一间工厂两颗数字“心脏”
如何在持续运行期间迁移生产控制系统——拜耳位于德国比特费尔德-沃尔芬(Bitterfeld-Wolfen)镇的工厂正在对其高度自动化的设备进行现代化改造,并借机引入新的生产控制系统。由于在迁移过程中不允许停产,所以新系统是伴随着生产逐步引入的,这就像有两颗“心脏”在同一个“胸腔”里跳动一样。
如何在持续运行期间迁移生产控制系统——拜耳位于德国比特费尔德-沃尔芬(Bitterfeld-Wolfen)镇的工厂正在对其高度自动化的设备进行现代化改造,并借机引入新的生产控制系统。由于在迁移过程中不允许停产,所以新系统是伴随着生产逐步引入的,这就像有两颗“心脏”在同一个“胸腔”里跳动一样。
本文分析了标准的效力、适用范围、在工程应用中应注意的问题,提出了对标准执行优先级的建议——法律法规和标准规范在工程设计、施工、生产、运行等环节中起着重要的作用,也是安全检查的重要依据,法律法规和标准规范执行的优先级是大家关心的问题。安监总管三〔2013〕76号《关于进一步加强危险化学品建设项目安全设计管理的通知》中提出对涉及“两重点一重大”的建设项目,应至少满足给出的8个现行标准规范的要求,并以最严格的安全条款为准,如何理解此要求具有一定的争议。
本文根据长达半年的实际运用经验,针对pH下降问题及调整对策进行应用分析——目前,MTBE作为汽油提高汽油辛烷值的主要添加剂,在醚化生产工艺甲醇回收系统循环水pH值偏低,存在设备腐蚀及影响安全稳定生产等问题。我国MTBE生产企业在40家以上,生产装置约有100多套,MTBE作为目前汽油提高汽油辛烷值的主要添加剂,同时也可反向裂解生产高纯度异丁烯。
一种用于易燃易爆场合火花检测及快速灭火系统的研究——在火炸药生产车间、储存场所以及装填作业区域,设置高速响应的火焰探测器,会在火灾萌芽初期就检测到火焰,或者在火灾发生时,能够在6ms内高速响应,触发安全联锁系统发出指令,联锁打开喷淋电磁阀,进行快速灭火。从火花检测到联锁喷淋系统,响应时间理论上为92.4ms。本系统快速响应的特性确保了火炸药生产、储存、装填等作业安全、可靠的运行。
模块类型包(Module Type Package,MTP)是一种非常有吸引力的概念——模块化工厂的优势显而易见,它不仅能使生产更加灵活,还能缩短药品上市时间,但MTP真的已经成熟到可以用于实际生产了吗?
国际制药企业Boehringer Ingelheim计划扩建其在维也纳的微生物制药工厂——这个项目名为“G3Leopold”,需要建造一座占地面积为5400 m2的新厂房,同时完成一个现有建筑的改造。为此,BoehringerIngelheim委托了制药工程专家Zeta负责该项目的总体规划、全部设施所有项目阶段的施工和项目管理,以及调试。
洁净室技术在药品生产中至关重要——洁净室必须满足GMP(药品生产质量管理规范)对低尘粒数生产条件的要求。在规划新的洁净室时需要考虑很多因素,因此当重新设计或改造洁净室时,制药企业最好从一开始就选择经验丰富的洁净室规划师作为合作伙伴。
制药工程是整个医药制造业中的一个重要组成部分——建设一个符合工艺要求、达到质量标准的药厂并不是一件简单的工作。这要求管理人员在建设工程方面拥有丰富的经验和理论基础。在本文中,作者对他多年来从事药厂建设项目管理工作的经验进行了总结,旨在为制药行业同仁们提供一定的参考。
来自德国西南部Osterburken城市的原材料智能自动化和物流服务——几个世纪以来,如果没有AZO参与其中,粒状材料的配料、运输或加工几乎将一直是机械加工样式。来自德国AZO的智能原材料自动化专家成功地将传统纯机械工艺技术提升到工业4.0时代。
关于模块型封装(MTP)的激烈探讨——NAMUR(国际过程工业自动化用户协会)首次花了半天的时间,在一次在线会议上详细讨论了模块型封装(MTP)的主题。正如NAMUR协会董事会主席Felix Hanisch博士所证实的那样:“我认为我们已经通过模块型封装(MTP)取得了非凡的成就。现在的当务之急是成功地将模块型封装(MTP)付诸实践”。为了确保这项工作的成功,Profibus用户组织(PNO)在2021年秋天被聘为主办方。PNO将主要负责国际标准化、营销、认证、测试、培训和研…
