用正确的分析减少H₂O₂对生物药的影响
生物药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分——其应用范围正不断扩大。因此，制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛，但在使用隔离器的同时也伴随着风险，例如，药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢（H₂O₂）的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。
快速实现可见异物检验方法的技术转移
技术转移在新药研发过程中至关重要——它不是一朝一夕就能完成的，并且需要多个部门的协同配合。在技术转移中，制药企业常遇到的问题是商业化生产的产品质量水平不能达到实验室研究阶段的产品质量水平，从而造成人力和财力的巨大浪费。本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例，分析了过程中所涉及的问题点，并提供了可行的解决方案。
洁净区悬浮粒子监测标准适用性探讨
制药企业洁净环境监控的要点有二——环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适用方面的疑惑，以更好地指导实践工作。
浅谈制药行业纯化水系统微生物控制
纯化水是制药生产的重要组成部分——纯化水具有理化指标与微生物指标，前者一些小型水处理厂家都能够达到，但后者却不是所有设备厂家都能达到的。纯化水系统微生物滋生的原因有哪些？设计上又有哪些需要注意的潜在风险？本文将从“质量源于设计”的角度出发，为读者们进行分析，并给出推荐的解决方法，从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
UL助力企业以绿色制造实现“碳中和”
如何实现碳中和，促进产品的绿色制造和销售？——随着“碳中和”在中国的持续推进，越来越多的企业公布了自身的碳中和行动计划和路线图，低碳，零碳正成为各国发展的主旋律和新一轮的国家经济竞争制高点。如何系统、科学地实现碳中和进而促进产品的绿色制造和销售，成为中国企业面临的新课题。全球知名检测认证机构UL不断推动着产业绿色转型升级，帮助更多中国企业构建起高效、可信赖的碳管理方案和标准技术规范，增强绿色竞争力，并为建设全人类共享的美好未来贡献积极力量。
化工品回收之行业联合
流程工业的节能任务常常是通过对工艺的优化得以实现——消费者和政治家都在要求发展循环经济。德国被认为是世界上垃圾回收利用率最高的国家，但是在化工品循环方面，这个国家仍然处于起步阶段。另外，由于缺乏投资保障，化工品回收的发展也受到阻碍。然而，创新的中型企业正在展示循环价值创造的运作方式。
CEMS监测数据的影响因素及解决对策
如何准确监测超低排放条件下烟气中SO₂和NO浓度——针对日益严峻的大气污染现状，环保部门也出台新的污染物排放标准，而北京市的标准更加严格，对现有的烟气浓度监测技术提出了更高的要求，原有的烟气监测技术已很难满足超低排放条件下的测量。本文对实际使用过程中影响测量数据的水分、气密性、干扰气体等影响因素进行了原因分析，有针对性地制定了解决对策，并在实际中应用，取得了显著的效果，提高了CEMS系统的可靠性和准确性。
双碳目标下工业企业的减碳之路
积极推动绿色低碳转型，促进企业高质量发展——在“十四五”开局之年，我国统筹疫情防控成效显著，经济和原油需求恢复速度超出想象，石油化工行业发展迅速，产业结构不断优化，转型升级稳步推进。但是为了实现“碳中和、碳达峰”目标，石油和化学工业面临前所未有的压力，排放量约占工业总排放量的20%，故很多企业加大了绿色发展方式转变的力度和速度，聚焦新能源、新材料等。《流程工业》杂志本期特别策划了“双碳目标下工业企业的减碳之路”专题，诚挚邀请优秀的工业企业与我们分享降碳之路上的成功实践。
连续生产是否如约而至？
