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案例库 / 流程工业 / 2025 年 第 8 期

基于ISPE DIMM模型对样本企业数据完整性成熟度现状的探究

胡位歆
杭州市食品药品检验研究院
来源期刊流程工业
年份 / 期2025 年 第 8 期
页码第 36-38,40 页
栏目分类特别策划_制药工程与设备
案例编号LCYG202508006
入库时间2026-10-19 15:28
全文 2.3 MB

摘要

药品监管机构对药品生产过程中的数据完整性要求日益增高。本文基于国际制药工程学会发布的数据完整性成熟度模型,对样本企业在数据完整性方面的成熟度表现进行了探究,并讨论了提升数据完整性成熟度水平的建议措施。

关键词

制药企业 药品监管 数据完整性 管理成熟度

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