人工智能项目——石化企业仍然对设立人工智能项目犹豫不决,高昂的投资成本、巨大的努力和缺乏经验成为阻碍人工智能项目发展最大的障碍。本文将通过实际案例展示人工智能项目如何通过一小步的改变取得成功。据德国信息技术、电信和新媒体协会Bitkom,于2020年进行的关于"德国学习人工智能"的研究显示,仅14%的化学和制药公司使用人工智能(AI)或机器学习技术。根据Bitkom当前的研究,
生物药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分——其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢(H₂O₂)的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。
技术转移在新药研发过程中至关重要——它不是一朝一夕就能完成的,并且需要多个部门的协同配合。在技术转移中,制药企业常遇到的问题是商业化生产的产品质量水平不能达到实验室研究阶段的产品质量水平,从而造成人力和财力的巨大浪费。本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例,分析了过程中所涉及的问题点,并提供了可行的解决方案。
制药企业洁净环境监控的要点有二——环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前,制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010,但它们都不是强制标准,那么在实际生产中到底应该执行哪个标准?尤其是ISO 14644-1在2015年修订后,在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定,使得标准的适用问题更加突出,本文从标准的历史沿革进行梳理,解决制药企业在标准适用方面的疑惑,以更好地指导实践工作。
纯化水是制药生产的重要组成部分——纯化水具有理化指标与微生物指标,前者一些小型水处理厂家都能够达到,但后者却不是所有设备厂家都能达到的。纯化水系统微生物滋生的原因有哪些?设计上又有哪些需要注意的潜在风险?本文将从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
如何实现碳中和,促进产品的绿色制造和销售?——随着“碳中和”在中国的持续推进,越来越多的企业公布了自身的碳中和行动计划和路线图,低碳,零碳正成为各国发展的主旋律和新一轮的国家经济竞争制高点。如何系统、科学地实现碳中和进而促进产品的绿色制造和销售,成为中国企业面临的新课题。全球知名检测认证机构UL不断推动着产业绿色转型升级,帮助更多中国企业构建起高效、可信赖的碳管理方案和标准技术规范,增强绿色竞争力,并为建设全人类共享的美好未来贡献积极力量。
流程工业的节能任务常常是通过对工艺的优化得以实现——消费者和政治家都在要求发展循环经济。德国被认为是世界上垃圾回收利用率最高的国家,但是在化工品循环方面,这个国家仍然处于起步阶段。另外,由于缺乏投资保障,化工品回收的发展也受到阻碍。然而,创新的中型企业正在展示循环价值创造的运作方式。
如何准确监测超低排放条件下烟气中SO₂和NO浓度——针对日益严峻的大气污染现状,环保部门也出台新的污染物排放标准,而北京市的标准更加严格,对现有的烟气浓度监测技术提出了更高的要求,原有的烟气监测技术已很难满足超低排放条件下的测量。本文对实际使用过程中影响测量数据的水分、气密性、干扰气体等影响因素进行了原因分析,有针对性地制定了解决对策,并在实际中应用,取得了显著的效果,提高了CEMS系统的可靠性和准确性。
积极推动绿色低碳转型,促进企业高质量发展——在“十四五”开局之年,我国统筹疫情防控成效显著,经济和原油需求恢复速度超出想象,石油化工行业发展迅速,产业结构不断优化,转型升级稳步推进。但是为了实现“碳中和、碳达峰”目标,石油和化学工业面临前所未有的压力,排放量约占工业总排放量的20%,故很多企业加大了绿色发展方式转变的力度和速度,聚焦新能源、新材料等。《流程工业》杂志本期特别策划了“双碳目标下工业企业的减碳之路”专题,诚挚邀请优秀的工业企业与我们分享降碳之路上的成功实践。
连续生产的曙光到来了吗——2022年,批量生产仍然是制药行业的常态。如今的连续生产为我们带来了什么?它所带来的比预期的要少,但也比想象的要多得多。