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案例库 / 流程工业 / 2022 年 第 7 期

快速实现可见异物检验方法的技术转移

何锡炜
柯尔柏医药科技(上海)有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2022 年 第 7 期
页码第 34-36 页
栏目分类特别策划/无菌制剂生产
案例编号LCYG202207011
入库时间2026-10-19 15:28
全文 2.3 MB

摘要

技术转移在新药研发过程中至关重要——它不是一朝一夕就能完成的,并且需要多个部门的协同配合。在技术转移中,制药企业常遇到的问题是商业化生产的产品质量水平不能达到实验室研究阶段的产品质量水平,从而造成人力和财力的巨大浪费。本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例,分析了过程中所涉及的问题点,并提供了可行的解决方案。

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