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案例库 / 流程工业 / 2025 年 第 2 期

生物制药管罐系统CIP过程中的常见问题

黄思源, 侯泽铭
珐成制药系统工程(上海)有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2025 年 第 2 期
页码第 29-31 页
栏目分类特别策划/生物制药工艺与生产
案例编号LCYG202502012
入库时间2026-10-19 15:31
全文 暂无全文

摘要

在某些生物制药罐管系统项目的 CIP(原位清洗)过程中,存在一个经常被忽视的问题:CIP清洗程序完成后,目标罐的呼吸器滤壳内部pH值检测结果呈现碱性(见图1)。这个问题发生在较为隐蔽的位置,通常用户或供应商很少会检查此处,导致问题常常难以察觉。CIP问题一直是大型生物制药罐管系统工程中的一个棘手问题和挑战。因此,本文针对CIP过程中出现的常见问题,开展了深入讨论。

关键词

生物制药 管罐系统 CIP清洗

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