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非最终灭菌无菌制剂潜在污染的风险分析上篇

王敦品, 张耀良, 崔吉想, 欧阳健 · 无锡药明生物技术股份有限公司

2022年8月25日,欧盟正式发布了GMP附录1《无菌药品生产》指南——该指南多次提及了污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS),并将其定义为:源于现有产品和工艺的理解得出的针对微生物、内毒素/热原和微粒的一系列有计划的控制措施,以确保工艺性能和产品质量。

流程工业 特别策划/无菌药品生产 2023 年第 4 期 第 34-37 页 PDF 全文

探讨生物制药的未来发展

Anke Geipel-Kern

生物制药行业的入行门槛正在不断提高——细胞和基因疗法、数字化、新的生产策略以及不稳定的供应链正渐渐成为影响行业发展的重要因素。生物制药目前都有哪些重要的趋势?行业是否将要迎来变革?近期在德国召开的Zeta研讨会为此提供了答案。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 31-33 页 PDF 全文

寻找新思路探索新未来

邵丽竹

汇聚科技领域前沿思想,把握行业发展跳动脉搏——“2023弗戈固体制剂技术交流会”于3月30日在南京生命科技小镇成功召开。本届会议由机械工业信息研究院Pharma TEC制药业品牌与南京生命科技小镇联合主办,以“新技术、新工艺、新设备”为主题,凝聚产学研生态力量,助力固体制剂产业创新升级,百余名专业参会人士与演讲专家共同寻找新思路,探索新未来。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 28-30 页 PDF 全文

MSP科学平台,为加速药物研发而生

崔芳菲

2023年3月17日,国内领先的生命科学领域数字化转型服务商明度智云(浙江)科技有限公司(简称“明度智云”)正式发布了Mingdu Science Platform明度科学平台(MSP)——该平台可全面加速药物研发过程,创新性地打通了药企和CXO企业,实现了数据的高效融合;其丰富的APPs应用组合,适用于医药各个细分研发领域,可解决药物研发遇到的诸多挑战,为生命科学行业的数字化转型保驾护航。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 24-26 页 PDF 全文

创新升级焕生机,合作共赢向未来

邵丽竹

在我国创新药产业加速发展的背景下,越来越多的制药企业开始追求更加低碳、高效且智能的设备,来确保持续稳定生产出更安全有效的高质量药品——作为全球压片机行业技术的领导者,菲特面对用户的新需求和新要求,持续对设备和服务进行创新升级,致力于促进制药装备行业不断迭代,向数字化、智能化、连续化生产等方向发展突破。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 20-22 页 PDF 全文

关于药品生产结束后“清场”问题的探讨

康晓霞 · 苏中药业集团股份有限公司

“清场”是药品生产操作最基本的组成部分之一——清场是制药企业为了避免本次生产活动对下次药品生产产生负面质量影响而做的清除工作。清场这个话题经常被药企同行谈论,但一直存在一些让大家纠结的问题。本文立足于对国内现行GMP及其附录条款的学习与理解,结合药品生产的实际情况提供了一些见解,对一些令同行困惑的问题进行了探讨并给出建议,以便达成共识,帮助同行正确理解法规要求,合理处理现实生产中的问题。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 16-18 页 PDF 全文

CO₂和H₂流量测量的挑战

Hilko den Hollander · KROHNE科隆公司

科隆超声波和科里奥利流量计应对技术挑战——氢和二氧化碳这两种气体目前被大家广泛关注。现在人们通过利用氢能减少二氧化碳的排放,然而这并不容易,需要一定的技术和测量。如果想通过超声波或科里奥利流量计,成功测量氢和二氧化碳,则需要一些物理方法。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2023 年第 3 期 第 44-45 页 PDF 全文

