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《药包材GMP(2025)》与药品GMP深度对比:核心差异、新增要点与实施指引

张新, 郭永学 · 沈阳药科大学制药工程学院

2025年发布的《药品生产质量管理规范(药包材附录)》(以下简称“药包材GMP”)在《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“药品GMP”)的基础上,针对药包材的特殊性进行了全面细化与补充。该附录不仅强化了对药包材生产全过程的质量控制,还首次系统性地提出了多项专属要求,标志着我国药包材监管进入更加科学、严谨的新阶段。本文结合两个法规的具体内容,对药包材GMP的新增重点进行系统解析,突出它与药品GMP的差异及其独特之处。

流程工业 行业观察 2025 年第 10 期 第 6-8 页 PDF 全文

涡轮泵机械密封动压润滑性能研究及磁力辅助设计

杨瑞 · 金马新能源有限公司

本研究采用计算流体力学(CFD)和有限元分析(FEA)相结合的方法,对涡轮泵机械密封端面的变形及其对润滑性能的影响进行了仿真分析,并通过优化设计提出改进措施。研究结果表明,密封端面微小变形可优化润滑膜,提高密封性能,但过大变形可能导致润滑膜破裂、泄漏增加。

流程工业 设计与开发 2025 年第 9 期 第 114-117 页 PDF 全文

5G和工业PON在轴承制造企业的技术研究

许建涛, 陆爽, 胡桥, 吕鸿霖 · 中国电信股份有限公司河北分公司; 宝山钢铁股份公司; 南京钢铁股份有限公司; 宝武安徽马钢设备检修有限公司

随着全球制造业向数字化、智能化方向加速转型,5G技术及工业PON双千兆网络(以下简称5G双千兆网络)与工业互联网的深度融合为传统制造企业提供了全新的升级路径。本文以某轴承制造企业为研究对象,围绕其5G双千兆网络工厂建设背景、目标、特色、实施路径及预期效益等方面展开系统研究。

流程工业 设计与开发 2025 年第 9 期 第 110-113 页 PDF 全文

压力容器气密性故障检测方法研究

陈炳荣 · 潍坊市特种设备检验研究院

本文提出了一种基于压电传感器和支持向量数据描述(SVDD)模型的压力容器气密性故障诊断方法。该方法通过压电传感器采集气密性信号,结合SVDD算法进行故障检测与定位,并通过优化诊断窗宽和特征提取提升微小泄漏的识别精度与实时性。试验结果表明,该方法具有高灵敏度、较强的实时性和广泛的应用潜力,为压力容器的安全运行提供了可靠支持。

流程工业 通用设备 2025 年第 9 期 第 107-109 页 PDF 全文

关于水煤浆烧嘴泄漏检测的研究

赵海权, 汪晓娥 · 国家能源集团宁夏煤业甲醇分公司

本文对公司烧嘴冷却水在线分析在烧嘴初期出现泄漏无法正常检测的问题,通过现场分析和总结,采取针对性的措施解决此项制约安全的瓶颈问题,为烧嘴的安全运行提供可靠的数据支撑,保障气化炉的安全运行。

流程工业 通用设备 2025 年第 9 期 第 104-106 页 PDF 全文

污水提升装置干转故障及优化

胡凯, 于洋 · 赛莱默(中国)有限公司; 赛莱默(中国)有限公司沈阳分公司

通过工程现场污水提升产品故障反馈,客户端的产品出现干转故障报警,经调查分析发现产品使用现场的工况超出当初设计规划,使用时偏离产品许用范围。结合故障报警机制及原理,找出故障发生的根本原因并为用户提供最优的解决方案。事后针对故障原因,调整产品结构设计,通过数值模拟、样机测试等手段,优化产品设计,扩大产品适用性。

流程工业 通用设备 2025 年第 9 期 第 102-103,106 页 PDF 全文

天然气净化压力容器埋藏缺陷的检验检测和修复

史亮 · 胜利通海油田服务股份有限公司

本文围绕天然气净化装置压力容器超标缺陷的检测与修复问题,开展了多技术联合检测与修复工艺优化研究。针对常规检测方法精度不足的现状,提出了以超声检测为核心、结合磁粉检测与射线检测的综合检测方案,显著提升了缺陷识别的准确性与可靠性。通过对典型缺陷的成因与危害分析,制定了差异化修复策略,优选激光焊接、冷焊堆焊与激光熔覆等高效修复技术,实现了不停产条件下的缺陷快速修复。研究成果有效提升了压力容器的安全性与运行保障水平,具有良好的工程应用价值与推广前景。

