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规划洁净室需注意细节

Ronny T?pfer · Glatt公司

洁净室技术在药品生产中至关重要——洁净室必须满足GMP(药品生产质量管理规范)对低尘粒数生产条件的要求。在规划新的洁净室时需要考虑很多因素,因此当重新设计或改造洁净室时,制药企业最好从一开始就选择经验丰富的洁净室规划师作为合作伙伴。

流程工业 特别策划/制药工程 2022 年第 9 期 第 34-35 页 PDF 全文

如何做好药厂建设项目的管理?

王廷福 · 北京志道生物科技有限公司

制药工程是整个医药制造业中的一个重要组成部分——建设一个符合工艺要求、达到质量标准的药厂并不是一件简单的工作。这要求管理人员在建设工程方面拥有丰富的经验和理论基础。在本文中,作者对他多年来从事药厂建设项目管理工作的经验进行了总结,旨在为制药行业同仁们提供一定的参考。

流程工业 特别策划/制药工程 2022 年第 9 期 第 30-32 页 PDF 全文

原材料智能自动化和物流服务

作者未标注 · AZO公司

来自德国西南部Osterburken城市的原材料智能自动化和物流服务——几个世纪以来,如果没有AZO参与其中,粒状材料的配料、运输或加工几乎将一直是机械加工样式。来自德国AZO的智能原材料自动化专家成功地将传统纯机械工艺技术提升到工业4.0时代。

流程工业 特别策划/智能制造 2022 年第 8 期 第 14-17 页 PDF 全文

模块型封装面临决定性的一步

Sabine Mühlenkamp

关于模块型封装(MTP)的激烈探讨——NAMUR(国际过程工业自动化用户协会)首次花了半天的时间,在一次在线会议上详细讨论了模块型封装(MTP)的主题。正如NAMUR协会董事会主席Felix Hanisch博士所证实的那样:“我认为我们已经通过模块型封装(MTP)取得了非凡的成就。现在的当务之急是成功地将模块型封装(MTP)付诸实践”。为了确保这项工作的成功,Profibus用户组织(PNO)在2021年秋天被聘为主办方。PNO将主要负责国际标准化、营销、认证、测试、培训和研…

流程工业 特别策划/智能制造 2022 年第 8 期 第 21-23 页 PDF 全文

人工智能是必经之路

Stefan Pauli, Wolfgang K?ck · VTU 工程公司

人工智能项目——石化企业仍然对设立人工智能项目犹豫不决,高昂的投资成本、巨大的努力和缺乏经验成为阻碍人工智能项目发展最大的障碍。本文将通过实际案例展示人工智能项目如何通过一小步的改变取得成功。据德国信息技术、电信和新媒体协会Bitkom,于2020年进行的关于"德国学习人工智能"的研究显示,仅14%的化学和制药公司使用人工智能(AI)或机器学习技术。根据Bitkom当前的研究,

流程工业 特别策划/智能制造 2022 年第 8 期 第 18-20 页 PDF 全文

用正确的分析减少H₂O₂对生物药的影响

Thomas Kosian, Felix Heise · 星德科技术; 默克集团

生物药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分——其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢(H₂O₂)的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2022 年第 7 期 第 38-40 页 PDF 全文

快速实现可见异物检验方法的技术转移

何锡炜 · 柯尔柏医药科技(上海)有限公司

技术转移在新药研发过程中至关重要——它不是一朝一夕就能完成的,并且需要多个部门的协同配合。在技术转移中,制药企业常遇到的问题是商业化生产的产品质量水平不能达到实验室研究阶段的产品质量水平,从而造成人力和财力的巨大浪费。本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例,分析了过程中所涉及的问题点,并提供了可行的解决方案。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2022 年第 7 期 第 34-36 页 PDF 全文

