为提高生产效率、降低能源消耗，使药材受热均匀，有效成分更好地得到保留，本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。以浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等为考察指标，采用L₉（3～4）正交试验优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺。结果显示优选的动态逆流提取连续生产工艺为：粗碎粒径8 mm、浸润时间30 min、加料转速6 rpm、饮用水流量100 L/h、提取转速7 rpm、提取时间180 min、提取温度100℃，浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄…
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1 mol·L⁻¹硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液（含0.1%组氨酸、0.3%卵磷脂和3%吐温80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用1 mol·L⁻¹硫酸镁溶液及pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液（含0.1%组氨酸、0.3%卵磷脂和3%吐温80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方…
明星减肥药“Wegovy”在全球风靡一时，推动着丹麦制药巨头诺和诺德在资本市场乘风破浪，市值一度突破6 000亿美元成为全欧洲非常具有价值的公司。轻轻按一下即可控糖减肥，这在以往听起来非常令人难以置信。但如今在药物发展的推动下，这已成为2型糖尿病和肥胖症患者的现实场景。通过自动注射器或注射笔给药的胰高糖素样肽类似物，能显著减轻体重，为医治肥胖症和预防2型糖尿病提供了重要手段。当减肥成为风口，从最初的“一针难求”到最近诺和诺德收购康泰伦特并在天津投资40亿元人民币以满足不断提升…
随着科技的飞速发展，传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来，国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视，相继出台了一系列政策，旨在通过科技创新推动中医药现代化转型，智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备，其数字化与智能化升级也迫在眉睫，本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司（以下简称“翰林航宇”）近年来开展的智能化工程，阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
旋转式压片机是一种用于制药、食品、化工等行业的机械设备，主要用于将粉末或颗粒状的物料压制成片剂。但是在实际的应用过程中，压片过程面临一些常见问题，如重量差异、压片机跑粉、噪声等。因此，本文对旋转式压片机常见问题进行分析，并提出相应的解决方案，以供在生产过程中提供理论指导。
随着全球化的推进，制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术(Process Analytical Technology, PAT)和连续制造技术(Continuous Manufacturing, CM)作为应对这一挑战的关键技术，正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT通过实时监测关键质量和性能属性，为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而CM技术通过整合多个制药步骤，实现不间断生产，显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了PAT和CM…
中药在我国有着悠久的历史，是中医治疗病人的一个重要组成部分。随着我国医疗事业的不断发展，人们对健康问题越来越重视，对药剂的生产质量要求也越来越高。在各方面加工技术不断提升的情况之下，中药制剂在生产过程中仍面临着若干问题。为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证，本文针对药剂生产中出现的问题进行分析，并为其提供正确的解决措施，从而提升中药制剂的质量。
“2024分析测试高峰论坛”在广州举行，聚焦分析测试领域创新与发展，吸引千余专家、学者参与，涵盖环境、健康、生命分析、食品安全等议题。论坛采用线上线下结合模式，打破地域限制，成功吸引万人在线观看。
依照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关标准与要求，以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象，分别对物料、人员、设施、设备4个生产关键要素进行深入探讨，旨在保证疫苗生产过程中避免污染和差错，保证疫苗生产的产品质量，为疫苗的生产操作提供更多具备指导意义的基础理论与工作方法。
