生物制药管罐系统CIP过程中的常见问题
在某些生物制药罐管系统项目的 CIP（原位清洗）过程中，存在一个经常被忽视的问题：CIP清洗程序完成后，目标罐的呼吸器滤壳内部pH值检测结果呈现碱性（见图1）。这个问题发生在较为隐蔽的位置，通常用户或供应商很少会检查此处，导致问题常常难以察觉。CIP问题一直是大型生物制药罐管系统工程中的一个棘手问题和挑战。因此，本文针对CIP过程中出现的常见问题，开展了深入讨论。
生物制药工厂计算化系统验证的误区解析
生物制药设备的计算机化程度越来越高，必须有充分的验证来保证合规。依赖设备供应商提供的验证服务是不够的。本文结合生物制药设备的特点，分析了计算机化系统在运营阶段安全管理、备份与还原、定期回顾中常见的误区，并提出了相应的解决方案建议。
如何做好喷淋球覆盖测试
在现行的国家药品生产质量管理规范（GMP）中，多个章节提到了需要防止交叉污染。在设备章节^[1]中明确指出：“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。”为了有效防止交叉污染，尤其是在共用生产线上，必须对设备进行彻底的清洁，并经过清洁验证来证实清洁效果，以确保不同产品或批次之间的残留物保持在可接受的水平之内。
ADC制剂生产设备设计与运行中的CCS
无菌制剂生产是生物医药领域的关键环节，其核心挑战在于如何在复杂的工艺流程中有效防控污染与交叉污染，确保产品质量与患者安全。抗体药物偶联物（ADC）等高风险制剂的生产对设备设计、环境控制及操作规范提出了更为严格的要求。本文以东曜药业ADC制剂生产实践为基础，系统探讨了洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、隔离器、冻干机、轧盖机及外洗机等关键设备在设计与运行中的交叉污染控制策略（Cross-Contamination Control Strategy, CCS）。通过分析设备设计、运行中的相…
浅谈发酵系统设计要点
发酵系统设计在生物制药领域扮演着至关重要的角色，它直接影响到生产效率、产品质量以及运营成本。本文旨在探讨发酵系统设计的核心要素，从系统构成到各关键组件的设计考量，以期为该领域的工程师和技术人员提供实用的参考和指导。通过深入分析发酵系统的各个部分，揭示如何优化这些设计要素以提高整体系统的性能和可靠性。同时，结合珐成浩鑫在发酵领域的实际案例，本文将展示先进设计理念在实际应用中的成功实践，为发酵系统设计提供宝贵的经验和启示。
数字化转型对医药商品供应链管理的效率提升与成本优化研究
随着科技的快速发展，数字化转型已成为推动医药商品供应链管理进步的关键力量。本文深入分析了数字化转型的理论基础及其在医药商品供应链管理中的实际应用，旨在揭示其对效率提升和成本优化的积极影响。数字化转型理论为医药供应链的革新提供了理论支持，通过信息技术整合资源，实现了信息流、物流与资金流的无缝对接。在医药商品供应链管理中，数字化转型主要体现在供应链协同、预测与决策支持、智能物流等方面。通过构建信息化平台，并强化供应商、生产商、分销商与消费者之间的信息共享，不仅能够提高响应速度，还…
智能化机械设备在药物生产流程中智能控制技术的应用研究
随着科技的进步，智能化机械设备与药物生产流程的融合，旨在提升生产效率，保证药品质量，同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点，以及它们如何适应并优化药物生产流程，强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术，包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等，被详细讨论并应用于药物生产的各个环节，如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数，确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明，智能控制技术的应用显著…
超临界CO₂流化床换热器优化设计研究
超临界CO₂布雷顿循环因其高效率、小体积和低排放的特点，成为光热发电技术的重要发展方向。作为核心设备的流化床颗粒-sCO₂换热器，其性能直接影响系统效率和经济性。然而，现有换热器设计在高温、高压、大流量条件下存在成本高、效率低及工程化难题。本研究从建模与参数优化、传热强化及大型化设计三方面入手，提出了一套高效、经济的大型化换热器设计方案。研究结果表明，通过优化管束高宽比、鳍片管结构及流程布局，换热器净效率从92.4%提升至98.7%，设备成本降低约30%。结合模块化制造与蛇形…
三级石灰消化器及系统设计
本文按照设计条件及设计指标要求，详细阐述了石灰消化系统的设计方案、工艺流程及工艺参数，如给料量、给水量等参数的设计、计算过程，同时，结合螺旋输送机的工作原理、结构参数设计理论，比照应用到石灰消化器的结构设计中去，从而计算确定各分级消化仓的输送能力、物料停留时间、搅拌轴直径、叶片倾角、搅拌轴转速及电动机功率等重要结构参数设计。介绍了某企业自主研发设计的三级石灰消化器及消化系统的组成、技术特点等，对消化器及消化系统的设计具有很好的参照和指导意义。
油气管道运输中的腐蚀与防护
