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药厂项目建设实施研讨

卞强, 陈宁 · 江苏利泰尔药业

随着制药行业不断发展,制药企业处于规模化效益和政策要求等众多因素考虑,不断增加新建、扩建生产线及产能的项目,以提升企业的市场竞争力、满足市场需求,降低能耗、提升产品质量和生产效率。与常规的基建项目相比,药厂项目的建设和运营需要满足GMP及相关法规的特殊要求。基于特定的法规要求,制药企业如何快速、高效地完成项目建设,投入商业化生产使用及产品申报?以及在用户需求说明(URS)编写方面,如何更好地满足产品工艺要求?在项目建设过程中,药厂需要遵循怎样的流程?在项目实施过程中,有哪些需…

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 34-37 页 PDF 全文

制药企业公用设施的设计和管理

夏琴谱 · 重庆博腾制药科技股份有限公司

制药企业的公用工程用能源介质主要包括水(自来水、冷冻水、污水)、电、气(燃气、蒸汽、氮气、压缩空气、真空),这些公用介质在生产过程中所占生产成本的比例根据产品、工艺的不同而有所不同。这些公用介质的管理应该引起所有企业的重视,如何规划设计、如何管理是企业管理的关键,本文将从公用工程的设计、规划、管理方面分别进行阐述,以供大家在实施中借鉴。

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 32-33 页 PDF 全文

制药工厂工程部的GMP审计准备

姚中华 · 云舟生物科技(广州)股份有限公司

制药工厂工程部负责的厂房、设施和设备,是FDA的六大质量系统之一,是制药工厂非常重要的硬件。本文将从工程准备、质量准备和其他措施准备这3个方面来阐述如何准备厂房、设施和设备的GMP审计以及审计官的关注点。

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 28-30 页 PDF 全文

-40℃全自动医药生物制品低温存储库的全生命周期建设

施恬恬

本文通过对全自动-40℃低温存储生物制品库进行可行性研究,发现该项目对物料的选择、安装质量保证、运行高稳定性、节能等有较高的技术要求。针对这些难题,本文从项目所采取的技术手段措施,如何实现最终建设稳定运行以及全生命周期内无偏差运行等方面进行了介绍。

流程工业 特别策划/制药工程与设备 2024 年第 8 期 第 24-26 页 PDF 全文

探索“双碳”目标下制药企业绿色转型的路径

董元霖, 唐赟 · 扬子江药业集团

本文详细阐述了扬子江药业集团的双碳工作方案,包括总体要求、总体目标、实施路径、2030年前重点工作以及组织实施等方面。展现了企业在应对全球气候变化背景下,积极推动绿色转型,努力实现碳达峰碳中和目标的决心和策略。揭示了企业在双碳工作中的统筹规划、减排措施、管理机制以及未来展望,为其他企业提供了有益的参考和借鉴。

流程工业 行业观察 2024 年第 8 期 第 20-23 页 PDF 全文

人工智能如何改变生物制药行业

Anke Geipel-Kern

生物制药行业目前正经历着许多变化。该行业面临着巨大的创新压力,现在可持续性和生成式人工智能也被提上了日程。该行业如何应对这一切?在德国施蒂利亚州塞高城堡(Seggau Castle),Zeta公司又一次举行了研讨会,邀请了170名制药和生物技术领域的专家前来参会,并就当前生物制药领域的热点话题进行了探讨。

流程工业 行业观察 2024 年第 8 期 第 16-18 页 PDF 全文

可持续发展是化工行业的未来

Marius Mühlenberg · Levavo利华高化工有限公司

目前,在高昂的能源价格下德国的化工生产举步维艰,导致化学品生产量和销售额均有所下降。如何实现可持续发展和资源节约以适应未来市场竞争?一家中小企业展示了解决之道。2023年和2024年对德国工业来说都是具有挑战性的一年。不断上涨的电力和天然气价格、订单的下滑以及熟练劳动力的明显短缺,都加大了许多企业保持长期竞争力的压力。作为德国能源密集度最高的工业部门之一,化工行业在经济低迷和能源价格过高的情况下也面临着挑战。

流程工业 行业观察 2024 年第 7 期 第 11-12 页 PDF 全文

流量信号传送失准浅析

王健 · 中煤陕西能源化工集团有限公司

在流量测量系统中,流量信号从传感器传送到变送器或转换器,在传送过程中常常发生传送失准、失真的情况,这种失准导致流量测量结果产生附加误差,有时甚至整套流量计无法使用。经研究发现,这种信号失准现象普遍存在而且异常复杂,失准的机理和失准的程度不仅因测量方法的不同而异,而且与流体的种类及工况密切相关。本文剖析了差压流量计测量时的信号失准机理和处理方法。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2024 年第 7 期 第 42-44 页 PDF 全文