连续生产的曙光到来了吗——2022年，批量生产仍然是制药行业的常态。如今的连续生产为我们带来了什么？它所带来的比预期的要少，但也比想象的要多得多。
片剂生产质量控制要点探讨
在片剂生产过程中，影响药品质量的因素有很多——所以必须对药品生产的各环节进行监督管理与控制。本文从片剂的生产工序流程出发，分析了生产过程中的各种质量控制要点，以期为制药企业的片剂生产提供参考。
做好中药前处理生产信息化管理系统建设
随着“智能制造”概念的提出，制药企业传统的生产模式正不断遭受冲击——传统的中药生产也亟需向信息化、智能化的方向进行转型升级。本文提出了一种信息化管理方案，旨在通过将中药前处理数控设备与工艺设计系统、生产组织系统及其他管理系统进行集成，从整体上改善生产组织与管理，提高制造系统的柔性，提升生产的质量和效率。
制粒工艺放大的实用技巧
如何顺利地将已验证的实验室成果投入到批量化的生产中——精心设计、开发的工艺必不可少。本文对制粒工艺进行了详细分析，并介绍了一种系统的工艺放大方法，指出了制药企业只要在工艺放大的过程中遵循若干原则，那么无论是产品本身还是整个工艺流程，都可以得到进一步的优化。
AVEVA剑维软件助力东华工程数字化交付
东华工程科技股份有限公司利用包括AVEVA NET交付平台在内的数字化工具，高质量地完成了数个百亿级大项目的数字化交付工作——广西华谊能源化工有限公司就投资700亿元人民币建立了一个大型的煤基化工新材料基地，东华工程科技股份有限公司签署了该项目乙二醇装置的总承包合同，揽下从产品研发、工程设计、施工建造到运行维护的总包重任，AVEVA剑维软件助力东华工程科技股份有限公司数字化交付。
远程运维走入智能泵世界
基于工业物联网技术的智能泵产品——泵的核心功能是可靠输送，在满足泵可靠工作的前提下，越来越多的泵制造商们正在坚持不懈地研究其自身的产品，希望将云端技术推向泵行业。当泵进入云端时，人们从中获得了什么？
基于建筑信息建模搭建的工业脚手架
适合工厂建设的建筑信息模型（BIM）构建了现代建筑业的技术支柱——如果没有当今计算机软件技术的快速发展，对工艺流程和设备技术要求越来越复杂的工程项目，就可能无法完成规划，与日俱增的进出物料统计也举步维艰，BIM技术的确成为现代工程不可或缺的重要组成部分。另一方面，对于工厂的建设，数字化建筑信息模型（BIM）技术也起到了关键支撑的作用，这是巴斯夫、Promaintain和PERI公司研究数字化工业脚手架的根本原因。
可实现接近现实情况药物测试的3D细胞培养
位于德累斯顿市的初创公司Neuron-D正在开发一种高通量系统——用以筛选出治疗神经退行性疾病的候选药物。该系统采用了由德国神经退行性疾病研究中心(DZNE)和国际专利家族(IPF)共同开发的3D细胞培养技术。
如何做好疫苗冷藏库中的空气除湿
空气除湿应该在极低的温度下也能正常进行——在疫苗冷藏库中,储存温度低至-70℃,如果不采取适当措施,极易发生结冰、结霜并形成雾气的情况。因此,Condair公司开发了一种智能空气除湿系统,它能够有效应对极寒条件。
即将到期的专利推动了生物制药领域的并购
越来越多的人可以通过药物和医疗器械得到越来越好的治疗——2021年仅美国市场就有50种药物获批,延续了近年来的积极增长趋势。但与医药企业的成就和商业潜力相比,投资者的回报却并不高,因此现在更应该用长远的眼光看待医药行业的发展。
GMP洁净室内部表面保护探讨
2010版GMP(药品生产质量管理规范)对洁净室内部装饰提出了以下两点要求——洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒;各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。
巴斯夫乙炔工厂的清碳机器人
巴斯夫德国路德维希港乙炔工厂的清碳机器人能够防止焦炭堵塞燃烧室——巴斯夫公司的乙炔新工厂每年可生产9万t多用途的化学品，该工艺会产生副产品乙炔焦炭。为了防止焦炭堵塞燃烧室，由巴斯夫公司专门研发的清碳机器人应运而生。