浅析输油管道工艺操作标准化管理
输油管道的平稳运行离不开每一次的精准操作，由于工艺操作制度不明确、风险辨识不到位，加之操作人员业务能力低、工艺纪律差引起的违章和失职等人为因素，导致误操作事件时有发生，本文通过分析输油管道工艺误操作原因及造成误操作的诸多因素，结合站场实际生产运行情况，制定出防范工艺误操作的标准化流程，推行岗位操作标准化管理，通过严肃工艺纪律、规范流程操作，确保了操作精准受控，经过长期实施应用，有效提升了输油管道平稳运行。
警惕偏差正常化引发下一个过程安全事故
很多化工企业因为忽视偏差正常化而经常导致发生一些化学品泄漏、火灾、爆炸等过程安全事故，本文通过具体的案例分析，来帮助大家来辨别和发现我们身边的偏差。针对现场发现的一些在安全领导力和操作程序方面的偏差点，需要公开的沟通以及同时要采取变更管理等工具来识别偏差可能带来的风险，以保持化工装置的安全运行。
连续顺磁氧气测量解决方案
在氧气生产及其后续使用期间，必须监控流路状况，才能确保气体最佳质量。本文讨论了使用连续顺磁氧气测量赋予流程工业的优势。在许多行业中，氧气都是重要的过程气体。在食品工业中，二氧化碳或氮气最常用作食品包装中的保护气体。但是，在肉类和香肠包装中，氧气含量却高达80%，以确保肉类保持代表新鲜的粉红色。在金属工业中，氧气与乙炔等燃气结合，用于焊接、切割或熔化金属。在钢铁厂中，氧气被用于提高燃烧温度；在医疗领域，氧气被用于辅助呼吸等其他用途。
Ethernet-APL推动流程工业现场网络的升级
Ethernet-APL改变了之前现场级网络连接的固有规定，尤其适用于流程工业。它采用单一协议实现端到端联网，可在长达1 000 m的电缆长度线路上实现高速传输，同时也具备本质安全性，适用于潜在爆炸区域。如今，生产设备之间已实现了高度互联，只有这样才能充分利用工业4.0的诸多优势，例如提高工艺效率、提升质量或围绕预测性维护展开新的商业模式。以太网通常是首选技术，因为它能提供以标准化协议提供高传输速率，覆盖自动化金字塔的各个层面：从操作层面的ERP系统、生产车间到控制层的控制柜…
筑牢工业信息安全防线
安联2023年的风险报告分析称，除了业务中断之外，网络风险是全球企业面临的最大风险。因此，需要通过做好基础网络安全监测与防御，避免企业受到网络攻击的可能性。对于流程工业的任何一家公司来说，一旦受到网络攻击，如果不及时采取措施将会遭到致命打击。2023年《安联风险晴雨表》显示，网络风险如IT中断、勒索软件攻击或数据泄露，一直被认为是全球企业面临的最大风险。
IO-Link让阀门更智能
迄今为止，阀门在工业生产中好像一直都扮演着默默无闻的“安全官”角色，它们控制着各种物质的流入和流出，非常耐心地等待着来自控制系统的指令，维持着生产的稳定运行。现在IO-Link作为一种数字通信接口，可以提供更多的传感器/执行器的数据，包括过程数据、诊断数据和设备信息等，实现自主调试和双向通信，进一步优化生产线并简化整个工业生产流程。
应用人工智能的蒸馏工艺
大多数人能够想象到人工智能会画图、写文本或执行编程任务。但是人工智能是否可以帮助工厂操作人员控制蒸馏过程呢？令人惊奇的是，即使在复杂的蒸馏过程中，使用人工智能也可以胜任这项任务。自2022年初以来，ENEOS Materials公司就使用了人工智能解决方案控制蒸馏作业，而且在人工智能控制该公司化工厂蒸馏塔几乎一整年的时间内，都实现了平稳运行并表现出高水平的性能。据参与该项目的人员称，其结果在各个方面都令人满意，如更有效地利用原材料和能源流，在保证产品质量的前提下降低了对环境的…
数字化赋能流程工业可持续发展
在保持流程工业竞争力的同时，如何不忽视可持续发展？整个流程行业都在寻找答案，尤其是目前正处于经济危机和能源转型双重压力下，自动化在其中正发挥着关键作用。施耐德电气工业自动化执行副总裁Barbara Frei博士在2023年Neuss NAMUR年会上说：“目前虽然能源和气候危机并存，给大家带来了双重压力，但是机遇也相应是双重的。
聚焦2024两会，流程行业有这些精彩提案
近日，十四届全国人大二次会议和全国政协十四届二次会议已经顺利召开，会上来自全国各地各行各业的人们积极为祖国的建设出谋划策，各种声音和思想相互碰撞、交相生辉。在这个春暖花开的日子里，流程行业的代表委员们围绕大力推进中国式现代化、坚持高质量发展、保障国家能源安全、产业转型升级、科技自立自强等重点热点，提出了这些建议。
精准清洁
市场对压片工具的要求正在不断提高。据菲特高级产品经理Carmen Ackermann所述，压片机的冲头、分段中模必须能够承受巨大的载荷，并且易于更换和清洁，符合高卫生标准。菲特在德国施瓦岑贝克（Schwarzenbek）生产了许多压片工具，能够充分满足此类需求。此外，在整个产品生命周期中做好这些工具的维护也很重要。为了确保压片工具的长期耐用性和性能，一家制药化工公司选购了EasyCare清洁系统。
缩短生物工艺开发时间并提高效率，释放混合建模和工艺强化的力量
许多制药公司正面临着缩短工艺开发时间和高效优化工艺的挑战，希望以更快的方式将产品推向市场。本文介绍了一种动态建模方法，通过利用工艺强化技术来简化实验，并将其与混合模型得出的直观结果相结合，可以减少实验次数，有助于开创生物制品工艺快速且高效开发的新时代。
