药企LIMS的设计思路及实施浅析

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，简称LIMS）作为一种实验室信息化管理工具，在制药行业中有着广泛的应用。然而，与检验检测实验室或独立实验室相比，制药行业LIMS涉及更多的使用部门、实验方法、法规要求及复杂业务场景，这导致药企在进行LIMS选型或自研团队建设时常面临开发周期难掌控、满意度不高等挑战。鉴于此，本文基于作者及其所在企业多年的实践经验，以LIMS系统的设计、选型、实施为例，为药企质量数字化提升提供一系列实操注意事项和解决思路。