人工智能在药品视觉检查中的应用
不管是自动驾驶、电脑游戏或者人脸识别——人工智能现在正在改变我们的日常生活。许多领域已经使用了相应的软件和算法,包括制造零件的视觉检查。所以,为什么不也在药品检查中使用这些软件和算法呢?这其中的一个挑战是将这些应用转化为复杂的制药过程,并为制药这一监管严格的行业提供适当的实施和验证概念。而今天的先行者将成为明天行业的潮流引领者。
制药工业对密封解决方案的要求
医学的目的是预防、治疗或缓解疾病——为了尽可能地保护患者健康,制药工业对制药工艺和产品的纯度要求极高,对医用密封件的要求也是如此,毕竟这些密封件与药品直接接触。制药工业几乎所有领域都会用到密封解决方案,例如,体内诊断、疫苗、酶、蛋白质和经血液分离的制备产品。制药行业的法律准则对纯度要求极为严格,因此,制药行业的密封件必须具有良好的化学抗性,并能有效地防止制造流程中出现污染。
新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备的案例应用分析
在溶媒结晶类原料药生产制造过程中——经常会用到过滤洗涤干燥设备,传统过滤洗涤干燥设备有残留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干预等局限性,在以前低附加值的原料药生产过程中,这些局限性还可以接受;现在,在安全、环保及智能制造的客观大背景下,以及药厂自身由于市场竞争及产品升级的主观能动性下,药品生产过程中的自动化程度及附加值越来越高,大量的物料残留及人工干预不再为用户所接受,传统过滤洗涤干燥设备不能满足现在生产的需求,而新型翻转式多功能过滤洗涤干燥设备能够解决上述的问题。
创新之源
创新是设备制造商的命脉——创新需要理想的空间和环境条件。因此,位于瑞士宾岑的Glatt创新中心的意义远远不止是一幢建筑,它为新思想的碰撞和人员的交流提供了平台。关于创新的执行方式,位于瑞士宾岑的Glatt公司的新任技术总监JochenThies是从零开始学习的。最初他是在实验室中动手实践,后来他作为研发总监将创新执行带入战略构思层面。作为学者型机械工程师,Jochen Thies凭借超过30年制药研发领域的经验,成为该行业的专家。
利用SUT技术助推细胞与基因疗法商业化
自美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个细胞与基因疗法?(CGT)——人们的注意力就迅速转向了如何克服因这些前景广阔的疗法进行商业化量产而面临的挑战。目前,大多数用于临床试验的CGT制造工艺都不足以进行商业化量产。但幸运的是,我们可以从有类似需求的工艺——生物工艺中借鉴经验。
Biacore分子互作技术加速抗体药研发和申报
抗体药研发涉及筛选、活性检测、表位作图、一致性评价、免疫原性和质量控制等环节——Biacore作为药物活性检测平台,可以满足药物研发多个环节的需求,加快研发速度,其准确稳定的数据质量已经得到了药企和监管部门的广泛应用和认可。本文将利用抗体研发与质控中的几个重要环节来展示Biacore分子互作技术的原理和应用。
新疗法推动下的洁净室技术
用于无菌疫苗生产的、面积为100?m?的GMP超净实验室——德国科隆的肿瘤免疫学研究中心IOZK为无菌生产免疫疫苗建造了一个非常先进的GMP生产实验室。实施这一项目听起来非常简单,但做起来非常复杂;因为现有的车间厂房必须重新改造。无尘洁净室的一揽子解决方案使可能变成了现实,而且它的审核认证也变得更加简单。
持续工艺确认执行策略及实施应用
本文研究国内GMP及附录和PDA TR60的要求——结合公司实际实施应用情况,就如何进行持续工艺确认提出了一系列执行策略,其中包括:CQA和CPP的评估,以CQA评估相关工序工艺趋势的方法和应用,并讨论了持续工艺确认与年度质量回顾相应部分的区别问题。
如何优化生物制药上游生产的工艺效率
提高工艺效率是生物制药生产的关键目标——其重点在于优化工艺速度、控制成本、增加工艺灵活性,同时保证最终产品的质量。本文将详细介绍几种可以显著提高上游工艺效率的不同方法和技术,包括细胞系开发、工艺开发和工艺强化、实时分析和工艺集成。
抗击疫情制药企业在行动