洁净区悬浮粒子监测标准适用性探讨

于志深 · 哈尔滨市香坊区综合行政执法局

制药企业洁净环境监控的要点有二——环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前,制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010,但它们都不是强制标准,那么在实际生产中到底应该执行哪个标准?尤其是ISO 14644-1在2015年修订后,在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定,使得标准的适用问题更加突出,本文从标准的历史沿革进行梳理,解决制药企业在标准适用方面的疑惑,以更好地指导实践工作。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2022 年第 7 期 第 30-32 页 PDF 全文

浅谈制药行业纯化水系统微生物控制

张春红, 赵家照, 王飞来, 周荣兵 · 无锡药明合联生物技术有限公司

纯化水是制药生产的重要组成部分——纯化水具有理化指标与微生物指标,前者一些小型水处理厂家都能够达到,但后者却不是所有设备厂家都能达到的。纯化水系统微生物滋生的原因有哪些?设计上又有哪些需要注意的潜在风险?本文将从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。

流程工业 特别策划/无菌制剂生产 2022 年第 7 期 第 26-28 页 PDF 全文

UL助力企业以绿色制造实现“碳中和”

张圣洁

如何实现碳中和,促进产品的绿色制造和销售?——随着“碳中和”在中国的持续推进,越来越多的企业公布了自身的碳中和行动计划和路线图,低碳,零碳正成为各国发展的主旋律和新一轮的国家经济竞争制高点。如何系统、科学地实现碳中和进而促进产品的绿色制造和销售,成为中国企业面临的新课题。全球知名检测认证机构UL不断推动着产业绿色转型升级,帮助更多中国企业构建起高效、可信赖的碳管理方案和标准技术规范,增强绿色竞争力,并为建设全人类共享的美好未来贡献积极力量。

流程工业 特别策划/环保工程 2022 年第 6 期 第 27-29 页 PDF 全文

化工品回收之行业联合

Manja Wühr · 德国PROCESS

流程工业的节能任务常常是通过对工艺的优化得以实现——消费者和政治家都在要求发展循环经济。德国被认为是世界上垃圾回收利用率最高的国家,但是在化工品循环方面,这个国家仍然处于起步阶段。另外,由于缺乏投资保障,化工品回收的发展也受到阻碍。然而,创新的中型企业正在展示循环价值创造的运作方式。

流程工业 特别策划/环保工程 2022 年第 6 期 第 24-26 页 PDF 全文

CEMS监测数据的影响因素及解决对策

李政 · 北京燕山石油化工有限公司

如何准确监测超低排放条件下烟气中SO₂和NO浓度——针对日益严峻的大气污染现状,环保部门也出台新的污染物排放标准,而北京市的标准更加严格,对现有的烟气浓度监测技术提出了更高的要求,原有的烟气监测技术已很难满足超低排放条件下的测量。本文对实际使用过程中影响测量数据的水分、气密性、干扰气体等影响因素进行了原因分析,有针对性地制定了解决对策,并在实际中应用,取得了显著的效果,提高了CEMS系统的可靠性和准确性。

流程工业 特别策划/环保工程 2022 年第 6 期 第 21-23 页 PDF 全文

双碳目标下工业企业的减碳之路

张圣洁

积极推动绿色低碳转型,促进企业高质量发展——在“十四五”开局之年,我国统筹疫情防控成效显著,经济和原油需求恢复速度超出想象,石油化工行业发展迅速,产业结构不断优化,转型升级稳步推进。但是为了实现“碳中和、碳达峰”目标,石油和化学工业面临前所未有的压力,排放量约占工业总排放量的20%,故很多企业加大了绿色发展方式转变的力度和速度,聚焦新能源、新材料等。《流程工业》杂志本期特别策划了“双碳目标下工业企业的减碳之路”专题,诚挚邀请优秀的工业企业与我们分享降碳之路上的成功实践。

流程工业 特别策划/环保工程 2022 年第 6 期 第 18-20 页 PDF 全文

连续生产是否如约而至?

