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案例库 / 流程工业 / 2023 年 第 4 期

关于药品生产结束后“清场”问题的探讨

康晓霞
苏中药业集团股份有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2023 年 第 4 期
页码第 16-18 页
栏目分类行业观察
案例编号LCYG202304006
入库时间2026-10-19 15:31
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摘要

“清场”是药品生产操作最基本的组成部分之一——清场是制药企业为了避免本次生产活动对下次药品生产产生负面质量影响而做的清除工作。清场这个话题经常被药企同行谈论,但一直存在一些让大家纠结的问题。本文立足于对国内现行GMP及其附录条款的学习与理解,结合药品生产的实际情况提供了一些见解,对一些令同行困惑的问题进行了探讨并给出建议,以便达成共识,帮助同行正确理解法规要求,合理处理现实生产中的问题。

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