持续工艺验证,生物工艺管理的重要环节
生物制品的生产过程会随着时间而变化,过程会不断改进,需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。
生物制品的生产过程会随着时间而变化,过程会不断改进,需要企业不断进行回顾——因此监管机构希望企业长期关注如何能确保生产工艺持续始终保持如最初验证过的一样。美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。
医药市场的发展正空前繁荣——这主要归功于制药行业对于新的活性成分和产品的不断开发。除此以外,人口结构的变化加剧了药品的消费,新的病原体如新型冠状病毒也助长了这一趋势。而水是药物开发和生产中最常用的原料之一,正因如此,人们对它的要求也日益严苛。
在生物制药中运用模块化、数字化、大数据以及人工智能——所有这些听起来似乎还都是遥远的未来。但赛诺菲(Sanofi)公司敢于在其“进化疫苗设施(EVF)”中尝试这一切,并希望借此走在技术前沿。这家制药公司为疫苗生产的未来绘制了怎样的图景?
个性化医疗、数字化、智能设备和可持续性——这些是Harro H?fliger公司预测的未来几年内制药行业的重要发展趋势,它们将为整个制药设备行业带来千载难逢的机遇。HarroH?fliger的首席执行官Thomas Weller在接受本刊德文版采访时,透露了创新是他目前最关心的问题,另外,他表示建立合作网络是公司的首要任务。
访国盛产投宝山药谷总经理刘涛——生物制药是关系到民生的重要产业,我国“十四五”战略规划明确将生物医药作为战略性新兴产业。近年来,受益于政策利好等众多因素影响,我国生物药市场呈现出强劲的增长潜力。根据统计,中国生物药市场规模2021年达4871亿元人民币,较2020年增长25.9%。未来,随着居民可支付能力的提高、患者群体的增长以及医保覆盖范围的扩大,预计至2026年,中国生物药市场规模将进一步扩大至957.7亿元人民币,年复合增长率为14.5%。
专访勃林格殷格翰公司人用药品供应部德国负责人Anja Prei?mann——2021年,勃林格殷格翰公司位于德国Ingelheim的SOL固体新药启动工厂落成并投入使用,该工厂将成为灵活性和数字化方面的标杆。勃林格殷格翰公司德国人用药品供应部主管Anja Prei?mann在接受德国弗戈专访时,介绍了勃林格殷格翰在未来将如何更快地将药品推向市场,以及她本人对药品生产开发的理解。
声呐流量及含气量测量系统对氧化铝冶炼厂的检测应用——本文主要叙述了声呐流量及含气量测量系统在氧化铝厂中,对结垢严重的液体流量的测量的适用性。声呐流量计对氧化铝冶炼厂的检测应用——本文主要叙述了声呐流量及含气量测量系统在氧化铝厂中,对结垢严重的液体流量的测量的适用性。声呐流量及含气量测量系统是一种全新的工业流量计,采用的是声呐处理领域的阵列处理技术,该技术起初在国外用于石油行业,用来解决钻井、近海石油和采气过程中固液气三相混合流体的流量检测。由于氧化铝冶炼厂也是固液气三相混合,…
本文主要介绍球团自动造球系统的原理意义及系统组成——让大家了解到球团自动造球的工艺原理及改造后的使用效果,球团自动造球控制技术改造增加了球团矿的产出,提高了成球性能,极大地减轻了作业人员的劳动强度,也大大减少了回转窑的热结圈现象,从而延长了机械设备的检修期,提高成品球的成品率和成品球的质量。
及时维护热交换器能够打破能源的恶性循环——热交换器运行过程中流体中的物质常常会因为各种因素形成结垢、沉积物和堵塞物,这样会阻碍热交换器热传递。为了让能源重新流动起来,维护人员必须投入工作。如何对热交换器进行维护,这需要对其进行清洗,那么需要什么?能源与水能够帮助热交换器进行清洗与维护。
将渣浆管线上的阀门更换为陶瓷阀后,降低了故障率和减少了设备维修——本文主要对我公司乙炔装置清液水管道上的气动阀门在使用过程中出现的问题及处理方法进行总结分析,通过阀门材质重新选型,保证生产安全运行。我公司采用乙炔法生产氯乙烯,乙炔装置发生器采用湿法乙炔,电石主要成分为碳化钙,碳化钙是由碳和氧化钙在电石炉内于高温条件下化合而成的,电石和水反应后会产生以氢氧化钙为主的渣浆,另外还有水、焦炭、碳酸钙、
