如何正确规划和安装洁净室天花板?
现行的GMP法规和其他适用规范对洁净室的设计方式都做出了明确的规定——在洁净室的实际建设过程中,符合这些规定是客户的重要需求之一,工程师必须对此多加考虑。在本文中,来自德国魏玛市Glatt Ingenieurtechnik公司的项目工程师Ronny T?pfer剖析了洁净室天花板建设的整个工作流程。
现行的GMP法规和其他适用规范对洁净室的设计方式都做出了明确的规定——在洁净室的实际建设过程中,符合这些规定是客户的重要需求之一,工程师必须对此多加考虑。在本文中,来自德国魏玛市Glatt Ingenieurtechnik公司的项目工程师Ronny T?pfer剖析了洁净室天花板建设的整个工作流程。
在药品生产企业中尘埃粒子是通过洁净空调箱来去除,洁净区域内的温湿度也是由洁净空调箱来调节的——为了维持洁净区域内的换气次数和压差,洁净空调箱需要输出恒定的送风量。然而,系统中过滤器的脏堵和外界湿度的变化,都会对运行状态产生干扰。本文针对目前制药企业实际使用的几种洁净空调箱送风量的控制方法展开了讨论。
石化企业如何利用在线分析仪表加强生产安全管理?——尽管国家关于安全生产的法规越来越严格,安全生产总局的检查督导也日益频繁,但还是事故频发。安全生产形势挑战仍然非常严峻。分析事故的根源,多数是由于泄漏造成的。泄漏监测是安全生产的最后一道防线。这一防线的最主要手段就是依靠在线分析仪表。而法规和标准的制定专家和执法人员一般都是工艺或仪电自控方面的专家,鲜有在线分析方面的详细专业背景。笔者从事一线在线分析仪表多年,从应用的角度,总结经验成文的目的是给在线分析从业人员及化工厂从业人员提…
离心机组状态监测及完善方案分享——机组状态监测及诊断系统完善项目共涉及到36套大型机组,其中离心机组共23套。本案例主要是针对离心机组的完善方案,分别以8个区域机柜间涉及的机组分别进行了详细完善方案说明,方案涉及到整个监测及诊断构架。为了使整个系统符合要求,本方案对机组现场探头、前置器进行了部分更换,BN3500框架系统卡件及网络配置进行了增补,整个系统网络结构进行详细配置及说明。通过此次方案进行完善后,本项目离心机组状态监测及诊断系统才能完全满足中石化总部的相关规定要求。
打造丙烷脱氢(PDH)智能工厂标杆,霍尼韦尔携手盛虹石化发布智能工厂白皮书——在世界经济论坛第十四届新领军者年会召开(“夏季达沃斯论坛”)期间,霍尼韦尔携手盛虹石化产业集团(以下简称“盛虹石化”)发布《双技融合、卓越运营:霍尼韦尔—盛虹石化智能工厂实践》白皮书,针对“双碳”目标背景下流程行业面临的转型挑战和发展机遇,提出数据驱动策略及卓越运营方法论,分享双方实践案例,助力推动行业高质量发展与数字化转型,探索流程行业的智能技术应用与落地。同时,双方在白皮书发布仪式上签署战略合作…
通过3D打印,我们有希望根据每个患者的需求量身定制药物——然而,3D打印制药的发展依然停滞不前。目前,3D打印药物还只是一个未来的愿景,如何实现它的广泛应用?有许多大型药企和科技创新公司都正在探索这个问题的答案。2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一款3D打印药物Spritam,用于癫痫病的治疗,
探索研究中药连续逆流动态提取智能化连续生产新技术——在传统的中药提取罐提取过程中,可能出现药液过滤装置堵塞造成药液排液困难,影响浸膏收率,药材架桥造成排放药渣困难不易生产操作等问题,这就需要对设备进行智能化设计。本次研究以中药材蜜款冬花的连续逆流动态提取为例,以浸膏收率、绿原酸含量转移率等为考察指标,对新设计的连续逆流动态提取机组进行了性能确认。最终,各成分转移率高,得到的提取实验数据重现性好,证明新设备的性能优良,为中药提取提供了一种可行的新方法。
起泡是制药工业中普遍存在的一种现象,有时对生产过程有益,需要保留;有时会干扰制药工业有序进行,需要去除——本文结合制药工业中常见的几个工序操作单元:搅拌、提取、萃取、浓缩和包装,对在这些工序中应用较多的机械消泡和物料消泡装置的工作原理,性能优缺点及适用范围等进行了归纳总结,为制药工业领域的消泡装置开发提供了参考。
2023年5月23日,由中国科学技术协会、中国机械工业联合会和国际氢能协会共同主办的2023世界氢能技术大会(WHTC2023)在佛山南海开幕,本届大会以“氢能与双碳战略:从现在到未来”为主题,聚焦双碳战略下全球氢能领域的最新产品、技术及装备,以及氢能在交通、能源、化工、冶金及建筑等领域的应用。
企业如何把握循环经济机遇?——循环经济亦称“资源循环型经济”,以资源节约和循环利用为特征、与环境和谐的经济发展模式,强调把经济活动组织成一个“资源-产品-再生资源”的反馈式流程。但循环经济远不止是再循环,而是通过产生尽可能少的废物的封闭循环。那么,机械制造和工厂建设的过程中会面临哪些任务呢,它们的改建又该如何着手呢?
