创新赋能行业，聚力共赢未来
用创新赋能行业，以合作带来共赢。2023年12月11日，2023（第十五届）弗戈制药工程国际论坛在江苏南京嘉悦·印湖酒店召开。本届论坛由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办，围绕“创新赋能聚力共赢”的主题，邀请了来自制药行业的相关领导、专家学者、行业翘楚齐聚南京，共同探讨制药企业多元化创新发展之路，为我国制药行业的高质量可持续发展集结智慧、贡献力量。
一致性评价对国产替米沙坦片质量的影响
随着一致性评价工作的全面展开，相关技术指导原则和质量标准的不断完善，制药行业快速发展，业内对药品质量的研究也更为深入和全面。替米沙坦片作为仿制降压药，在过去十几年，历经不断的质量研究和提升，从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似，发展到生物等效，这是质的飞跃。也侧面反映了我国医药行业的进步和国产药的质量提升。
高温冷凝液泵联锁自起功能的设计与实现
机泵作为化工生产中不可缺少的动设备，对于重要工段大多采用一主一备的工作方式，而备泵自起功能是提高设备可靠性、保证化工生产安全稳定的有效手段。本文基于艾默生DeltaV系统对高温冷凝液泵的控制方案进行优化，从控制回路、联锁逻辑、DCS操作画面三个角度设计并实施了高温冷凝液泵联锁自起方案。通过改造后的实际生产测试，验证了方案的可行性，为类似动设备的控制优化提供了有力参考。
高温高压蒸汽系统12Cr1MoV部件材质老化分析及剩余寿命评估
通过试验和理论分析，对高温高压蒸汽系统12Cr1MoV部件材质老化进行分析，并对材质严重老化的部件剩余寿命进行评估，及时掌控高温高压蒸汽系统12Cr1MoV部件的质量情况，采取合理的措施，防止因设备长期带病运行等各种不利因素而引起各类事故，从而提高设备安全运行的可靠性。
对羟基扁桃酸生产工艺及装置的改进
在现有技术的苯酚-乙醛酸法合成对羟基扁桃酸工艺基础上对乙醛酸-苯酚的mol比及反应物浓度进行创新改进，并对合成装置及重结晶装置进行了改进提升，使对羟基扁桃酸晶体品质得到显著改善，生产成本明显降低。
成本收益分析在ALARP原则中的应用
风险控制需要科学合理地权衡社会资源投入，不能片面追求绝对安全而忽视效率。为此，我们可以借鉴财务管理中的成本收益分析，运用ALARP(As Low As Reasonably Practicable)原则来进行运营过程中的风险管理。其要求比较风险控制的额外投入与减少的风险程度，通过边际效用等于边际成本时达到最优风险控制水平。运用ALARP原则有助于避免风险过度控制和控制不足，实现风险管理的效率最大化。
燃料电池分析测量解决方案
燃料电池和电解槽催化剂层的质量对于实现良好性能和低成本至关重要。X射线荧光测量有助于在生产过程中精确、实时地监测催化剂的负载情况。燃料电池在实现“碳中和”的道路上发挥着重要作用：它们为满足道路交通中日益严格的二氧化碳排放限制做出了重要贡献。预计在未来几年内，商用车领域的氢燃料电池车将大幅增加。根据不同的应用场景，无论是移动式还是固定式，都会使用不同类型的燃料电池。因质子交换膜燃料电池（PEM燃料电池）生产成本低于固体氧化物燃料电池（SOFC），从而被广泛地应用于车辆制造中。
高效节能的污泥干化处理方案
欧洲一些法律规定从2029年起，在污泥中提取磷的过程中，需要保持污泥的干燥状态。然而，传统的污泥干化方法耗费大量能源，成本过高。利用冷凝干化技术可以帮助污水处理厂降低能耗和成本，奥地利某污水处理协会的试点项目展示了该技术的应用方式。越来越多的国家政府正在对污泥的干燥或焚烧提出明确要求，污泥热处理技术将取代传统废水污泥的普通处理。例如，在奥地利，2017年联邦《循环经济与废物管理法》规定，到2030年，应将高达85%的废水污泥用于磷回收。
聚酯塑料PET回收推动循环经济发展
聚酯塑料（PET）的机械回收和化学回收将对塑料行业实现循环经济发挥重要作用。当今，市场上正在推出许多创新解决方案，以实现这一目标。塑料容器或饮料瓶上嵌有“PET”或“PETE”字样，以及内部带有数字代码1的回收标志，清晰地表明该物品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯（通常称为“PET”或“PETE”）制成的。它是当今世界上使用最多的塑料之一，可百分之百回收利用。这种透明、轻质且坚固的塑料属于热塑性聚合物家族，广泛用于食品和饮料包装。
工业企业“碳中和”实践之路
工业是节能降碳的重点领域，也是实现“3060”碳达峰碳中和目标的关键。党的二十大报告明确提出，积极稳妥推进碳达峰碳中和，推进降碳、减污、扩绿、增长，完善能源消耗总量和强度调控，重点控制化石能源消费，逐步转向碳排放总量和强度“双控”制度。为了回顾2023年工业企业在节能降碳、绿色可持续发展方面的成就，了解当下的创新技术和应用，《流程工业》编辑部在2024年第一期特别策划了“工业碳中和”专题，邀请了一批国内外优秀的工业企业分享观点和产业实践，为广大的流程工业企业提供绿色可持续发展…
