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案例库 / 流程工业 / 2022 年 第 7 期

浅谈制药行业纯化水系统微生物控制

张春红, 赵家照, 王飞来, 周荣兵
无锡药明合联生物技术有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2022 年 第 7 期
页码第 26-28 页
栏目分类特别策划/无菌制剂生产
案例编号LCYG202207009
入库时间2026-10-19 15:31
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摘要

纯化水是制药生产的重要组成部分——纯化水具有理化指标与微生物指标,前者一些小型水处理厂家都能够达到,但后者却不是所有设备厂家都能达到的。纯化水系统微生物滋生的原因有哪些?设计上又有哪些需要注意的潜在风险?本文将从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

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