本文围绕药包材生产质量管理的提升，基于《药包材GMP 2025》要求，从质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品控制、确认与验证、生产管理、质量控制实验室和质量保证、数据完整性管理等十个关键领域展开深入分析。文章指出，当前药包材企业普遍存在质量管理体系不完善、人员培训不足、设备老化、物料管理不规范、验证过程不全面等问题，对药品安全性构成潜在威胁。为此，本文提出了一系列改进建议，包括健全质量管理体系、优化组织架构、加强洁净区控制、完善设备与模具管理、强化供应商…
洁净服在众多行业中扮演着至关重要的角色，无论是在医药、生物工程、食品等领域，都发挥着不可或缺的作用。合适的洁净服对于确保产品质量与安全至关重要。本文将深入探讨洁净服的相关知识、材料选择和设计原则，旨在为相关行业的从业者提供全面而深入的专业参考。
制药行业在严格的监管标准下运作，以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范（EU GMP）附录1要求基于科学评估制定污染控制策略（Contamination Control Strategy,CCS），以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移，特别是进入A级区域。本文探讨了独立快速净化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外…
依据GMP指南、EU-GMP附录1等法规，对西林瓶洗烘灌轧联动线的污染控制策略进行差距对标分析。从设计、性能、洁净状态等多个方面对联动线的污染控制策略进行监测与评估。通过部门间沟通，采取改进措施，并制定相应的污染控制策略风险评估报告（CCS评估）。在实际操作的可行范围内，最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、残留等风险，确保生物制品质量。
尿素成品转运系统是尿素生产系统的重要部分，因尿素成品包装种类繁多，存放方式有人工堆垛、机械手网兜堆垛存放、码垛机托盘存放及在线装车等方式，其转运输送与转运切换必不可少。因其操作频繁性，采用就地人工切换皮带线路及启停控制不仅影响工作效率，而且对人力资源要求较多，十分不经济。因此，尿素成品的转运输送控制系统的设计与实现具有重要的工业应用价值。
随着输油气行业的快速发展，设备运行状态的实时监测和故障预测已成为保障系统稳定性和安全性的关键。本文基于大数据技术，研究了输油气设备运行状态的分析与优化方法。构建了一套完整的设备运行状态监测系统，包含数据采集、传输、分析与存储等模块。研究结果表明，基于大数据的分析方法不仅能够提高设备的故障预测准确性，还能显著优化设备管理效率和运行成本，为输油气行业的智能化运维提供了重要支撑。
安全仪表系统（SIS）是精细化工生产中确保安全生产的重要技术手段。本文介绍了某高压加氢装置的工艺生产流程、反应物料及主要设备，经过详细的HAZOP分析和LOPA分析，确定了此高压加氢反应柱SIF回路的SIL等级，进而对SIS系统的现场检测仪表、最终执行元件、逻辑控制器、系统I/O卡件及供电方式等进行了详细选型和设计；最后整理了温度、压力的具体工艺参数联锁设定值，并绘制了SIS系统的联锁逻辑图框图，为精细化工项目中高压加氢装置的SIS系统设计与应用提供了可行的方案，同时也为此类…
本文主要研究了石油化工油品储罐的自动化仪表及其工程设计的方法和策略。首先，对当前石油化工油品储罐的自动化仪表进行了全面概述，识别了现有的挑战问题。然后，通过采用现代仪表和控制系统技术，详细地描述了一个新型储罐自动化仪表的工程设计过程，这种工程设计方法考虑到了储罐的安全、经济效益和操作性。研究还对比了不同的仪表选型，以及基于实际场景的工程设计策略。最后，将新设备进行了工程实证，结果表明新型自动化仪表可以有效提高储罐的测量和控制精度，并可以减少人工差错和提高行业的整体生产效率。所…
随着信息技术的飞速发展，智慧工厂已成为现代钢铁制造业转型升级的重要方向。本文聚焦于钢厂智慧工厂智能化系统的研究，探讨如何通过集成人工智能、新一代网络技术和边缘云技术等前沿科技，推动钢铁生产流程的智能化、自动化与高效化。通过对钢厂智慧工厂的技术架构、核心子系统及其功能进行详细分析，本文旨在为钢铁行业的数字化转型提供理论参考与实践指导。
根据3种精细化学品小型生产过程的检测控制要求，以PC机为上位机，以UW控制模块和现场仪表变送器等为基本检测控制单元，应用工业以太网通信进行数据交互，采用UWin Tech组态软件进行I/O设备、数据记录点的设置和用户操作图形用户界面开发，设计了一套UW500a集散控制系统（Distributed Control System,DCS），完成了硬件系统的选型设计、集成构建和生产过程控制软件系统的开发，以及大屏幕显示系统的设计和集成。仿真运行结果表明，其可以较好满足精细化学品生产…