离心式压缩机防喘振控制方法

葛昕炜, 褚瑞华, 傅江东, 李翔 · 杭州制氧机集团股份有限公司

离心式压缩机喘振产生的原因及解决方案——离心式压缩机是工业生产中的重要设备,其具有排气量大、结构简单紧凑等优点,但也存在一些缺点如稳定工况区间较窄、容易发生喘振。喘振给压缩机带来危害极大,为了保障压缩机稳定运行,必须应用有效的防喘振控制。本文主要介绍了离心式压缩机喘振产生的原因,详细叙述了压缩机防喘振的意义与方法,以离心式空气压缩机为例,基于霍尼韦尔DCS系统如何实现防喘振控制。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2023 年第 3 期 第 40-43 页 PDF 全文

数字化引领泵技术创新

Dominik Stephan · 德文版PROCESS

ACHEMA展会上的泵技术发展前瞻信息——ACHEMA是世界上泵、压缩机和阀门领域最大的展览会!在2022年ACHEMA展会上,泵、压缩机和阀门产品展示了令人印象深刻的创新性和数字化应用进展。泵、压缩机和阀门构成了ACHEMA最大的参展商群体,它们也是工业生产的核心装备。对于许多从业者来说,参观ACHEMA大展中的“泵展馆”已成为流体技术领域的常规朝圣之旅。

流程工业 生产现场_通用设备 2023 年第 3 期 第 36-38 页 PDF 全文

阀门数字化转型方向

Dominik Stephan · 德文版PROCESS

流程工业阀门的数字化转型的技术进展——流体技术是如何发展的呢?它似乎继续以模拟方式进行。而通过管道和管线流动的是“真实”的物理媒介,而不是数据。我们到底是否需要数字产品和服务?2022年世界阀门博览会为我们指明阀门未来的发展方向。

流程工业 生产现场_通用设备 2023 年第 3 期 第 34-35 页 PDF 全文

超低排放测管治一体化平台应用

范中武, 金利红, 刘铁, 范中伟 · 安钢集团信阳钢铁有限责任公司

超低排放实施过程中出现的问题及解决方法——本文主要介绍超低排放测管治一体化平台实施的意义及组网采集方案和实施过程中遇到的故障及排除方法。为响应我国政府绿色制造、清洁交通的号召,安钢集团信钢公司积极推动超低污染网络平台的建立,如图1所示,无组织、有组织污染和清洁交通等新功能模块陆续上线,将对公司内各工厂有组织、

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2023 年第 3 期 第 32-33 页 PDF 全文

危险化学品的安全储存管理

Dipl.-Ing.Sven Sievers · Asecos有限公司

即插即用的再循环空气过滤器附件可以高效安置安全储存柜中的危化品——盐酸瓶泄漏或未正确关闭时,会导致危险的气体混合物很容易在安全储存柜中形成。即插即用的再循环空气过滤器附件,在危险化学品实际使用过程中是一种经济高效且灵活的解决方案。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2023 年第 3 期 第 30-31 页 PDF 全文

石油化工建筑物抗爆设计探讨

范咏峰, 徐世林, 王云 · 中科合成油工程有限公司; 上海爵格工业工程有限公司; 山东济炼石化工程有限公司

石油化工工程设计中建筑物需要进行抗爆、爆炸安全性评估、人员集中建筑物抗爆设计——石油化工装置具有易燃、易爆、高温、高压、有毒和有害的特点,对安全提出了很高的要求,控制室和其他建筑物是否需要抗爆一直是大家关心的问题,也是安全检查重点关注的问题。本文介绍了建筑物何时需要抗爆、爆炸安全性评估、人员集中建筑物抗爆设计等方面的内容,并介绍了GB/T 50779—2022《石油化工建筑物抗爆设计标准》的主要内容。

流程工业 工厂装置工程 2023 年第 3 期 第 24-29 页 PDF 全文

蒸汽裂解炉装置的电气化

Dominik Stephan · 德文版PROCESS

全球首座大型电加热蒸汽裂解炉示范装置在巴斯夫总部启动建设——几乎所有人都在谈论工业电气化,但几乎没有人敢于在钢铁、水泥以及化学工业等耗能产业,推动工业电气化进程。蒸汽裂解装置到底能不能电气化?巴斯夫希望利用电力给基础化学领域创造一个机会。

