药品包材生产车间与流程管理
随着药品监管法规的不断更新,药品包材的管理也随之发生了重大变化——由过去的政府直接监管,变成了药品生产企业以供应商管理的形式对药品包材的质量进行管理。本文将以药品生产企业的视角,讲述对药品包材法规要求的理解、药品包材生产车间设计和质量管理的期望。
用于包装物的密封完整性测试
一级包装材料的容器和密封完整性测试(CCIT)——容器的密封完整性测试能够检测一级包装是否完全密封。可以完成容器密封完整性测试的仪器设备有很多,本文将介绍其中的3种,并就设备如何正确地操作使用进行解读。20世纪70年代发生的一场悲剧性事件,使得制药企业和药品监管机构认识到了包装完整性的重要性。
借力于在线传感器的过程分析技术
使用在线传感器的过程分析技术——使得防疫疫苗、激素或者凝血因子之类的生物药的销售额持续增长。仅德国市场中,2017年的生物药销售额就突破了100亿欧元大关。与广阔的市场前景相对应的是:生物制剂的生产过程也是非常复杂的,并且有着非常高的要求。因此,要想深刻地了解生物药的生产过程、安全可靠地控制好生物药的生产过程,就有必要使用用于在线检测监控的传感器。
用于超纯水过程的监测
1948年创立于德国的久茂集团,是世界知名的传感器及解决方案的供应商——70多年来一直是制药行业的专业合作伙伴。1997年,久茂将战略目光转向亚太地区,在大连设立独资子公司——久茂自动化(大连)有限公司——作为亚太地区总部。从此,德国品质成为久茂集团在中国的标志。
当原料药企业遇上“数字能源”
原料药处于医药产业链上游——是保障药品供应、满足人民健康需求的基础。2020年1月,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局四部门联合发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》指出,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重将进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升。
关于机器人流程自动化的7个事实
这里有您想了解的关于机器人流程自动化(RPA)技术的所有信息——当前,人们称之为"软件机器人"的RPA技术被认为是实现数字化企业生产经营最有效的技术之一。和所有的软件技术解决方案一样,在应用RPA技术之前,需要了解一些它的背景资料、应用场景和潜在的危险源等问题,以便能够在应用过程中得到最佳的使用结果。本文将为读者解答什么是RPA技术,技术应用的可能性,以及一些用户较为关心的重要问题。
波纹管与直（光）管换热器的性能比较
诺盟品牌带有膨胀节的双管板换热器有两种形式——一种为波纹管,另一种为直(光)管。由于直(光)管的价格稍贵一些,而波纹管从字面上容易让人产生管体不结实的理解,直(光)管好于波纹管的误解由此而生。本文将从专业角度对照比较一下两种形式的换热器,以便用户在选用时能够做出正确的选择。
辗转于实验室与生产现场的测量技术
从实验室到生产过程,Endress+Hauser公司的全方位分析方法是否仍然有效?——随时随地地进行测量:无论是在实验室中进行高灵敏度的检测分析,还是在满足极限值要求的生产线中现场检测,测量方法无处不在。实验室和控制室中的工作人员可以清楚地看到隐藏在可见世界背后的东西。但不同应用领域提出的要求又有很大不同:过程分析可以是通常的在线分析、实时分析,同样,
单克隆抗体下游工艺病毒清除能力的研究
来源于细胞系的生物技术产品可能存在被病毒污染的风险——其程度取决于多种因素,包括制备的来源、使用的原材料、生产系统、纯化试剂和赋形剂等。研究生产过程对病毒的去除或灭活作用,是降低病原性病毒医源性传播的潜力,进而降低风险的关键步骤,这对于产品的安全性至关重要。在生物制品进入临床试验和上市之前,必须证明其生产过程具有清除已知和假定病毒的能力。本文将从单克隆抗体(mono-clonal antibody,简称m Ab)下游纯化工艺病毒清除能力研究的方案、影响因素和创新及挑战等方面进…
粉剂的定量控制
新型重力定量配料装置在完成充填和进料控制时更加柔和、精确,而且不会发生物料混淆,这使得定量给料变得非常简单——然而事实并非如此。在制药、食品和化学工业领域中,要找到一套合适的定量配料系统仍然是一项艰巨的挑战,因为流程工艺过程中的许多参数都会对定量配料过程和结果造成影响。现在,寻找高效、可靠、安全和经济的定量配料最佳解决方案的工作已经结束。
绝不给刺激性气体任何机会
利用废气洗涤清除顺势疗法生产矿物盐时产生的刺激性气体——通过湿式化学工艺技术生产顺势疗法所需的矿物盐时,会产生刺激性很强的酸性气体。废气洗涤器的安装使用有助于制药企业确保职工在工作环境下的人身安全,以及使职工免受有害气体的侵害。生产顺势疗法中的一些药物时,有时需要用到复杂的化学工艺技术方法,例如,
您对网络安全了解吗？
《IT安全法》对药品生产意味着什么?——黑客攻击对于每一家药品生产企业而言都是噩梦般的存在:不仅破坏了企业形象,而且还会对药品供应链的安全造成威胁。因此,有关保护关键性产品的法律法规就要求了药品生产企业在特定条件下需要承担更多的责任和义务。
清澈的注射用水
注射用水(WFI)膜分离工艺面临的挑战和机遇——欧盟认为不可能实现的事情已经实现3年了。如今可以利用膜分离技术生产注射用水,但这一技术仍然面临着挑战。虽然官方主管部门对于注射用水提出了众多要求,但这些要求并不适用于注射用水的生产过程。从长远发展的角度来看,膜分离技术能够长期占据主导地位吗?