流程工业 通用设备 2025 年第 9 期 第 99-101 页 PDF 全文

复合肥装置仓泵进料阀的故障分析和选型

祁维军, 胡彦文, 杨一仁, 左龙宁 · 青海云天化国际化肥有限公司

复合肥装置袋式除尘器技改项目投用后,由于粉尘易吸潮导致板结及输灰不畅,仓泵进料阀频繁出现卡死、漏气、无法全开等故障,系统运行周期缩短至7~14天,并引发多次装置停车事故。针对此问题,本文对工艺流程及仓泵进料阀的故障进行了详细分析,并通过多次试验,重新选型进料阀并设计增加自动清灰设施。

流程工业 通用设备 2025 年第 9 期 第 96-98 页 PDF 全文

浅析红外技术在可燃气体和火焰探测器的应用

林颢轩 · 洛阳智达石化工程有限公司

石油化工行业生产和储存中涉及大量火灾危险性较高的物料,一旦发生泄漏,极易发生火灾进而引发爆炸事故。对于厂区设置必要的可燃气体泄漏检测及火灾报警设施,是保证企业安全生产的有力措施。探测器种类众多,红外式探测器灵敏度高,适用性好,被广泛应用于石油化工厂区的火气系统中。

流程工业 自动化与仪表 2025 年第 9 期 第 92-95 页 PDF 全文

ELL系列外贴式液位开关在碳酸亚乙烯酯项目上的应用

潘泽科 · 钦州天恒石化有限公司

根据ECE介质的化学、物理特性和外贴式液位开关的测量工作原理,叙述了几种常见液位开关的工作原理和优缺点,详细介绍了ELL系列外贴式液位开关的测量原理、性能特点、安装调试、使用情况及其特点,并结合实际案例说明ELL系列外贴式液位开关在有内衬容器的液位测量中的应用表现,体现了ELL系列外贴式液位开关具有无故障长周期安全及可靠地运行的强大功能。

流程工业 自动化与仪表 2025 年第 9 期 第 88-91 页 PDF 全文

浅析化工仪表故障维护措施

李云坤, 吕行, 王维栋 · 山东天弘化学有限公司

化工仪表在流程工业生产中发挥着关键的监测与控制作用,其运行状态直接关系到工艺过程的安全与稳定。由于现场环境复杂、运行负荷大,仪表系统常出现各种故障,如传感器失效、信号传输异常、变送器漂移等。本文梳理了典型的化工仪表故障类型,探讨了基于方差分析的故障诊断方法,介绍了系统化的维护策略,并结合实际应用实例,验证了快速诊断与科学维护在提升仪表系统稳定性与可靠性方面的重要作用,为化工企业仪表管理提供了参考与借鉴。

流程工业 自动化与仪表 2025 年第 9 期 第 84-87 页 PDF 全文

声纳式外测液位计在油品储罐的应用

魏宗宪, 魏俊邦, 王有彪, 张智平 · 甘肃安通辉达铁路运输责任有限公司

石油化工油品储罐是石油、化工行业储存和转运各种油品的关键设备,这些储罐不仅确保了生产的安全和连续性,还提高了油品管理的效率和企业经济效益。其中储罐液位测量是储罐众多监测数据的一个重要参数,储罐液位测量的主要方式包括雷达液位计测量、伺服液位计测量、音叉振动开关测量以及外贴式液位计测量等。本文主要介绍了ELL声纳式外测液位计和其改进的聚能型外测液位计的测量工作原理、安装要求、性能优点及其在本公司油品储罐液位测量中的应用。

流程工业 自动化与仪表 2025 年第 9 期 第 80-83 页 PDF 全文

热式质量流量计改造

张志华 · 淄博齐翔腾达化工股份有限公司

本文旨在探讨和解决某化工企业加氢反应器氢气进料流量测量及调节系统中存在的问题。原有的热式质量流量计在频繁的开停车及调节过程中表现出测量值不稳定,导致反应器床层温度波动,影响产品质量,并造成物料和能源的浪费。通过对现场故障原因的深入分析,提出了针对性的改造措施,包括更换管道材质、优化工艺条件和改进管道过滤器。改造后,选用的CMFS010M质量流量计和501T-5221LARN调节阀显著提高了测量和调节精度,消除了管道和介质特性对测量的影响,降低了故障率,提高了仪表的稳定性,从而…

流程工业 自动化与仪表 2025 年第 9 期 第 77-79,83 页 PDF 全文

基于流体力学理论的聚乙烯装置气力输送系统优化研究

万欢 · 杭州百子尖科技股份有限公司西安分公司

本研究基于流体力学理论对聚乙烯装置气力输送系统进行分析,通过分析系统内稀相气固两相流特征,识别影响输送性能的关键流体力学因素,包括气流速度、压力分布以及颗粒运动轨迹等,并建立以最小能耗为目标的优化模型,对气流速度、固气比和管径等关键参数进行理论优化,并从管道几何结构、供气系统流场、颗粒分离收集等方面进行系统结构优化设计。结果表明,优化后系统压降降低22.4%~28.7%,节能率达24.6%~29.3%,压力波动控制在±5%以内,颗粒破碎率降低超过50%,有效提升系统的经济性和…

