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案例库 / 流程工业 / 2024 年 第 2 期

论计算机化系统和数据完整性

竺健明
江苏瑞科生物技术股份有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2024 年 第 2 期
页码第 48-50 页
栏目分类特别策划/药品质量管理
案例编号LCYG202402016
入库时间2026-10-19 15:28
全文 2.4 MB

摘要

计算机化系统在制药行业的广泛应用,为生产、质量控制和合规性提供了重要支持。本文将探讨制药行业中计算机化系统与数据完整性的关系,相互之间的应用,如何基于系统功能、流程结合、配置和组态、数据流管理等方面的规划设计出符合数据完整性要求的计算机化系统。希望这能有助于避免行业内的教条式应用和学步邯郸。

关键词

计算机化系统 数据完整性 质量控制 监管合规 差距与规划设计

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