药品生产企业自检流程梳理
为了符合法律法规对药品生产企业自检的要求——药品生产企业应积极探索自检流程与方法。目前开展自检的流程为:建立自检方案、自检计划,通过实施自检,形成自检报告,及自检结果应用等。自检方法则可分为资料检查、当面沟通交流以及现场检查这3种。本文说明了药品生产企业自检的必要性,介绍了自检的可行性以及自检的作用,为药品生产企业开展自检工作提供了具体的方法。
为了符合法律法规对药品生产企业自检的要求——药品生产企业应积极探索自检流程与方法。目前开展自检的流程为:建立自检方案、自检计划,通过实施自检,形成自检报告,及自检结果应用等。自检方法则可分为资料检查、当面沟通交流以及现场检查这3种。本文说明了药品生产企业自检的必要性,介绍了自检的可行性以及自检的作用,为药品生产企业开展自检工作提供了具体的方法。
作为常用加热和灭菌介质的纯净蒸汽——在制药工艺中被广泛地使用。因此,各国的制药规范中都对纯净蒸汽的品质做出了严格的规定。本文将从制药蒸汽工艺应用的角度出发,探讨洁净蒸汽系统的设计要点,以及如何保障灭菌工艺效果。
干馏系统氨水泵停机及热风炉熄火故障及应对措施——本文主要针对干馏系统循环氨水泵及热风炉在冬季,尤其是环境温度较低时焦油氨水泵频繁跳停及热风炉频繁熄火现象的主要原因进行分析,并采取切实可行的应对措施,举一反三将所有相同问题一并处理,杜绝在正常生产过程中由于设备突然停机而造成生产安全事故。
轻烃类机泵密封失效原因分析与改进方案的优化——本文基于机械密封的特点和工作原理,对国内某炼化公司气体分馏装置机泵机械密封泄漏原因进行了详细的技术分析,提出了合理的改进方案,并且取得了良好的应用效果,为同类型机泵机封设计选型、原因分析、技术改造提供了宝贵的经验。
安全仪表系统在“两重点一重大”装置中的SIL定级与验证——根据国家安全监管总局的要求,老旧装置及新建项目如未配套安全仪表系统、未进行SIL的定级与验证,将不再核发新的《安全生产许可证》,因此如何借鉴已经成功开展SIL评估工作企业的相关经验,未来的发展趋势如何,将是化工企业重点关注的问题。
镀金膜片及金刚膜片的变送器解决工艺过程控制中的测量控制难题——目前,煤化工行业在各类塔器及储罐容器的差压、物位等测量中,多采用差压式液位变送器。由于煤化工行业在生产过程中,被测物料介质中含有多种杂质及固态性介质,极易造成引压管堵塞,对测量产生影响。并且煤化工生产过程中的介质均为高温高压及含有大量H2,很容易在压力、差压、液位等测量过程中造成变送器氢渗情况出现。随着煤化工行业的发展,科学技术及材料优化上都有了质的提高,差压变送器在构成上及膜盒结构上也逐渐推出了新的形式。在现场实…
对催化烟汽轮机进行预防性检修,防止催化剂沉积结垢造成停机——催化烟汽轮机运行工况恶劣,影响其长周期运行的最常见问题是催化剂沉积结垢造成轴系振动上升机壳烈度增大,严重的会造成动叶片疲劳断裂引发恶性事故。文章以两台烟机的运行为分析样本,分析基于稳定工艺环境下以平均故障间隔时间为基本运行周期,结合状态监测进行预防性检修,达到机组运行安全兼顾节能经济效益的目的。
化工装置中关键机组温度的监测控制,分析确定机组的故障诊断提出优化方法——本文以目前装置在用机组采取的监测方案为例,从EVA装置和PP装置采用的两种不同类型的压缩机入手,从包括测温仪表的安装、信号回路的构成以及信号监测控制系统在内的3个方面分析影响测量准确性与稳定性的因素,并针对性地提出优化方法,为后期日常维护在安全稳定和经济效益方面提供参考。
工业上常见的汽水分离器种类和原理总结——汽水分离器在工业应用中非常普遍,比如食品、饮料、制药和化工等。低干度的蒸汽不但会造成设备损伤,增加系统安全风险,而且造成工艺生产效率的下降。因此,随着各个行业生产效率的提升,对于汽水分离器的性能要求也越来越高。本文旨在概要地总结工业上常见的汽水分离器种类,其运行特性以及所采用的汽水分离的原理,为分离器的设计以及分离技术的研究提供指导性的意见。