热泵已成为新建筑供暖系统的首选,在区域供暖中也很常见——然而,在商业和工业领域,情况却有所不同。在这些领域中,热泵仍然很少被利用。热泵是一种清洁高效的热量输送装置,在商业和工业领域也存在一些令人印象深刻的最佳实践案例。使用热泵的先决条件始终都是热源。这通常很容易在工业生产中以废热的形式找到。瑞士孚瑞公司(Friotherm AG)特别指出废热可能来自以下来源:工业焚烧厂、
利用微流控技术使空气催化氧化乙二醛合成乙醛酸的工艺及组合装置可提高乙二醛转化率和保护环境和水资源——本文重点论述了把微流控技术引入到空气催化氧化合成乙醛酸的工艺中的工艺条件设计、流程控制、微通道反应装置组合以及所取得的良好效果。乙醛酸是重要的有机化工原料和中间体,广泛应用于香料、制药、农药以及高聚物交联剂等领域。目前,国内规模化生产乙醛酸的合成路线主要采用的还是“乙二醛硝酸氧化法”和“草酸电解还原法”等。
模块化工厂是明智的解决方案——随着工业企业希望为市场带来创新和可持续的解决方案,模块化工厂已经在各个领域都获得了很好的发展势头。在所有这些项目中,最突出的一点是模块化解决方案能够带来的多重优势“模块化生产的好处得到了广泛认可,它被认为是化学生产的未来”,新加坡化学与工程科学研究所的团队负责人Gabriel Loh在一个贸易博览会的在线会议上说。基于这种思路,Loh采用模块化的方法就不足为奇了。他将不同的新兴概念和技术结合起来——开发“未来试点工厂”,成为新加坡的下一代先进化学…
专访琥崧数字科技(上海)有限公司总经理何军红博士——现如今,在微纳米材料领域,上海琥崧智能科技股份有限公司(以下简称“琥崧智能”)是国内当之无愧的领军民族品牌。除了研发生产了全球领先的纳米砂磨机,成功打破国外技术垄断外,这些年,其高端智能设备和智能化产线整体解决方案在电池、军工、汽车、装备以及新材料等多个领域得到了广泛应用,备受用户赞誉。
罗克韦尔自动化助力涂料企业打造智能工厂实现智能运维——中国某知名涂料品牌计划投资建设年产50万t涂料及配套产品新项目,通过引入先进的数字化和智能制造解决方案,新产线的自动化率提高了50%,工厂的生产效率提升了33%,线利用率由70%提高至84%。在孩子眼中,这个世界是什么颜色的?温柔静谧的蓝、活泼温暖的黄、天真烂漫的粉,还是生生不息的绿?儿童房既是孩子的梦幻乐园,也是他们最初接受色彩,释放想象力的快乐城堡。为了给孩子一个安全的彩色童年梦,涂料生产企业不遗余力地提高产品的环保和…
泵行业数字化转型推动数字泵的发展——最近的一项研究表明,在未来10年内,数字泵和网络泵的市场规模将几乎翻一番。究竟是哪些趋势和发展推动了泵行业市场,以及未来10年的预期是什么?节约能源的愿望以及对互联自动化日益增长的需求最终促成了泵行业的发展:FMI最近的一项研究预测,到2032年,将从2022年的113亿美元增长到205亿美元,
绿氨带来全球能源发展新格局——绿氨由于其生产零碳肥料和燃料等诸多优点而逐渐受到人们青睐。绿氨也是一种优良的储能介质和氢气的载体,目前已经有许多专门生产绿氨的大型项目。目前,大多数氨是通过哈伯-博世(Haber—Bosch)工艺从化石燃料中生产出来作为肥料的,但最近,绿氨的概念一直在流行,出现越来越多生产绿氨的项目。现在,绿氨为什么如此风靡全球?当氢由可再生能源驱动的水电解时,会产生绿氨。然而当燃烧时,绿氨不会产生二氧化碳排放;相反,它会重新变成氮和水,从而使绿氨成为解决全球二…
专访西门子(中国)有限公司数字化工业集团高级副总裁兼过程自动化部总经理马睿德(Markus Lade)博士——双碳目标将为中国经济的发展带来深刻变革,在过程行业的碳中和道路上,数字化技术正在成为驱动行业高质量发展的新引擎。西门子通过持续的数字化技术升级与应用创新,积极将硬核科技融入产业实践,推动中国工业迸发蓬勃的绿色生产力。
盐酸替罗非班氯化钠注射液是一种可用于预防早期心肌梗死的药品——其主要有效成分替罗非班存在两种构型,即S构型和R构型,其中只有S-替罗非班才具有治疗效果,对于R-替罗非班则需要将其作为杂质进行控制。本文建立了一种用正相液相色谱法测定R-替罗非班含量的方法,并对其专属性、检测限、定量限等指标进行了验证,证明了该方法的准确性及可靠性。
由于市面上没有合适的产品,Boehringer Ingelheim公司自主研发了一种用于小批量生产的包装方案——进行小批量生产时,包装设备的准备时间和清洗时间远远超过生产所需的时间,Boehringer Ingelheim公司的负责人认为从长远来看这样太不经济,于是便着手开发了Future Pack,该产品将全新的设计与深思熟虑的生产工艺相结合,目前已经投入使用。