未来属于智能传感器
通过优化数据采集过程可提高产品质量:智能传感器为什么值得我们采用?——无论是pH值、溶解氧含量、电导率、活细胞密度还是氧化还原性,模拟传感器一直以来都是众多领域的首选产品。尽管目前市场的应用仍是如此,但现代智能传感器也带来了一系列的优势。
生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率
仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分——总有机碳（TOC）的使用是几种清洁验证分析方法之一,以其氧化方式不同为特点,可使用燃烧、加热的过硫酸盐溶液或者紫外灯与过硫酸盐溶液结合进行氧化。苏伊士Sievers^?TOC分析仪对具有高分子量与复杂化学结构的化合物具有较高的回收能力。
数据完整性的关键清单
数据完整性并不属于新鲜事物——早在20多年前监管机构就提出了这一概念。但在过去的几年中,数据完整性为何得到了如此多的关注?本文将解释数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。
当制药4.0搭载智能规格转换
"规格转换"这一概念并不一定会立即引发制药行业的关注——但是,如果从制药生产中所面临的以成本、竞争压力以及严格的监管为主要特征的挑战来看,智能化的规格转换则意味着在效率、产品质量和过程可靠性方面取得竞争优势。利用自动化的联网解决方案,制药公司得以朝着制药4.0迈出关键性的一步。
从工程学角度看干粉吸入剂的制造
以干粉吸入剂(DPI)形式生产药品时——必须考虑工业制造和过程优化,以及获得可靠的控制方法。精确的微剂量、在线称重检测控制、隔离措施以及给药装置组装的简便性都是需要面对的重要问题。凭借其丰富的专业知识,IMA伊马集团(简称IMA伊马)可以为DPI处理和胶囊充填提供先进的解决方案,包括:单个胶囊填充前后直接在线检重、无需机械粉末压缩改气道摄入、精准微剂量和自动反馈调节。本文将探讨通过计量管技术实现小剂量DPI的最佳工艺参数。
疫苗原材料的生产将会走向何方？
Biontech、Moderna和Curevac三家公司纷纷把目光投向了新型mRNA疫苗——不仅设备制造商可以从中受益,那些生产重要疫苗原材料(即质粒和脂质纳米颗粒)的制造商,也正在乘势而上。世界各地都在为保障疫苗的生产而投资建厂。目前,这些公司把所有的注意力都放到了提高Covid-19疫苗的生产能力上。Biontech已经与Novartis、Baxter以及Rentschler成为了合作伙伴,不久后还将与法兰克福的GSK开展合作。此外,
量身定制的无菌灌装组合
无菌药品灌装线始终需要根据客户需求进行定制——对于国内飞速发展的完整灌装总包项目,如何将客户的需求转化为每一环节的创新技术,并融汇成最优解决方案一直是除包装设备本身外至关重要的部分。ILLIES是一家来自德国的制药机械代理商,基于对市场的充分了解以及与龙头客户及技术提供商建立的密切关系,为中国制药行业提供定制的解决方案及总包服务。
洁净空调箱送风量的控制策略
在制药厂,为了获得洁净操作环境的条件——需要使用洁净空调箱来对外界的空气进行除尘、温度和湿度的调节。为了满足洁净区域内换气次数和压差的要求,洁净空调箱还必须以恒定的风量来送风。此步骤需要排除末端高效过滤器脏堵的影响,以及新风受到雨季引起的对初效过滤器的干扰。本文介绍了几种常用的控制方法,并比较其优缺点。
创新生物制药技术助力健康中国
3月30日,2021弗戈生物制药技术交流会在美丽的苏州生物医药产业园圆满落幕——本次会议由机工弗戈制药业与苏州百拓生物技术服务有限公司共同主办,以"创新·高效·合规"为主题。根据交流的内容,会议细分为"生物制药工程与设备"和"生物制药上下游工艺技术"两个会场,
制药企业GMP有效执行的探讨
当前,随着我国GMP法规与国际标准接轨,药品生产质量管理水平得到了很大的提升——但需要清醒地认识到,GMP在推行过程中仍然存在质量管理理念还有待加强、没有形成质量文化、技术方面还存在墨守成规,以及内部管理缺少有效的检查和监督等诸多问题。本文从写你所做、
制药公司如何应对数字化挑战
2021年医药领域将会发生哪些变革?——在这个问题上,来自Isobar和Namics的两位医药领域的专家,结合当前医药行业的发展现状,总结出了3个最为重要的发展趋势。大批量生产药物的方式已经成为了过去,医药行业的所有发展迹象都指向了定制化。随着患者需求的不断增多,即使在数字化时代,这些要求也越来越难以被满足。
混合系统的数据完整性
随着《药品记录与数据管理要求（试行）》^[1]的实行,国内医药研发和生产单位也更加重视数据完整性的要求,开始重新购置计算机化系统和相关仪器设备——一些老旧系统和设备无法满足数据完整性对计算机化系统的要求,企业不得不采用增加纸质记录的方式弥补计算机化的缺陷,从而产生了混合系统。在实践中,相对纸质系统和计算机化系统来说,混合系统的高风险愈发清晰,
