工 工知库 本地镜像 · 机械工业信息研究院
37,113 篇案例 37,113 篇有全文
案例库 / 流程工业 / 2025 年 第 12 期

非最终灭菌无菌制剂B级洁净区物料输入的问题分析及对策探讨

罗婧舒, 孙文刚, 王斌, 张继康, 裴鑫, 杨创
中国医学科学院医学生物学研究所
来源期刊流程工业
年份 / 期2025 年 第 12 期
页码第 62-65 页
栏目分类过程技术与工艺
案例编号LCYG202512018
入库时间2026-10-19 15:31
全文 暂无全文

摘要

根据最新国内外法规及指南对非最终灭菌无菌制剂污染控制的相关规定,非最终灭菌无菌制剂B级洁净区物料输入是无菌生产工艺的关键环节。本文列举了企业常用的物料输入B级洁净区的传递方式,阐述了湿热灭菌、隧道烘箱灭菌、VHP传递舱、脱包等方式的原理及常见问题,并提出了针对性的管理策略。

关键词

非最终灭菌无菌制剂 物料输入 跨级别

全文预览

若上方预览无法显示,请新窗口打开或下载 PDF。