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案例库 / 流程工业 / 2022 年 第 5 期

药品生产企业自检流程梳理

董炎超, 陈世鹏, 陈世会
河南官渡生物工程有限公司; 普邦明胶(黑龙江)有限公司; 甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院
来源期刊流程工业
年份 / 期2022 年 第 5 期
页码第 22-25 页
栏目分类行业观察
案例编号LCYG202205004
入库时间2026-10-19 15:28
全文 2.7 MB

摘要

为了符合法律法规对药品生产企业自检的要求——药品生产企业应积极探索自检流程与方法。目前开展自检的流程为:建立自检方案、自检计划,通过实施自检,形成自检报告,及自检结果应用等。自检方法则可分为资料检查、当面沟通交流以及现场检查这3种。本文说明了药品生产企业自检的必要性,介绍了自检的可行性以及自检的作用,为药品生产企业开展自检工作提供了具体的方法。

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