生物制品的生产过程会随着时间而变化，过程会不断改进，需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局（FDA）对此建议企业开展持续工艺验证（CPV,Continued Process Verification）。
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