在某些生物制药罐管系统项目的 CIP(原位清洗)过程中,存在一个经常被忽视的问题:CIP清洗程序完成后,目标罐的呼吸器滤壳内部pH值检测结果呈现碱性(见图1)。这个问题发生在较为隐蔽的位置,通常用户或供应商很少会检查此处,导致问题常常难以察觉。CIP问题一直是大型生物制药罐管系统工程中的一个棘手问题和挑战。因此,本文针对CIP过程中出现的常见问题,开展了深入讨论。
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