流程工业 工厂装置工程 2023 年第 3 期 第 22-23 页 PDF 全文

石化企业智能运维案例解析

作者未标注 · 艾默生公司

艾默生助力扬子巴斯夫提升运维工作效率——生产制造业正面临愈发复杂的挑战,通过智能运维实现卓越运营已成为应对变化的一个必选项。本文将分享艾默生和用户们如何总结经验、不断探索,通过对现场数据的精益化管理来解决生产运营中的痛点,提升工厂设备可靠性,提升数字化服务体验,逐步实现智能运维,从而达成卓越运营的目标。

流程工业 特别策划/数字化工程 2023 年第 3 期 第 19-21 页 PDF 全文

融合Ethernet-APL技术的ABB控制系统以及创新的工程执行方法

作者未标注 · ABB能源工业

融合Ethernet-APL技术的ABB数字化控制系统和ABB Adaptive Execution^TM工程执行方法实践——Ethernet-APL的出现,为工业自动化系统和仪表与数字化世界实现高效互联提供了物理层的解决方案。ABB作为支持Ethernet-APL标准制定和产品开发的主要厂商之一,积极开拓Ethernet-APL技术与自动化控制系统的深度融合,并推动其在大型能源行业工程项目中的应用和实践。

流程工业 特别策划/数字化工程 2023 年第 3 期 第 16-18 页 PDF 全文

化工行业首座“灯塔工厂”是如何炼成的?

胡静

专访上海华谊新材料有限公司党委副书记、总经理黎凡——“灯塔工厂”评选由世界经济论坛和麦肯锡咨询公司共同举办,是全球先进制造业领域门槛最高、最具影响力的评选之一,其甄选的工厂代表了当今全球制造业领域智能制造和数字化的最高水平。截至目前,全球“灯塔工厂”共132家。华谊集团上海华谊新材料有限公司入选世界经济论坛(WEF)新一期全球制造业领域“灯塔工厂”名单,成为中国流程化工行业首座“灯塔工厂”。

流程工业 特别策划/数字化工程 2023 年第 3 期 第 12-15 页 PDF 全文

2023两会提案,这些与石化和化工行业相关

本刊编辑部

两会期间,这些热点涉及石化和化工行业发展——全国政协十四届一次会议、十四届全国人大一次会议在北京已经顺利闭幕,会上来自全国各地各行各业的人们积极为祖国的建设出谋划策,各种声音和思想相互碰撞、交相生辉。石油和化工行业作为我国重要的基础性支柱产业,发展也备受瞩目。此次两会,来自石化行业的代表委员们带来了多项议案提案,让我们一起来看看具体有哪些建议?

流程工业 行业观察 2023 年第 3 期 第 10-11 页 PDF 全文

胶囊用明胶稳定性试验考察

陈世鹏, 陈世会, 董炎超 · 普邦明胶(黑龙江)有限公司; 甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院; 华生维克生物工程(漯河)有限公司

胶囊用明胶会受到温度、湿度、光线等自然因素的影响——为考察其随时间变化的规律,本文对3批试验样品进行了长期稳定性试验。试验后,发现3批样品关键质量属性性状、理化指标检查及微生物检查等各项考察指标均符合标准要求。这表明按照公司现有的市售包装形式以及现有的储存环境下,胶囊用明胶质量可稳定储存48个月。

流程工业 生产现场_实验室与研发 2023 年第 2 期 第 58-61 页 PDF 全文

醋氯芬酸分散片制备工艺技术改进

赵延武, 李丽, 赵姗姗, 宴业行, 杨双杰 · 河南医药健康技师学院; 河南诺美药业有限公司

为缩短醋氯芬酸分散片的分散时间,本文对醋氯芬酸分散片制备工艺进行了技术改进,并对新工艺进行了验证——以醋氯芬酸颗粒的性状、水分、含量,分散片的性状、鉴别、有关物质等为考察指标,对原制备工艺和新制备工艺进行对比研究。实验结果证明,新工艺制得的分散片的各项参数均符合标准要求,且该工艺重现性好,产品分散均匀、有效成分溶出快,这为醋氯芬酸分散片的生产提供了有效的参考依据。

流程工业 生产现场_实验室与研发 2023 年第 2 期 第 54-56 页 PDF 全文