“5G+工业互联网”在制药行业中的应用探索
本文首先简单介绍了5G技术和工业互联网技术的技术特点和应用架构；其次，将制药行业的特点和“5G+工业互联网”的特点相结合，提出了制药智能制造工业互联网架构，并深度地论述了其架构的特点和该架构在制药行业中应用的典型场景，以及在实际应用实践中需要解决的相关问题；最后，根据理论和实践应用探索，探讨如何实现“5G+工业互联网”在制药行业的应用，从而促进制药生产过程的数字化、智能化和自动化，提升行业的竞争力。
论计算机化系统和数据完整性
计算机化系统在制药行业的广泛应用，为生产、质量控制和合规性提供了重要支持。本文将探讨制药行业中计算机化系统与数据完整性的关系，相互之间的应用，如何基于系统功能、流程结合、配置和组态、数据流管理等方面的规划设计出符合数据完整性要求的计算机化系统。希望这能有助于避免行业内的教条式应用和学步邯郸。
计算机系统在制药行业追溯体系应用中存在的问题与解决措施
本文对药品追溯体系中计算机系统应用的发展现状和存在的问题进行了详细的分析，针对现存的数据安全、兼容性、操作复杂性以及技术更新难等问题，提出了加强数据安全防护、优化系统设计、简化操作流程以及持续关注和适应技术发展等切实可行的解决策略，为进一步提升计算机系统在制药行业的科学化和精准化应用水平，提供了参考依据。
基于“以患者为中心”的疫苗药学研究策略
随着“以患者为中心”的研发理念逐步成熟，依托于创新技术的疫苗药学研究策略也在不断升级。本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析，具有免疫原性替代终点的成熟疫苗远远少于当前在研疫苗数量，研发过程更应加强过程控制，在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性，实现每一道生产工序工艺质量可比，以此优化研究策略。
非最终灭菌无菌制剂的污染控制策略
2022年8月22日，欧盟正式发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》，其强调应在整个设施内实施污染控制策略（Contamination Control Strategy,CCS）以确定所有关键控制点，并评估用于管理医药产品质量和安全风险的所有控制（设计、程序、技术和组织机构）和监测措施的有效性。应积极审核并酌情更新CCS，并应推动生产和控制方法的持续改进。本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中CCS的撰写提供了参考。
关于B证药品上市许可持有人供应商审计的思考
本文从目前国内法规对供应商管理及审计的要求入手，基于行业现状分析了当下B证企业在供应商审计中存在的风险和困难，提出了相应的风险控制措施思考，为当前B证药品上市许可持有人进行供应商审计提供了借鉴方法。本文提出，B证企业应从人员技术水平、质量体系建设等方面夯实自身质量管理能力，结合当下新型的远程审计、集团共享审计结果、第三方审计等模式，在供应商管理中真正发挥主导作用，这样才能有望降低物料质量风险，确保生产出符合监管和注册要求的、安全有效且质量可控的药品。
精益管理工具“快速换模SMED”简述
2021年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，其中最引人注目的指标是：2025年国家和省级药品集采品种达500个以上、高值医用耗材集采品种数量达5类以上；公立医院通过省级集采平台采购品种金额占比达90%、高值耗材采购金额占比达80%。“国采”将进一步推进。随着越来越多的企业优选入国采，如何通过科学的精益管理逻辑来持续确保企业始终保持高质量、高效率、低成本成长，紧跟国家脚步？本文通过精益工作坊的案例，对精益工具SMED的应用进行了介绍，希望能帮助行业同仁…
偏差流程要点分析和偏差处理成熟度的考量
本文介绍了偏差处理在制药行业应用过程中的一些重点和难点事项。偏差处理流程一般包括偏差的发现与报告、偏差分类、偏差的根本原因调查、建立纠正措施与预防措施。对此，本文推荐了一个选择偏差调查主导部门的决策树，并推荐了一种偏差根本原因分析的四步法，指出当发生重复偏差时重点应调查为什么偏差会重复发生。制药企业预提高纠正措施与预防措施的有效性，需少采用被动防错手段，多采用主动防错手段。提升偏差处理成熟度是每个制药企业提升的方向，这需要整个企业全体员工一起努力，提升企业质量文化，设置与偏差…
坚守初心二十载携手逐梦再出发
2023年12月11日，PharmaTEC制药业在2023（第十五届）弗戈制药工程国际论坛上隆重举办了PharmaTEC制药业项目成立20周年庆典活动，与制药行业国内外合作伙伴共同回顾了20年来携手成长、共赢发展的历程，并探讨和展望了制药行业的未来发展之路。庆典活动上，PharmaTEC制药业还重磅揭晓了制药行业评选结果，旨在塑造最具影响力的产业品牌，评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物，为全社会树立学习优秀创新标杆的行业样板，为企业家的服务创新精神书写精彩篇章…