柔性化与数字化：CDMO企业二次包装技术升级路径探析

近年来，随着《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等一系列国家政策的深入实施，我国医药产业正迎来新一轮结构化升级。政策导向明确鼓励新药研发能力提升，推动医药产业链协同与专业化分工。在此背景下，合同定制生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization，以下简称CDMO企业）作为医药创新体系的关键环节，正逐步从传统原料药、制剂生产向高附加值的创新药、生物药及复杂制剂领域延伸。这一趋势不仅带动了研发与生产外包市场的扩容，也对药品包装服务，尤其是二次包装环节，提出了更高要求。