专访恩德斯豪斯中国总经理张运才先生——当前,制造业数字化转型的浪潮席卷而来,推动着智能工厂基础层的数据采集工具——仪器仪表产品的智能化进程。智能化的现场仪表在数字化领域中有哪些前瞻探索,又将如何赋能现场?近期,恩德斯豪斯中国总经理张运才接受了本刊记者的采访,分享了恩德斯豪斯先进的技术实践,为石化行业的安全、高效和可持续运行保驾护航。
东华工程科技股份有限公司利用包括AVEVA NET交付平台在内的数字化工具,高质量地完成了数个百亿级大项目的数字化交付工作——广西华谊能源化工有限公司就投资700亿元人民币建立了一个大型的煤基化工新材料基地,东华工程科技股份有限公司签署了该项目乙二醇装置的总承包合同,揽下从产品研发、工程设计、施工建造到运行维护的总包重任,AVEVA剑维软件助力东华工程科技股份有限公司数字化交付。
基于工业物联网技术的智能泵产品——泵的核心功能是可靠输送,在满足泵可靠工作的前提下,越来越多的泵制造商们正在坚持不懈地研究其自身的产品,希望将云端技术推向泵行业。当泵进入云端时,人们从中获得了什么?
适合工厂建设的建筑信息模型(BIM)构建了现代建筑业的技术支柱——如果没有当今计算机软件技术的快速发展,对工艺流程和设备技术要求越来越复杂的工程项目,就可能无法完成规划,与日俱增的进出物料统计也举步维艰,BIM技术的确成为现代工程不可或缺的重要组成部分。另一方面,对于工厂的建设,数字化建筑信息模型(BIM)技术也起到了关键支撑的作用,这是巴斯夫、Promaintain和PERI公司研究数字化工业脚手架的根本原因。
德国市场绿色氢能源核心技术电解水的发展方向——由德国联邦教育及研究部(BMBF)启动的“H2Giga”项目,旨在使千兆瓦级规模上绿色氢能源的生产具有竞争力,从而使传统能源像绿色能源转型一样变得不仅可行而且价格实惠。
虽然不断批准的疫苗给新型冠状病毒的预防带来了希望,但是仍缺少一种强有力的治疗药物——德国于利希市的科学家正在欧洲的一个联合项目中寻找能够阻断新型冠状病毒蛋白分子合成的方法。为此,研究人员征用了欧洲最大的超级计算中心,期望借助其超强的计算能力推进药物的研发。
儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。
如今的医药产品包装需要做到的不仅仅是保护其内容物免受损坏——它们必须符合严格的规定和标准,能够高效地融入到采购和包装流程中,灵活应对日益多样化的产品和方案。此外,它们还必须实现环保和可持续。包装制造商Faller Packaging展示了如何以一种巧妙的方式将可持续性、高效率及灵活性结合起来。
最早起源于IT行业的总体拥有成本(Total Cost of Ownership,简称TCO)概念现已被广泛应用于制造业中——TCO指一项资产的购买价格加上运营成本,是投资决策的良好分析基础。在此基础上,识别并量化成本的驱动因素和隐藏成本,变得极为重要。
由环烯烃共聚物等高质量聚合物制成的预灌封注射器具有极高的设计灵活性——因此备受药企青睐,但它与玻璃制成的注射器相比,存在对气体和氧气屏障较低的问题。为了有效地应付这些挑战,SCHOTT和Schreiner MediPharm共同推出了一种功能标签解决方案。同时,功能标签也可以添加防紫外防护、首次开启显示等更多功能。
在乳剂药品如软膏、乳霜等的整个生产过程中——必须按照严格的产品卫生或无菌级标准进行管控。各种原料必须在受控、安全和可重复的条件下以定量的方式进行均质、加热、冷却、灭菌与填充。生产系统必须包含在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)和在线干燥等装置;此外,为了记录和追踪,整个生产过程必须自动化,符合良好自动化制造规范(GAMP)5的要求。