专访中石化石油化工科学研究院有限公司董事长兼总经理、中国石油学会碳中和专委会主任李明丰;技服中心(低碳中心)主任、碳专委秘书长吴昊——石化行业是我国国民经济的基础产业和重要支柱,随着“双碳”目标的实施,石化行业将推进产业结构调整,朝着绿色低碳转型方向发展。目前国内石化行业发展面临着哪些挑战?在低碳技术开发和应用方面,有哪些技术进展?中石化石油化工科学研究院有限公司的两位专家接受了《流程工业》的专访,介绍石化行业“双碳”服务平台如何助力企业绿色转型之路。
合同制造商伯克希尔无菌制造公司(Berkshire Sterile Manufacturing,BSM)成功提升了灌装能力——5家公司将他们的专业知识结合在一起,共同开发了一条灌装线。该灌装线既可以处理散装的玻璃容器,也可以处理即用型(RTU)的玻璃容器。2021年,伯克希尔无菌制造公司(BSM)投资约2000万美元扩大其生产能力,投资内容包括建立额外的实验室和储存区。不仅如此,BSM公司还将洁净室系统扩大了一倍,为配备冷冻干燥机的新灌装系统提供了足够的空间——这一新系统是全…
麻醉剂、疫苗,两者之间似乎完全不同——然而这两种活性成分有一个共同点,那就是它们都需要适应性很强的灌装系统。一条完全集成的隔离器灌装线帮助一家制药公司提高了灌装流程的灵活性,并开发出了新的业务。每个故事都有它的幕后英雄,这也适用于与新冠肺炎的战役。在疫情期间,重要的制药公司和生物技术初创公司一直都备受关注,
2022年8月25日,欧盟正式发布了GMP附录1《无菌药品生产》指南——该指南多次提及了污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS),并将其定义为:源于现有产品和工艺的理解得出的针对微生物、内毒素/热原和微粒的一系列有计划的控制措施,以确保工艺性能和产品质量。
艾默生助力扬子巴斯夫提升运维工作效率——生产制造业正面临愈发复杂的挑战,通过智能运维实现卓越运营已成为应对变化的一个必选项。本文将分享艾默生和用户们如何总结经验、不断探索,通过对现场数据的精益化管理来解决生产运营中的痛点,提升工厂设备可靠性,提升数字化服务体验,逐步实现智能运维,从而达成卓越运营的目标。
融合Ethernet-APL技术的ABB数字化控制系统和ABB Adaptive Execution^TM工程执行方法实践——Ethernet-APL的出现,为工业自动化系统和仪表与数字化世界实现高效互联提供了物理层的解决方案。ABB作为支持Ethernet-APL标准制定和产品开发的主要厂商之一,积极开拓Ethernet-APL技术与自动化控制系统的深度融合,并推动其在大型能源行业工程项目中的应用和实践。
专访上海华谊新材料有限公司党委副书记、总经理黎凡——“灯塔工厂”评选由世界经济论坛和麦肯锡咨询公司共同举办,是全球先进制造业领域门槛最高、最具影响力的评选之一,其甄选的工厂代表了当今全球制造业领域智能制造和数字化的最高水平。截至目前,全球“灯塔工厂”共132家。华谊集团上海华谊新材料有限公司入选世界经济论坛(WEF)新一期全球制造业领域“灯塔工厂”名单,成为中国流程化工行业首座“灯塔工厂”。
在设计和制造单抗生产用大型生物反应器的过程中,为了获得期望的产率,需要合理选配搅拌器——本文通过梳理影响单抗产率的综合因素,强调了搅拌器选型的重要性,并详尽比较了底部磁力单层、多层搅拌器,底部机械式单层、多层搅拌器,顶部机械式、磁力搅拌器等常用搅拌器的安装与性能特点,为单抗生产用大型不锈钢生物反应器搅拌器的选型提供了参考。
生物制品的生产过程会随着时间而变化,过程会不断改进,需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。
医药市场的发展正空前繁荣——这主要归功于制药行业对于新的活性成分和产品的不断开发。除此以外,人口结构的变化加剧了药品的消费,新的病原体如新型冠状病毒也助长了这一趋势。而水是药物开发和生产中最常用的原料之一,正因如此,人们对它的要求也日益严苛。