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案例库 / 流程工业 / 2022 年 第 3 期

GMP洁净室内部表面保护探讨

贺振宇
来源期刊流程工业
年份 / 期2022 年 第 3 期
页码第 28-30 页
栏目分类特别策划/生物制药
案例编号LCYG202203009
入库时间2026-10-19 15:31
全文 2.6 MB

摘要

2010版GMP(药品生产质量管理规范)对洁净室内部装饰提出了以下两点要求——洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒;各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。

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