循环氢压缩机停机原因分析及处理方法
蜡油加氢装置循环氢压缩机故障排查与处理的经验总结——循环氢压缩机接连停机,均为速关油异常失压后速关阀关闭导致汽轮机动力蒸汽被切断,引发联锁。本文以查找速关油失压原因为线索,对速关阀、速关组件、危急遮断油门及机械飞锤等进行故障排查,总结了速关油路故障判断和处理方法。蜡油加氢装置(150万t/a)的循环氢压缩机是由BCL406型压缩机与NG25/20型拖动汽轮机组成,是炼油装置的核心关键设备,
多级离心泵叶轮切割后的性能影响分析
研究超低比转速BB4型多级离心泵叶轮切割后对性能的影响——本文利用PumpLinx软件对超低比转速BB4型多级离心泵首级叶轮外径切割进行了数值模拟,分析了不同切割量下的性能和内部流场的变化,并根据分析结果预测了超低比转速BB4型多级离心泵的切割指数。研究结果表明:随着叶轮外径的减小,泵的扬程和轴功率都有所下降;在切割量为1%时,效率略有升高,切割量越大,效率下降越明显,高效点向小流量方向偏移;在小流量点工况时,随着切割量的增加,效率呈先上升后下降的趋势。
为绿色转型注入创新动力
科莱恩一体化园区暨科莱恩中国创新中心开业——2021年3月18日,科莱恩一体化园区暨科莱恩中国创新中心在上海举办了开业典礼。作为科莱恩大中华区运营总部和中国创新中心的所在地,该园区总地上建筑面积约24 000 m²,其中实验室面积逾13 000 m²。值得关注的是,科莱恩位于上海一体化园区的催化剂中国研发中心将与包括中国的顶级学府在内的国际学术机构合作,在全球开展关键技术和催化领域的高级研究。所以,未来在"中国市场局内人"的愿景驱动下,科莱恩以可持续为主导的产品组合转型,提供…
炼厂改造项目实施案例分享
炼油厂转型方案:每一步行动都必须正确——炼油厂改造项目需要每一位运营商、服务提供商以及规划者尽最大努力去执行,在法国道达尔公司和Bilfinger公司签署的价值约3 000万欧元的两个项目中,有800多名专家参与。戴着蓝色头盔、身穿蓝色防护服的工人们信心十足地穿行在由蜿蜒曲折的管道、高耸的烟雾以及高大的烟囱交织缠绕在一起的建筑物中,犹如行走在迷宫一般。工人们忙于转动阀门,焊接管道以及把脚手架折叠起来。相比较而言他们骑自行车能够更快地到达工作地点,因为面积为320万m²的Mit…
巴斯夫之数字化工业脚手架
工业脚手架被巴斯夫以数字概念重新定义——化工项目都是重大的,像巴斯夫新乙炔工厂这样的项目,所包含的一切更是种类繁多,其中脚手架对工程项目的建设来说是个不小的挑战。安装工业脚手架需要花费大量的时间和金钱,在化工行业中脚手架的花费仅次于管道建设的花费。把三维模型中的数字概念用于脚手架的搭建并采用建筑信息建模(建筑信息建模BIM,以下简称BIM)的方法,不仅减少了金钱的浪费更节约了大量时间,新乙炔项目现在已经成为巴斯夫一个成功的优秀案例。
绿色低碳的污泥处理工程
污泥处理智控当家,满足绿色、循环、低碳要求——南方某市污水处理厂污泥处理工程,是亚洲最大的单体污泥项目,也是污泥领域的标杆项目。该项目设计处理规模为每年204 t干污泥(实际运行中在180 t以上),该市中心城区的12家污水厂所产污泥均在此处理。在"十三五"期间,污水处理设施建设实现了由"规模增长"向"提质增效"转变,由"重水轻泥"向"泥水并重"转变。据该市市政工程设计研究总院介绍,将按照"绿色、循环、低碳"的总体要求确定这一项目污泥处理处置的技术路线。
废液焚烧装置烟气连续监测的探讨
废液焚烧装置烟气在线监测系统的组成、常见故障以及处理方法等——CEMS系统的应用十分广泛,在环保治理中的作用非常明显,本文详细介绍了中石化巴陵分公司己内酰胺部废液焚烧装置烟气在线监测系统的组成、测量参数及检测方法、常见故障以及处理方法等,为CEMS系统的应用和维护提供了一定的经验。烟气是指企业在生产过程中所产生的废气,烟气的无序排放是造成大气污染的重要因素之一。目前对工业烟气一般采取脱硫脱硝技术措施进行处理,实现达标排放,以保护环境,进而实现人与自然的和谐发展。因此,对烟气实…
聚焦2021备受关注的绿色提案
梳理两会代表的环保提案,关注政策走向——2021年全国两会恰逢"十四五"的开局之年,两会主题围绕"十四五"规划展开,作为"十四五"的重要板块,环保行业关注度持续上升,两会代表们为推进生态文明建设积极建言献策,本文汇总了10项2021年全国两会环保提案。1.有序推进城镇生活垃圾分类国家总理李克强在政府工作报告指出,继续加大生态环境治理力度,强化大气污染综合治理和联防联控,加强细颗粒物和臭氧协同控制,北方地区清洁取暖率达到70%。整治入河入海排污口和城市黑臭水体,提高城镇生活污水…