新型冠状病毒感染的肺炎疫情自爆发以来时刻牵动全国人民的心——医护人员们无惧疫情、逆势而行,制药企业也纷纷从医院建设到医疗设备再到医药用品提供着支持和帮助。相信在各方众志成城、守望相助下,我们一定能共克时艰。抗击疫情,豪森药业驰援武汉面对疫情,江苏豪森药业集团有限公司第一时间伸出援手,立即调运救援急需的药物,并捐赠价值逾200万元的现金与药品,支援武汉抗击疫情。
长久运行的流程泵
安全可靠的重型标准化工泵——在输送粘稠性介质时,流程泵的使用寿命和稳定性和它的高流量、高压力是一样重要的。当我们输送的介质为甜味剂或运动饮料这类又甜又黏的物质时,就需要应对苛刻输送要求的重量级流程泵。
流程设备的安全保护方法
用适用性验证来取代失效概率,学会正确选择流程设备的安全保护方法——以蝶阀、泄压阀和防爆盘为例,必须用不同于电子安全保护装置的方法,来考察机械保护装置的安全性能。电子系统(E/E/PE电子/电气/可编程电子安全相关系统)的失效概率可以用概率模型来确定。同时,也可以用时序确定分析法和功能性安全管理系统等方法,来避免保护电路设计中的系统性错误。而这些方法也越来越多地被用于纯机械保护装置的分析评判当中,
3D密封件的妙用
有效解决密封件结合面的平整度难题——有时候结合面不平整的补偿非常简单,但对于搪瓷器皿和连接法兰的结合面,不平整会导致泄露等问题。新的多维密封方案能够解决生产加工带来的平整度难题。对于某些化学品生产过程,依靠加工钢材表面和保证平面度来解决流程工艺介质的腐蚀性问题是远远不够的。因此,我们通常要在表面上涂覆一层搪瓷来防止化学的腐蚀。
安全分区解决方案
智能生命周期管理能够保证过程自动化的最大安全性——流程企业越来越关注网络安全的话题。长期以来,仅靠杀毒软件、防火墙和密码已经不足以防止网络黑客的攻击了,企业需要定制化的安全保护方案来保障网络安全。因此,B&R公司重新修改了自己研发的生命周期管理软件Aprol过程控制系统。
流程设备的自动化监控
Profinet现场总线的故障诊断和OPC UA规范——过去,自动化是设备监控的重点,它能让你了解设备的工作参数和测量值,但在互联网时代,自动化系统的故障诊断成为了重点工作,并为设备操作者带来了更多新的可能性。
德国大型流程设备制造业现状
德国大型流程设备制造商出口率高达81%——德国大型流程设备制造商凭借自身技术和能力获得了国外的一致好评。经历几番波折后,2018年德国大型流程设备制造商的销售额也终于增长了3%,这可能标志着德国制造业出现了转机但也可能是一种危机的体现。德国的大小流程设备制造商们希望凭借可持续发展和敏捷性来战胜竞争对手。
数字化转型的漫长征途
2019?SPM大会成功举办——共计170家运营商、工程师、规划设计师、软件专家和装备供应商企业参加,从数字化双胞胎到数据分析和预测性维护保养,在PROCESS德文版杂志社为期2天的第三届SPM智能制造大会上,与会者们深入探讨了数字化实践案例,收获满满。
2019石油化工十大新闻盘点
一同回顾2019年石油化工业的难忘岁月——2020年是"十三五"和百年计划的收官之年,时间的车轮从未止步,石油化工人踩着历史的节拍向着梦想前进,度过难忘岁月,创造崭新辉煌,每一个人的梦想都在平凡的时光里熠熠发光。在此,编者特为大家遴选了在过去的一年里,石油化工行业里令人难忘的十件大事,让我们共同回顾这不平凡的2019。
缓解我国炼油能力过剩的建议
近年来,我国炼油行业快速发展——炼油能力已突破8亿t,位于世界第2位,而产能利用率不足70%,产能过剩的问题十分突出。随着近中远期我国炼油的发展,全国炼油能力总规模的控制压力加大,为了实现炼油行业转型升级和高质量发展,首要解决炼油行业面临的突出问题是炼油能力过剩,需要积极采取措施,具体主要包括文中的几个方面。
直面创新与变革
在理想与现实之间:化工行业的冒险之旅——行业发展瞬息万变,而企业的进步并不仅仅与技术相关,只有准备好变革和有勇气变革的企业才能获得转型的成功。被数字化、全球化、脱碳、城市化和资源效率等大趋势冲击的化工领域的企业,转型升级已是大势所趋。纸上谈兵的讨论机遇和变革终觉浅,而向着未来的机遇和变革才是王道。然而化工领域的企业真的缺乏勇气吗?