从技术层面实施审核跟踪和审核跟踪审查——如果一家制药企业未能通过美国食品药品监督管理局(FDA)的数据完整性审核,通常是因为在审核跟踪和审核跟踪审查方面存在不足。本文重点介绍了当前这方面的有关情况,并回答了一些重要的问题。如果美国食品药品监督管理局(FDA)因缺乏数据完整性而以警告的形式惩罚一家制药企业时,这家制药企业一定是遇到了麻烦。
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