血液制品分装器具清洁方法比对分析

本文对比分析了血液制品生产过程中除菌分装工序常用器具清洁方法的清洁效果。评估选取分装器具模拟污染物及器具，采用手工清洁和自动清洗机清洁两种清洁方法，通过器具目检，淋洗水澄清度、pH、电导率、总有机碳（TOC）、细菌内毒素、微生物限度和不溶性微粒检测，评估不同清洁方法清洁后的器具清洁效果，并对不同清洁方法的特点进行比对分析。结果显示，自动清洗机清洁和手工清洁的检测结果均符合可接受标准，但自动清洗机的清洁效果更好，且过程自动化，数据能够实时采集和共享。然而，对于不适用清洗机的部分器具，仍需采用手工清洁，以确保血液制品所用分装器具均能得到有效清洁。