Dominik Stephan

连续生产的曙光到来了吗——2022年,批量生产仍然是制药行业的常态。如今的连续生产为我们带来了什么?它所带来的比预期的要少,但也比想象的要多得多。

流程工业 特别策划/固体制剂和中药 2022 年第 5 期 第 38-39 页 PDF 全文

片剂生产质量控制要点探讨

王俊 · 武汉人福利康药业有限公司

在片剂生产过程中,影响药品质量的因素有很多——所以必须对药品生产的各环节进行监督管理与控制。本文从片剂的生产工序流程出发,分析了生产过程中的各种质量控制要点,以期为制药企业的片剂生产提供参考。

流程工业 特别策划/固体制剂和中药 2022 年第 5 期 第 34-37 页 PDF 全文

做好中药前处理生产信息化管理系统建设

林志展, 刘杰 · 江苏中有信科技有限公司; 中国药科大学; 山东明仁福瑞达制药有限公司

随着“智能制造”概念的提出,制药企业传统的生产模式正不断遭受冲击——传统的中药生产也亟需向信息化、智能化的方向进行转型升级。本文提出了一种信息化管理方案,旨在通过将中药前处理数控设备与工艺设计系统、生产组织系统及其他管理系统进行集成,从整体上改善生产组织与管理,提高制造系统的柔性,提升生产的质量和效率。

流程工业 特别策划/固体制剂和中药 2022 年第 5 期 第 31-33 页 PDF 全文

制粒工艺放大的实用技巧

Michael Benjamin · DIOSNA Dierks & S?hne技术部

如何顺利地将已验证的实验室成果投入到批量化的生产中——精心设计、开发的工艺必不可少。本文对制粒工艺进行了详细分析,并介绍了一种系统的工艺放大方法,指出了制药企业只要在工艺放大的过程中遵循若干原则,那么无论是产品本身还是整个工艺流程,都可以得到进一步的优化。

流程工业 特别策划/固体制剂和中药 2022 年第 5 期 第 28-30 页 PDF 全文

AVEVA剑维软件助力东华工程数字化交付

AVEVA · AVEVA剑维软件有限公司

东华工程科技股份有限公司利用包括AVEVA NET交付平台在内的数字化工具,高质量地完成了数个百亿级大项目的数字化交付工作——广西华谊能源化工有限公司就投资700亿元人民币建立了一个大型的煤基化工新材料基地,东华工程科技股份有限公司签署了该项目乙二醇装置的总承包合同,揽下从产品研发、工程设计、施工建造到运行维护的总包重任,AVEVA剑维软件助力东华工程科技股份有限公司数字化交付。

流程工业 特别策划/数字化工厂 2022 年第 4 期 第 16-19 页 PDF 全文

远程运维走入智能泵世界

Dominik Stephan

基于工业物联网技术的智能泵产品——泵的核心功能是可靠输送,在满足泵可靠工作的前提下,越来越多的泵制造商们正在坚持不懈地研究其自身的产品,希望将云端技术推向泵行业。当泵进入云端时,人们从中获得了什么?

流程工业 特别策划/数字化工厂 2022 年第 4 期 第 14-15 页 PDF 全文

基于建筑信息建模搭建的工业脚手架

Klaus Fockenberg

适合工厂建设的建筑信息模型(BIM)构建了现代建筑业的技术支柱——如果没有当今计算机软件技术的快速发展,对工艺流程和设备技术要求越来越复杂的工程项目,就可能无法完成规划,与日俱增的进出物料统计也举步维艰,BIM技术的确成为现代工程不可或缺的重要组成部分。另一方面,对于工厂的建设,数字化建筑信息模型(BIM)技术也起到了关键支撑的作用,这是巴斯夫、Promaintain和PERI公司研究数字化工业脚手架的根本原因。

流程工业 特别策划/数字化工厂 2022 年第 4 期 第 12-13,15 页 PDF 全文