2024 年第 6 期 第 42-43 页 PDF 全文

无菌区的理想员工

作者未标注 · Steriline公司

俗话说“人非圣贤,孰能无过”,但在无菌条件下灌装敏感药品时,就必须杜绝出错。那么解决方案是机器人吗?印度的一个项目表明了这一点。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2024 年第 6 期 第 40-41 页 PDF 全文

动态冻干系统的设计研究

姚琦 · 上海东富龙制药设备工程有限公司

冻干技术在医药、食品、化工等多个领域得到了广泛的应用。但基于冻干设备成本高、能耗大、冻干工艺周期时间长的特点,本文从冻干原理和功能出发,研发出可实现减少能耗、提高干燥效率、降低成本的新型冻干系统——动态冻干系统,对其性能、结构、功能、用途等进行详细分析,并对设备组成和实际案例进行了介绍。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2024 年第 6 期 第 36-38 页 PDF 全文

自动化技术助力绿氢安全高效生产

Veronica Constantin · 艾默生

自动化技术在推动向清洁燃料经济转型的过程中扮演着至关重要的角色,本文讲述了自动化技术是如何促进更安全且高效的绿氢生产。绿氢生产目前正处于其发展的初级阶段,伴随着行业的逐步探索与成长,短期内确实可能面临更为复杂的安全挑战。氢作为一种能源载体,如同所有可燃物质一样,具有相应的潜在危险。其高度易燃的特性意味着即使氢气与空气的混合比例很低——低至空气中氢气含量达到4%时,就足以构成爆炸风险。因此要想安全有效地生产、处理及利用氢气,需要实施严密的控制措施、采用高精度的管理系统,并建立详…

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2024 年第 5 期 第 32-34 页 PDF 全文

氢能是未来能源转型的关键

Jürgen Nowicki · 林德工程

尽管氢能是实现去化石燃料化的理想选择,但实际上它并非易得之物。正因为如此,工业界、学术界、政策制定者以及社会各界需齐心协力,共同努力将氢能源经济与零碳排放的目标成为现实。根据欧盟气候监控机构哥白尼的最新报告,2023年2月至2024年1月全球的年平均气温相较于基准值升高了超过1.5℃,这是《巴黎协定》设定的年度控温目标首度未能达成。2023年由此被确认为有记录以来气温最高的一年,因此,气候变化的严峻态势越来越明显。鉴于此,应对气候变化的影响变得愈发紧迫,能源体系向可持续技术的…

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2024 年第 5 期 第 30-31 页 PDF 全文

全球氢能技术发展现状及未来展望

Anke Geipel-Kern · 《PROCESS》

氢能源的兴起标志着能源转型开启了新篇章,而DECHEMA德国化学工程及生物技术协会(以下简称“DECHEMA”)正处于这一变革的核心地带,其汇聚了该领域的广泛而深入的专业知识。PROCESS专访了DECHEMA的董事总经理Andreas F?rster与能源与气候部门的负责人Florian Ausfelder,深入探讨了氢能发展现状。

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2024 年第 5 期 第 26-29,31 页 PDF 全文

氨为氢能产业带来发展新机遇

Dominik Stephan · 《PROCESS》

氢能作为一种备受追捧的零污染高效能源,其稀缺性使得人们对其渴求不已。然而,能耗巨大的压缩过程以及极低温度下的液化环节,被视为通往氢能转型之路上的重大障碍。在此背景下,氨成为热门的替代选项,尽管这种物质带有些许气味,但它有望成为能源转型中的奇迹材料。氢能以其独特的属性显示出巨大的应用潜力,然而,在推进大规模工业化生产与输送的过程中,氢能亦面临着显著的挑战。特别是在绿色能源转型的大背景下,风能、太阳能等可再生能源电力转化为绿氢的过程中,

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2024 年第 5 期 第 24-25 页 PDF 全文

高效安全的氢能燃料电池测试解决方案

作者未标注 · 久茂自动化(大连)有限公司

氢能产业链主要包含制氢、储运和用氢三大关键环节。其中上游制氢环节涉及的关键技术包括石化能源制氢、副产制氢、可再生制氢、电解水制氢以及光解水制氢等;中游氢气的储运技术主要涵盖高压气态、低温液态、固体和液体材料储氢等;至于下游应用,氢气早先主要服务于化工行业,但随着燃料电池技术的飞跃进步与广泛应用,氢能在新能源领域的角色愈发重要,它正逐步渗透并替代传统能源在交通、发电、工业和建筑等多个领域的应用,推动整个产业链向更广、更深的方向发展。

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2024 年第 5 期 第 22-23 页 PDF 全文