BB型离心泵的轴承部件改造设计

姜本发 · 合肥华升泵阀股份有限公司

本文针对BB型泵轴承部件的不同润滑方式,提出零件结构改造,进而实现轴承部件的多功能性,提高轴承箱体和轴承压盖等零件通用性,达到提效降本的目的。

流程工业 生产现场_通用设备 2024 年第 7 期 第 40-41 页 PDF 全文

如何在化工企业执行有效的能量隔离

高永宜, 陆津燕 · 诺力昂化学品(上海)有限公司; 利乐包装设备(上海)有限公司

化工企业在日常的检维修过程中,由于对危险能源的控制不到位而引发了很多安全事故。当前国内外的法规对能量隔离的管控在法律的层面上提出了特别的要求,通过对锁定挂牌测试LOTOTO流程的详细梳理,着重强调有效的能量隔离计划EIP对企业的安全运行有着关键的作用。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2024 年第 7 期 第 36-39 页 PDF 全文

化学工程中解析气回收管线预防腐蚀改造技术研究

张杰, 孙建伟, 付路路 · 山东华鲁恒升化工股份有限公司; 德州市应急管理技术服务中心

本研究针对化学工程中乙二醇解析气回收管线的腐蚀问题进行了深入分析和技术改造。考虑到解析气回收管线内积存的工艺冷凝液中含有CO₂、H₂S等酸性气体长期导致管线腐蚀,研究后提出了一系列改造措施,包括止回阀倒转、8字盲板的加装以及新增导淋管线的设计,旨在减少酸性冷凝液在管线中的积存,降低腐蚀风险。施工要点强调了采用现场预制、不在线动火等安全措施,确保施工安全和效率。材料采购计划详细列出了所需管材、连接件、法兰以及螺栓螺母等材料规格与数量。通过改造前后流程对比分析,展示了改造措施的具…

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2024 年第 7 期 第 32-35 页 PDF 全文

新一代金属离子纯化器,用于ppt级别光刻胶纯化

王桂河, 吴迪 · 舒万诺公司(原3M Healthcare)

随着半导体技术进步,光刻胶中金属离子杂质对芯片性能与寿命影响显著,传统去金属离子方法已难满足ppb级以下高纯度需求。亟须创新技术提升去除效率,保障芯片质量以满足生产过程中的严苛要求。本文会向大家介绍一款舒万诺公司(原3M Healthcare)的高效金属离子纯化器Metal Ion Purifier(以下简称“MIP”),采用特殊的树脂固化微床技术,具有很高的单次通过金属离子去除效率,满足ppt级别的金属离子指标要求,同时具有超高的金属离子交换容量,超低的金属离子析出水平。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2024 年第 7 期 第 28-31 页 PDF 全文

物位测量仪表让生产流程更简单

Claudia Homburg · 德国VEGA公司市场营销部

对原料库存了如指掌,是生产者实现降本增效的关键。对此,荷兰多德雷赫特的无缝地坪生产厂商Quartzline深有体会。该企业在储罐上使用雷达物位计,持续监测物料储量。Quartzline公司成立于1976年,总部坐落在荷兰鹿特丹郊外,专业生产树脂类地坪系统。经过短短数十年的发展,当年的小公司如今业务遍及全球。公司在创立之初主要负责地坪施工,现在则专注生产各种地坪材料,并已跻身全球地坪产品的头部生产厂商。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 26-27 页 PDF 全文

推动流体设备发展的关键因素

Dominik Stephan · 《PROCESS》

尽管化工行业目前正遭遇市场低迷的挑战,但泵和阀门制造企业却展现出了一种与市场形势不符的坚定信心。毕竟,无论市场环境如何变化,泵和阀门等基础设备的需求始终如一。本文将深入探讨,哪些趋势能够推动当前流体输送设备行业蓬勃发展。根据德国机械设备制造业联合会(VDMA)的预测,2024年工业阀门的销售额预计将实现3%的小幅增长。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 24-25 页 PDF 全文