油气管道的腐蚀问题是影响其安全性和长期稳定运行的关键因素之一。腐蚀不仅会导致管道的物理损伤，还可能引发环境污染和安全事故，加强对油气管道腐蚀的防护是管道建设和运营中的重要任务。本文从油气管道腐蚀的基本概念出发，分析了腐蚀的影响因素和主要机理，探讨了目前的防护措施，包括材料防腐、化学防腐和阴极保护等技术。通过对国内外油气管道防腐案例的分析，本文总结了防腐技术的应用效果和经验，旨在为油气管道的腐蚀防护提供一定的理论指导和实践借鉴。
粉煤气化装置磨煤及惰性气体输送系统在线监测仪表技改
粉煤气化装置磨煤工段煤粉输送系统利用惰性气体循环输送。为保证煤的研磨与干燥是在惰性环境中进行，排除煤粉自燃和爆炸等潜在危险，需在系统中设置CO和O₂在线分析仪实时监测惰性气体中CO和O₂含量的变化。装置自开车以来，CO和O₂在线监测仪表经常出现堵塞的情况，导致多次发生仪表测量值升高误触发联锁磨煤系统停车，为保证装置的长周期运行，经多次调研、考查、论证，特将原磁氧分析仪和红外分析仪改造为激光分析仪，并对安装及吹扫系统进行了优化，极大地提高了气化装置磨煤及惰性气体循环输送系统长周…
激光测距仪在炼铁槽前自动分料的应用
炼铁槽前自动分料系统是现代钢铁制造过程中用于提高生产效率、降低劳动强度和改善工作环境的重要技术装备。该系统通常安装在高炉的前端，负责将原料（如铁矿石、焦炭、熔剂等）按照预定的比例准确地分配到高炉中。随着自动化技术和计算机控制系统的不断发展，自动分料系统已经从简单的机械装置演变为高度集成的智能控制系统。本文主要介绍炼铁槽前自动分料的应用及使用效果。
乙烯装置工艺技术优化研究
随着化工产业的快速发展，乙烯作为重要的基础化工原料，其高效转化为1-己烯在塑料、合成橡胶及润滑油等领域具有广泛应用。然而，传统的乙烯三聚工艺存在反应热移除困难、换热盘管堵塞及传质限制等问题，限制了1-己烯的产量和选择性。本文针对上述问题，设计了一种反应分离耦合的乙烯三聚工艺。通过采用塔式反应器内多塔板结构，实现反应与分离的同步进行，有效移除反应热，减少副产物生成。利用某软件建立工艺模型，结合热力学与动力学参数，优化塔板数、乙烯循环量、冷凝温度及溶剂选择。模拟结果显示，新工艺在…
影响烷基化生产装置运行因素分析及对策
本文研究了烷基化生产装置的运行因素及其优化措施，分析了原料成分、反应条件、催化剂活性等因素对生产稳定性和收率的影响。通过对反应系统进行优化设计，改进了原料预处理、反应温度控制、催化剂投加量以及分馏塔的操作参数。研究表明，通过加强原料成分控制、优化反应及分馏过程，装置的年产量和收率分别提高了约9%和2.5%。本文的研究表明，合理的技术优化措施能够显著提升烷基化装置的生产效率和经济效益，为类似装置的优化提供了可参考的技术路径。
白炭黑反应生产工艺设计浅析
主要介绍了沉淀法白炭黑反应生产工艺流程设计，包括并流、检测、取样、放料以及换热等工艺设计方法，白炭黑反应釜选型及计算。相较于传统沉淀法反应流程设计，本文解决了沉淀法白炭黑反应过程不稳定、能耗高、污染重、蒸汽负荷波动大以及产品品质差异大等难题，并提供了一种可预设参数并实现自动配方调节的方法。
石化工业园区高压燃气管网规划设计及技术要点
随着石化工业的快速发展，天然气作为关键能源和化工原料，其供应保障显得尤为重要。本文以海南省某沿海城市港口附近的石化工业园为例，深入探讨高压燃气管网的规划设计及其技术要点。通过对管网规划、压力分级、调压计量站设计、紧急放空系统、双气源及环状管网设计、管道支架、防雷、防腐以及数字化建设等多个方面的详细分析，旨在提供一套系统、科学的高压燃气管网设计方案，确保燃气供应的可靠性和安全性，降低投资运营成本，促进石化工业园区的可持续发展。
浅析《特种设备重大事故隐患判定准则》
针对特种设备重大事故隐患判定的主体责任为特种设备使用单位，特种设备重大事故隐患判定的重要意义进行阐述。明确使用单位、监管部门、检验机构（技术机构）三类单位主体在特种设备重大事故隐患判定中应当起到的作用。
Power-to-X在电解水制氢中的应用
质子交换膜电解（PEM电解）在Power-to-X技术中，尤其是在氢气制备方面，起着至关重要的作用。随着清洁能源需求的增长，PEM电解作为一种高效、紧凑且响应迅速地水电解技术，受到了广泛关注。在此背景下，超纯水作为PEM电解过程中的核心原料，其质量直接决定了氢气生产的效率和纯度。为了满足PEM电解对水质的严格要求，用于制备超纯水的设备必须达到高标准。这不仅涉及去除水中的各种杂质和离子，还需要控制微生物及有机物的含量，
碳捕集、利用和封存（CCUS）技术引领全球碳中和新潮流
当前，减少并消除工业部门中对全球有害的温室气体排放已迫在眉睫。碳捕获、利用与封存（CCUS）技术作为一项核心措施，能够助力各行业实现运营过程中的脱碳目标，进而迈向净零排放。通过实施CCUS技术，不仅可以有效应对气候变化带来的挑战，同时也是推动绿色低碳发展的重要路径之一。根据联合国政府间气候变化专门委员会（IPCC）的报告指出，
双回流变压吸附空分工艺研究
双回流变压吸附技术通过创新的塔顶轻组分回流与塔底重组分回流设计，有效突破了传统变压吸附工艺的压力比限制，在空气分离领域展现了广阔的应用前景。本文基于LiLSX分子筛，设计并模拟了一种双回流变压吸附空气分离工艺，并通过优化进料位置、吸附时间、回流比等关键参数，实现了氧气纯度95.21%、回收率95.24%以及氮气纯度98.43%、回收率99.79%的优异分离性能。提出了两种改进工艺，通过分区操作与缓冲罐设计，将吸附剂产率和处理量提升至原工艺的两倍，能耗降低约60%。本研究为双回…