随着《药品记录与数据管理要求（试行）》^[1]的实行,国内医药研发和生产单位也更加重视数据完整性的要求,开始重新购置计算机化系统和相关仪器设备——一些老旧系统和设备无法满足数据完整性对计算机化系统的要求,企业不得不采用增加纸质记录的方式弥补计算机化的缺陷,从而产生了混合系统。在实践中,相对纸质系统和计算机化系统来说,混合系统的高风险愈发清晰,
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