工业机器人助力化工园区安全高效管理

Dominik Stephan · 《PROCESS》

对于那些想能够全面监控面积达4.4 km²的庞大工业园区的人们来说,工业机器人能够使这一愿望成为现实。在德国莱茵兰地区的心脏地带,座落着国内最大的炼油及石化综合体之一,这里已见证了机器人的全面入驻。它们不仅在地面巡逻,确保每个角落的安全与效率,还在钣金加工和塑料制造领域发挥着不可或缺的作用。这些不知疲倦的机械同事以其高效、精确的能力,正与人类员工紧密合作,共同推动着生产前沿的进步。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 22-23 页 PDF 全文

自动化技术:阀门行业的创新驱动力

Dominik Stephan · 《PROCESS》

目前很多自动化企业业绩增长不错,然而另一方面,阀门等流体设备制造商的经营情况则不容乐观。尤其面对激烈的市场竞争、能源紧缺及复杂多变的供应链挑战,不少阀门等设备制造商越发感到压力。尽管如此,自动化技术或许能使流体控制设备行业突破目前的市场困境。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 20-21 页 PDF 全文

向“新”而行,引领工业设备智能运维发展

张圣洁

在当今数字化时代,工业企业正面临着前所未有的转型机遇与挑战。设备智能运维作为这一转型的核心要素,正逐步成为提升企业安全生产水平与实现降本增效的核心驱动力。通过融合物联网、大数据分析、人工智能等先进技术,企业能够实时监控设备运行状态,精准预测并有效预防故障发生,大幅减少非计划停机时间,确保生产线稳定运行,实现产业升级和高质量发展。

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 17-19 页 PDF 全文

控制系统管理平台(PAS)在数字智能化工厂的应用

马鹏飞, 周东浩 · 中国石油天然气股份有限公司长庆石化分公司

工业智能化的核心是工业化和信息化的高度融合。智能化是在数字化的基础上,利用物联网的技术和设备监控技术加强信息管理和服务;通过大数据与分析平台,将云计算中由大型工业机器产生的数据转化为实时信息,并加上绿色智能的手段和智能系统等新兴技术于一体,提升工业生产效率和质量。目前,通过工业化与信息化的不断融合,炼化企业已逐步在生产过程优化智能化、设备全生命周期管理智能化等方面取得初步成效。近年来,长庆石化公司坚持以建设世界一流示范型城市炼厂为战略目标,突出“绿色工厂”和“智能工厂”两个特…

流程工业 特别策划/智慧生产与运营 2024 年第 7 期 第 13-16 页 PDF 全文

微生物生化鉴定的影响因素探究

姜许帆, 陆才洋, 蒋芙蓉, 申景丰, 夏博, 刘再德 · 安徽省德元升中医药科技有限公司; 湖南省药品审评与不良反应监测中心; 湖南科伦制药有限公司

本文以研究微生物生化鉴定(API鉴定)的影响因素为目的,依据初筛试验结果,选择对应梅里埃生化鉴定试剂盒对已知微生物进行种属鉴定,根据不同试验条件下,微生物鉴定结果的准确性确认影响试验的因素。结果显示,通过比较不同菌龄对初筛试验的影响以及判断生化试验颜色准确性的不同方法发现采用18~24 h的菌龄、试剂条观察方法采用白色观察背景时,运用比色卡、垂直观察检查结果最为准确。因此,本文建议在进行微生物生理生化反应鉴定过程中,鉴定的微生物应为新鲜、活力强的菌株,同时企业也要关注颜色判断…

流程工业 生产现场_实验室与研发 2024 年第 6 期 第 63-65 页 PDF 全文

基于cox_stuart趋势检验算法的MVR系统升级

马苏上, 刘明剑, 包彦宇, 郭富旺, 张贺, 贾向东, 陈苏超, 袁思佳 · 大连海洋大学信息工程学院; 大连海洋大学设施渔业教育部重点试验室; 华润三九医药股份有限公司; 华润三九(枣庄)药业有限公司; 西南科技大学生命科学与工程学院

针对中药提取流程使用的机械蒸汽再压缩装备(MVR)能耗优化环节,本文研究并提出了一种对于该装备控制系统的优化设计模型。其主要思路首先是将系统中的实时数据链接数据库,在数据处理系统进行数据清洗,完成初步的筛选。其次利用可视化分析对数据进行处理,实现更直观的数据展示。最后根据数据的变化情况权衡产品生产、OEE(设备综合效率)、能耗节约之间的关系,设计出合适的清洁时间,投料次数的优化算法,最终提高中药提取浓缩液的产出效率,降低成本。通过实验测试,该系统的升级在保证安全的前提下,提取…

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2024 年第 6 期 第 58-62 页 PDF 全文