佳合UNIK品牌介绍

中国台湾佳合医材股份有限公司成立于1972年,是中国台湾率先生产手术缝合线的厂家。多年来,该公司凭借优良的品质、良好的信誉以及与临床的密切配合,不断取得长足进步。 佳合医材(苏州)有限公司于1999年9月10日成立,由佳合医材股份有限公司台商郭先生投资设立。公司坐落于苏州高新区灵岩街16号,拥有近千平米符合规范的净化车间,并建有生物检验室、物理检验室和化学检验室。其主要生产二三类02 - 13手术器械——吻(缝)合器械及材料。公司拥有高效且训练有素的生产技术人员,缝合针、线的规格型号完善齐全,能够满足临床各类手术需求。 公司依据GB/T 42061 - 2022、GB/T 19001 - 2016、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,结合企业和产品特点,按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》建立质量管理体系。

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