在制药行业计算机化系统管理过程中，审计追踪是一个非常重要的环节。无论是中国还是欧盟的GMP附录，均对审计追踪的要求进行了详尽描述。然而，行业内尚未形成针对审计追踪功能的设计、测试和审核的系统性管理策略，导致企业在合规管理过程中因缺乏系统性管理而面临不必要的风险和缺陷。本文从审计追踪的设计、测试和审核角度出发，探讨如何进行审计追踪系统性管理，以提高企业计算机化系统的合规管理水平。
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