在乳剂药品如软膏、乳霜等的整个生产过程中——必须按照严格的产品卫生或无菌级标准进行管控。各种原料必须在受控、安全和可重复的条件下以定量的方式进行均质、加热、冷却、灭菌与填充。生产系统必须包含在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)和在线干燥等装置;此外,为了记录和追踪,整个生产过程必须自动化,符合良好自动化制造规范(GAMP)5的要求。
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