本文针对化工装置仪表系统的动态响应特性展开了研究，分析了影响系统动态响应的因素，并提出了相关的改进措施与优化方案。通过建立动态响应分析模型，详细探讨了仪表系统的基本原理以及动态响应分析方法。分析了动态响应对控制系统精度的影响，阐述了系统性能优化的需求。针对系统硬件与控制算法提出了优化措施，并采用试验验证和典型案例分析方法对提出的优化方案进行了验证。试验结果表明，通过硬件改进与控制算法优化，能够显著提高仪表系统的动态响应性能，从而提升化工装置的整体控制精度与生产效率。
在某些生物制药罐管系统项目的 CIP（原位清洗）过程中，存在一个经常被忽视的问题：CIP清洗程序完成后，目标罐的呼吸器滤壳内部pH值检测结果呈现碱性（见图1）。这个问题发生在较为隐蔽的位置，通常用户或供应商很少会检查此处，导致问题常常难以察觉。CIP问题一直是大型生物制药罐管系统工程中的一个棘手问题和挑战。因此，本文针对CIP过程中出现的常见问题，开展了深入讨论。
生物制药设备的计算机化程度越来越高，必须有充分的验证来保证合规。依赖设备供应商提供的验证服务是不够的。本文结合生物制药设备的特点，分析了计算机化系统在运营阶段安全管理、备份与还原、定期回顾中常见的误区，并提出了相应的解决方案建议。
在现行的国家药品生产质量管理规范（GMP）中，多个章节提到了需要防止交叉污染。在设备章节^[1]中明确指出：“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。”为了有效防止交叉污染，尤其是在共用生产线上，必须对设备进行彻底的清洁，并经过清洁验证来证实清洁效果，以确保不同产品或批次之间的残留物保持在可接受的水平之内。
无菌制剂生产是生物医药领域的关键环节，其核心挑战在于如何在复杂的工艺流程中有效防控污染与交叉污染，确保产品质量与患者安全。抗体药物偶联物（ADC）等高风险制剂的生产对设备设计、环境控制及操作规范提出了更为严格的要求。本文以东曜药业ADC制剂生产实践为基础，系统探讨了洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、隔离器、冻干机、轧盖机及外洗机等关键设备在设计与运行中的交叉污染控制策略（Cross-Contamination Control Strategy, CCS）。通过分析设备设计、运行中的相…
发酵系统设计在生物制药领域扮演着至关重要的角色，它直接影响到生产效率、产品质量以及运营成本。本文旨在探讨发酵系统设计的核心要素，从系统构成到各关键组件的设计考量，以期为该领域的工程师和技术人员提供实用的参考和指导。通过深入分析发酵系统的各个部分，揭示如何优化这些设计要素以提高整体系统的性能和可靠性。同时，结合珐成浩鑫在发酵领域的实际案例，本文将展示先进设计理念在实际应用中的成功实践，为发酵系统设计提供宝贵的经验和启示。
质子交换膜电解（PEM电解）在Power-to-X技术中，尤其是在氢气制备方面，起着至关重要的作用。随着清洁能源需求的增长，PEM电解作为一种高效、紧凑且响应迅速地水电解技术，受到了广泛关注。在此背景下，超纯水作为PEM电解过程中的核心原料，其质量直接决定了氢气生产的效率和纯度。为了满足PEM电解对水质的严格要求，用于制备超纯水的设备必须达到高标准。这不仅涉及去除水中的各种杂质和离子，还需要控制微生物及有机物的含量，
当前，减少并消除工业部门中对全球有害的温室气体排放已迫在眉睫。碳捕获、利用与封存（CCUS）技术作为一项核心措施，能够助力各行业实现运营过程中的脱碳目标，进而迈向净零排放。通过实施CCUS技术，不仅可以有效应对气候变化带来的挑战，同时也是推动绿色低碳发展的重要路径之一。根据联合国政府间气候变化专门委员会（IPCC）的报告指出，
双回流变压吸附技术通过创新的塔顶轻组分回流与塔底重组分回流设计，有效突破了传统变压吸附工艺的压力比限制，在空气分离领域展现了广阔的应用前景。本文基于LiLSX分子筛，设计并模拟了一种双回流变压吸附空气分离工艺，并通过优化进料位置、吸附时间、回流比等关键参数，实现了氧气纯度95.21%、回收率95.24%以及氮气纯度98.43%、回收率99.79%的优异分离性能。提出了两种改进工艺，通过分区操作与缓冲罐设计，将吸附剂产率和处理量提升至原工艺的两倍，能耗降低约60%。本研究为双回…
化工行业正在努力在其整体运营中实现脱碳，以便到2050年实现净零排放。为此，该行业正在探索许多现有的和创新的技术，旨在推动这一领域发生前所未有的转型。世界经济论坛在一篇新闻稿中指出，为了在2050年实现净零排放目标，未来30年内每年需减少1.86亿t的温室气体排放。尽管这一数字看似艰巨，但主要行业参与者依然保持乐观态度，