流程工业 自动化与仪表 2025 年第 9 期 第 74-76 页 PDF 全文

多级耦合工艺在化工反应釜废液处理中的应用

王志同, 毛海峰, 陈玉坤 · 广饶六合化工有限公司

针对反应釜清洗过程中产生的高浓度、有机负荷大、泡沫丰富且异味强烈的废液处理难题,设计了集过滤、曝气脱氧、泡沫控制与臭氧氧化于一体的多级耦合处理工艺。阐述了各处理单元的结构设计与协同运行机制,重点分析了泡沫闭环控制与臭氧分段供氧的技术实现路径。结合山东某精细化工企业的工程应用案例,对装置配置、运行流程及处理效果进行了系统研究。研究表明,该系统可有效提升废液处理效率,出水水质稳定达标,具备运行稳定、维护便捷和成本可控等综合优势。

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 9 期 第 71-73 页 PDF 全文

煤化工高盐废水处理高效反渗透工艺膜污染控制研究

宋玉阁, 张义锋, 邓敏敏, 田方志 · 山东鲁北企业集团总公司

本文基于我国北方某煤化工废水零排放工程,采用高效反渗透(HERO)工艺对废水进行浓缩减量处理,系统分析了水质特征、溶解性有机物(DOM)变化及膜污染特性。研究揭示膜污染为有机物(蛋白质、多糖)与无机结垢物的复合体,污染层结构复杂。HERO工艺有效去除COD、TOC和无机盐,但部分小分子有机物透过增加膜污染风险,清洗试验表明碱洗对有机污染去除优于酸洗。

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 9 期 第 68-70 页 PDF 全文

精细化工废水高效率低成本环保处理技术研究

刘新燕 · 山东天天环保科技有限公司

某公司作为环保行业的重要参与者,在废水处理、废气治理及环保设备供应方面积累了丰富的经验。随着环保法规的日益严格,企业如何在确保工程质量的同时实现高效、低成本的项目管理成为核心挑战。本文以某公司为研究对象,分析其项目成本构成、成本管理现状、组织架构及成本控制流程,探讨优化成本管理的方法。研究发现,某公司采用材料和设备费、人工费、机械费、其他直接费用和间接费用5大成本分类,并通过预算管理、动态监控、供应链管理、质量控制等方法实施成本管控。在项目各阶段建立论证、立项、施工、竣工四大…

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 9 期 第 62-67 页 PDF 全文

基于选择性氧化反应的绿色氧化工艺工业应用研究

杜朝 · 陕西现代人恒久安全技术有限公司

本文重点探讨了选择性氧化反应的基本理论及其在工业中的应用,分析了绿色氧化工艺的关键技术,如催化剂优化、氧气和过氧化氢的应用、溶剂优化及无溶剂工艺、连续流反应技术等。通过具体案例,展示了绿色氧化工艺在环氧乙烷生产中的成功实施,不仅提高了产率和反应选择性,还降低了生产成本和环境污染。研究表明,绿色氧化工艺具有广阔的工业应用前景,并符合可持续发展的要求。

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 9 期 第 59-61 页 PDF 全文

盐酸氨溴素安全合成工艺研究

孟德成, 孙晓 · 弘润石化(昌邑)有限责任公司; 寿光域盟化工有限公司

本文研究了盐酸氨溴素的两种合成工艺路径,包括以6,8-二溴靛红酸酐为中间体的绿色合成新工艺与传统以苯甲醛为中间体的路线,分析了各路径在中间体制备、还原策略与酸化工艺中的差异与优化条件。通过引入硼氢化锌原位还原、温和氧化、一步酸化结晶等措施,提升了目标产物的收率与纯度。研究表明,新工艺操作简便、安全环保,适合工业化放大,为盐酸氨溴素的绿色合成提供了高效可行的技术路径。

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 9 期 第 56-58 页 PDF 全文

六氟异丙醇促进的羟烷基化反应研究

刘共慧, 窦素玲, 董丽芳 · 山东瀚华工程设计有限公司

六氟异丙醇(HFIP)因其独特的氢键供体能力和溶剂化特性,在有机合成中展现出重要的应用潜力。本文以苯基酮醛水合物(2-1a)与N,N-二甲基苯胺(2-2a)之间的羟烷基化反应为模型,系统研究了HFIP对反应性能的促进作用,包括催化特性、底物适用性及衍生物的拓展应用。通过对催化剂用量、溶剂及反应温度等条件的优化,最终在0℃、HFIP(2.0当量)、二氯甲烷溶剂条件下实现了95%的目标产物收率,并抑制了副反应的发生。进一步拓展研究表明,目标产物可通过简单的后续反应构建多样化功能分…

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 9 期 第 52-55 页 PDF 全文