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案例库 / 流程工业 / 2024 年 第 2 期

一致性评价对国产替米沙坦片质量的影响

黄波
天津华津制药有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2024 年 第 2 期
页码第 12-13 页
栏目分类行业观察
案例编号LCYG202402007
入库时间2026-10-19 15:28
全文 1.4 MB

摘要

随着一致性评价工作的全面展开,相关技术指导原则和质量标准的不断完善,制药行业快速发展,业内对药品质量的研究也更为深入和全面。替米沙坦片作为仿制降压药,在过去十几年,历经不断的质量研究和提升,从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似,发展到生物等效,这是质的飞跃。也侧面反映了我国医药行业的进步和国产药的质量提升。

关键词

一致性评价 替米沙坦片 质量研究 生物等效

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