塑料化学回收是当务之急
塑料化学回收技术近来频繁出现在大众视野当中，成为全球关注的热点话题，但这项技术究竟是怎么回事？它又如何帮助解决塑料回收问题或促进循环经济的发展？本文讲述了塑料化学回收的重要性、技术方案以及面临的挑战。化学回收或高级回收是将废塑料或使用过的塑料转化为原材料，然后用于生产新的原始塑料产品的过程。
盘点流程工业2023年的创新技术、政策法规和投产项目
岁月更替，华章日新！《流程工业》已经陪伴着大家走过25个年头，在每一年的迎来送往中，我们都会为大家梳理流程行业这一年的变化，从内容的梳理看到技术的发展，从一个个富有生命力的企业发展轨迹里，更能洞见带着温度的变化。新的一年，如约而至，《流程工业》2023岁末盘点专栏带您继续回顾不平凡的2023年。
基于正交试验优选醋酸钙颗粒制备工艺
为优化醋酸钙颗粒的溶化性，本文对醋酸钙颗粒的制备工艺进行了研究——基于正交试验L₉（3）⁴选择乳糖、蔗糖、可溶性淀粉等辅料用量，以颗粒的性状、粒度、溶化性、水分、含量等为综合考察指标，对醋酸钙颗粒制备工艺进行优选。确定醋酸钙颗粒辅料用量为乳糖15%、蔗糖60%、可溶性淀粉15%，颗粒的性状、粒度、溶化性、水分、含量等各项考察指标均符合标准要求。证明了优选的醋酸钙颗粒（每袋6 g,规格0.6 g）制备工艺重现性好，为醋酸钙颗粒的生产提供了参考依据。
制药车间中应对压力骤升的卫生解决方案
总部位于德国英格芬根的阀门专业制造商盖米集团推出了GEMü 652压力缓冲阀——基于盖米应用多年的隔膜阀技术，它同样适用于在无菌环境中使用，即完全可排空、可进行CIP/SIP清洗灭菌，同时考虑到了阀体的排空角度。
智能洁净室控制系统应用探讨
应对气候变化刻不容缓——据联合国政府间气候变化专门委员会2022年的报告显示，未来20年全球气温上升幅度或将达到或超过1.5℃。随之而来的是极端天气状况和自然灾害的增加，从洪水和大风到严重的热浪和干旱。为了解决这一问题，许多生命科学组织一直在考虑如何使包括制药行业在内的整个制造业的价值链脱碳。实现这一目标的主要手段是采用清洁能源来替代传统的化石能源，当然减少能源的消耗依然是最根本的问题。
数字化在制药生产线中的应用
制药行业自动化和数字化是国家战略的重要组成部分，受到政策的支持和推动——《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中强调“坚持创新驱动发展，全面塑造发展新优势”，并提出“加快制造业高质量发展，推进制造业与互联网、大数据、人工智能等深度融合”。制药行业作为高新技术产业的重要代表，也必须跟随国家的发展战略，加快实现制药行业的智能化和数字化的转型升级。本文展示了对一次性单抗原液产品生产线和某无菌制剂生产线的数字化改造升级，以供业界参考。
高精度失重式喂料机:连续制药工艺的核心
目前全球制药生产厂家正在经历一场彻底的生产方式变革——精心设计且稳定的连续制药平台，具有开发时间更短、制造效率更高的优势。美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了多种连续制药工艺生产的药物，包括Vertex福泰公司生产的用于治疗囊性纤维化的Orkambi和Janssen杨森公司生产的Prezista，这些具有里程碑意义的事件，是全球制药行业从批次生产向连续生产转变的开端。
沸腾制粒机的常见问题分析及对策
沸腾制粒机作为制药和食品工业中的重要设备，在颗粒制备过程中发挥着关键作用——然而，在其操作过程中，常常会遇见一些常见问题，这些问题可能会对颗粒的质量和设备的性能产生不利影响。本文将探讨沸腾制粒机的常见问题，包括颗粒不均匀、颗粒过度粘连、设备堵塞、颗粒产量下降、颗粒质量不达标及能耗过高等，并提供相应的对策和解决方法。
大型DCS系统在合成生物学生产中的应用
目前，生物合成制造产业整体仍面临着核心技术不完善、产业化成熟度低、商业化路线不明确等挑战，大大减缓了其所承诺的“绿色新未来”的到来——面临这样的挑战，某全球领先生物工业技术公司搭建了端到端的中试平台，打通了生物设计到规模放大再到工业生产的路径，并且选择了珐成浩鑫作为其核心工艺设备和自动化系统的供应商。
精益用户需求的探讨
众所周知，用户需求说明（URS）是系统验证生命周期的起点和参考点，一个高质量、精益的URS对于后续验证工作非常有价值——但是，行业当前的URS验证依然存在很多问题，造成了不必要的浪费和麻烦。已有很多文章对此进行了论述，但还没有专门的文章对URS的“度”（条目数量、范围、深度）如何把控进行探讨。本文从五角星模型、前提条件、“以终为始”套路、SMART-UN原则、项目思维几个部分出发进行探讨，