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案例库 / 流程工业 / 2025 年 第 6 期

设备全生命周期管理:推动固体制剂先进制造发展

韩罗欣
石家庄宇惠制药有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2025 年 第 6 期
页码第 36-40 页
栏目分类特别策划/固体制剂先进制造
案例编号LCYG202506012
入库时间2026-10-19 15:28
全文 3.3 MB

摘要

在医药行业蓬勃发展的背景下,固体制剂作为药品的主流剂型之一,其生产效率和质量对药品供应的安全性以及企业的核心竞争力具有直接且至关重要的影响。本文以设备全生命周期管理理念为指导,深入探究它在固体制剂先进制造过程中的推动作用。通过系统剖析固体制剂的生产流程,并结合自动化、智能化等先进制造技术的应用需求,紧密围绕设备全生命周期管理的规划、使用、维护、改造等关键阶段,提出了一套系统化且具有操作性的管理策略。案例研究表明,实施设备全生命周期管理可显著提升生产效率,例如故障停机时间可减少30%,有效优化药品质量的一致性,并降低全生命周期的成本。研究还指出了当前在技术融合、跨部门协作等方面存在的挑战,并提出了相应的解决策略。本文旨在为固体制剂企业实现智能制造转型提供理论支持和实践指南,具有重要的行业应用价值。

关键词

设备全生命周期管理 固体制剂 先进制造 制药设备 智能制造

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