2024年8月29日，重庆横河川仪有限公司（以下简称“横河川仪”）在重庆举办了“EJA系列智能变送器中国销售突破600万台”庆典活动。来自政府、行业协会、合作伙伴、母公司高层以及客户代表等众多嘉宾汇聚一堂，共同见证了这一光辉时刻。重庆横河川仪有限公司成立于1995年，是由日本横河电机株式会社（以下简称“横河电机”）与重庆川仪自动化股份有限公司（以下简称“川仪股份”）共同投资组建的企业。横河川仪融合了横河电机先进的技术和川仪股份深厚的行业经验，汇集了双方的优势，在中国变送器市场…
近几年，AI人工智能正以肉眼可见、势不可挡的发展和迭代态势，渗透进人们的生活和生产当中。随着AI基础设施的飞跃式发展，业内多家公司都推出了具有更强大理解能力的多模态大模型（如GPT-4o、Gemini1.5Pro及LLa MA3.1等），AI技术应用更是在各行业遍地开花，2024年被广泛认为是AI大模型应用落地的元年。
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物，以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具，然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳(TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这4项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性，不仅提高了分装器具灭菌的质量，也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
无菌医疗器械包装是保护医疗器械、预防感染的最后一道防线，包装失效会对病人和护士人员的健康和生命带来威胁。无菌医疗器械包装也称为无菌包装屏障系统，不同于食品行业的无菌包装，医疗器械无菌包装不仅需要有阻隔微生物的屏障能力，还要确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态，并能够经受如环氧乙烷、伽马辐照、等离子过氧化氢、蒸汽等方式的灭菌。因此无菌医疗器械包装也被认为是医疗器械组成的一部分。
本文以某制药车间阿奇转运线的运输AGV为研究对象，运用仿真软件实验和分析计算出AGV运输方案的可行性，同时模拟实验计算出用几台AGV最优。采用SIEMENS公司提供的Tecnomatix Plant Simulation15.0仿真软件，运用SimTalk2.0数据储存语言编写代码，代码完成后需经过编译运行，在虚拟环境中根据制药车间成品转运线输送方案构建一个1:1的AGV输送仿真系统，然后把线体的所有设备参数以及AGV的运输参数都输入到仿真环境中，来验证AGV运输方案的可行性…
随着敏捷开发和AI技术逐渐融入制药行业的合规管理，软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证，以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控，保证后续运行阶段的GXP符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统^[1]和《药品记录与数据管理要求（试行）》的要求^[2-3]。
本文为了深入分析研究西林瓶在热风循环式隧道灭菌烘箱中的受热情况，利用CFD计算流体动力学仿真技术对不同风温及风速、不同西林瓶规格情况下的西林瓶温升曲线进行模拟计算，并与实测的试验数据进行对比，以期得到合理的热风风温、风速以及针对不同西林瓶规格的温升控制策略，为隧道灭菌烘箱关键参数的设计及工业生产提供借鉴意义。
人类血液在许多领域都是至关重要的资源。它不仅在输血过程中扮演重要角色，还是特殊药品的组成部分。血液制品、原料血浆从人类血液中获取，可为治疗多种疾病提供帮助，如血友病、抗原缺陷、新冠肺炎等。这类产品需求量大、制作流程复杂。生产过程的高精确性可确保患者充分利用每一滴血液制品，不造成浪费。
随着新疗法的复杂性日益增加、全球供应链的波动性加强、竞争日益激烈化、监管审查的强化以及时间表的压缩，即使是相对保守的制药行业也正面临着生产模式的转变。为确保产品的安全性和质量，制药行业正在寻找新的工作方式，以应对未来药品及生产的波动性、不确定性、复杂性和模糊性的挑战。
MAGNESIA股份有限公司总部位于德国北部，经销用于固体配方产品的优质矿物质。该公司使用FLab粉末分析仪进行产品开发，潜力无限。40多年来，MAGNESIA一直为营养补充剂、食品、药品和化妆品制造商以及技术应用用户提供矿物原料。通过使用菲特的F Lab粉末分析仪（PCA），该公司首次对新产品进行了广泛的数据分析。
本文以高效机房系统性能系数（SCOP,System Coefficient of Performance）的计算公式为依据，围绕如何提高SCOP进行了相关技术讨论。文章介绍了在冷水机组选型时，选择高COP的单机，并在其高COP的负荷段运行的原因。同时详细分析了如何从冷水机组获得更多的冷量，以及降低冷量制备和输配中的电功率消耗，从而完美地实现了打造高效机房的目的。