根据最新国内外法规及指南对非最终灭菌无菌制剂污染控制的相关规定,非最终灭菌无菌制剂B级洁净区物料输入是无菌生产工艺的关键环节。本文列举了企业常用的物料输入B级洁净区的传递方式,阐述了湿热灭菌、隧道烘箱灭菌、VHP传递舱、脱包等方式的原理及常见问题,并提出了针对性的管理策略。
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