药品共线生产是制药企业普遍采用的生产方式，其在提升资源利用率、降低生产成本的同时，也带来了污染与交叉污染等质量风险。随着药品上市许可持有人制度的推进和委托生产的普及，共线生产的质量管理日益成为行业关注的焦点。本文结合《药品共线生产质量风险管理指南》及相关研究，从基本原则、风险评估、清洁验证等方面探讨共线生产中的关键控制点，并提出实施建议，旨在为企业规范共线生产、保障药品质量提供参考。
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