基因治疗是制胜法宝
基因疗法将如何影响生物制剂生产的未来——生物制剂的生产领域面临着重新洗牌。全新的细胞和基因疗法正在改变着生物制剂的生产过程,但至今还没有人知晓具体的实施细节。很长时间以来,单克隆抗体一直被视为药物创新的最终版本。
旋壳泵轴承损坏原因分析及处理
轴承故障问题的分析与处理——锦西石化分公司加氢精制装置旋壳泵在运行过程中轴承损坏,结合旋壳泵结构特点,对可能造成轴承损坏的原因进行分析。针对故障原因,采取合理修复方案,检修取得良好效果。旋壳泵,又称旋转喷射泵、皮托管泵,是一种结构和工作原理都很独特的小流量高压泵,属极低比转数泵。
吹响领军号角，护航智慧水务
专访格兰富中国区工业事业部总经理赖俊祥先生——对于一个跨国企业来说,全球布局的扩张可能意味着新地图的点亮,亦或是异域本土化工作的展开。但对于格兰富来说,这还意味着发出了一张共同成长的邀请帖。在来华的25年里,格兰富不断精进业务,将全球的领先经验和行业Know-How灌注在这片广袤的土地上,共谱水与能源的可持续新未来。
长输管线油泵增效提量的改进措施
改进长输管线泵设备,提升泵效率——随着成品油管道建设的推进,汽柴油在成品后越来越多的通过管道输送到各个省市,由于近些年经济的快速发展,成品油的需求量也逐年上升。原有站场的长输油泵的输送量不能满足管道增输量的提升,而更换输油泵存在周期长、生产影响大、施工强度高以及存在安全风险增加等因素。因此在原输油泵基础上进行改造提量并能满足现有电动机功率余量要求内使用,是最好的技术方案。挖掘现有泵设备的输量潜力,提高泵效率,
致力于极致的净化分离
专访朗盛液体净化技术大中华区业务经理唐朔——水,是生命之源,也是可持续发展的源泉。朗盛一直积极致力于切实帮助提升洁净水的供应,不断提升用水品质、降低用水成本。从基础的水净化到工艺复杂的过程用水处理,朗盛的技术创新始终围绕水的终极目标——纯净。2020年9月,朗盛举办了以"与合作伙伴共创价值"为主题的线上品牌日活动,朗盛液体净化技术大中华区业务经理唐朔分享了朗盛在液体净化领域的最新动态及技术解决方案。
把握丙烷脱氢的市场机会
科莱恩在华新建CATOFIN催化剂高科技生产基地——中国是全球专有丙烯的主要生产国之一,中国的产量约占全球总产量的50%,并有望继续以每年8%的速度增长,丙烷脱氢技术(PDH)已成为丙烯生产的重要工艺之一。科莱恩瞄准丙烷脱氢市场需求,在2020年9月宣布将在浙江省嘉兴市建设一座新的催化剂生产基地,用于生产丙烷脱氢工艺的CATOFIN催化剂。
大型项目的前瞻性索赔管理
前瞻性的工业大型项目索赔管理经验分享——在大型流程设备项目中,明智的索赔管理是有效的成本管理工具。作为合同承包商,如何处理后续索赔事宜?客户获得索赔需要注意哪些方面?大型流程设备的建设项目大都经过周密的核算,并且通常很少有资金来缓冲合同之外的意外事变。但每一个执行过具体项目的负责人都知道,