制药行业能源管理中损失识别与智能化管理实践
在工业生产过程中，能源利用效率的提升始终是企业运营管理的关键课题。研究表明，能源在生产、转换、传输及终端使用环节普遍存在不同程度的能量损失现象，这些未能转化为有效功的能量损耗直接影响企业的用能成本。基于世界级制造（WCM）理论框架，可将工业生产中的能源损失系统性地归纳为7种典型类型。本文旨在深入剖析各类能源损失的形成机理，并提出相应的优化策略，为工业企业实现能源效率提升提供理论依据和实践指导。
房间气密性与压差建立探讨
药厂洁净室房间通常都有压差需求，并且不同洁净级别的房间之间压差要在10 Pa以上，而一旦因为各种干扰因素而无法建立需求压差则会导致验证失败甚至生产中导致质量事故的发生。而影响房间压差建立的众多因素中，房间的气密性可谓是至关重要。所谓气密性是指建筑或房间在封闭状态下阻止空气渗透（漏风量）的能力，拥有良好的气密性的房间可以有效减少空气渗透，从而有效维持房间的压差。
基于ISPE DIMM模型对样本企业数据完整性成熟度现状的探究
药品监管机构对药品生产过程中的数据完整性要求日益增高。本文基于国际制药工程学会发布的数据完整性成熟度模型，对样本企业在数据完整性方面的成熟度表现进行了探究，并讨论了提升数据完整性成熟度水平的建议措施。
制药企业无菌制剂车间可视化设计和管理探索
本文梳理了药品相关法规对生产可视化的要求，全面分析了无菌制剂车间的可视化设计和管理的必要性及价值、依据设计和管理实践系统的提出了切实可行的可视化解决方案。目的是助力制药企业提升无菌制剂车间设计和管理水准，从源头筑牢药品生产质量与安全防线。
生物医药厂房零星工程的全过程管理研究
依照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关标准与要求，以生物医药厂房零星工程作为研究对象，分别对零星工程的工程特点、施工难点、全过程管理3个关键点进行深入探讨，通过科学的管理流程、工程技术措施和风险控制方法的提升，达到有效提高零星工程的质量和效率，为生物医药厂房的高效运营提供相应的技术支持。
基于高活性原料药车间多层级风险控制的设计策略
本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计（工艺布局、HAVC系统）、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值（OEL），以确定药品生产的OEB等级，根据不同OEB等级制定相应的风险防控策略，如独立厂房、专用生产设备、平面布局及HAVC系统设计等。最后对现有密闭性设备及传输装置进行介绍，实际应用时应根据车间设计要求选择合适的密闭化隔离设备，降低活性药物暴露的风险。
油气储运中二氧化碳工艺气管道冷却套管改造技术研究
二氧化碳工艺气管道温度超高问题严重影响化工生产的安全性和效能，尤其是在压缩机组运行中温度过高已成为制约系统增产增效的关键瓶颈。本文以碳一车间二氧化碳压缩机组为研究对象，通过分析其运行中温度超标的原因，提出利用管道冷却套管改造技术有效降低工艺气温度的方法。文章详细论述了改造方案的设计、实施过程及实际运行效果，并通过现场参数对比分析了改造前后的温度变化、设备负荷提升情况及经济效益。结果表明，该改造措施显著降低了二氧化碳压缩机组工艺气的运行温度，提高了设备运行的安全性和生产效率，为…
冷凝水对燃气输送管道腐蚀的影响与治理措施
燃气输送管道的腐蚀问题一直是工业领域关注的重点，尤其是在工业燃气输送过程中，冷凝水作为常见的副产品，其化学成分对管道腐蚀的影响尤为显著。本文通过分析冷凝水的化学性质，探讨了冷凝水中二氧化碳、硫化氢等成分对工业燃气输送管道腐蚀的影响机理，进而评估了腐蚀速率与冷凝水化学成分之间的关系。结合实际腐蚀案例分析，提出了针对工业管道的腐蚀治理措施。通过化学处理、管道设计优化以及选择合适的耐腐蚀材料，可以有效降低腐蚀速率，延长管道的使用寿命。
水泵盘车器失效引发人身伤害事故的分析与防范
水泵作为化工和工业生产中的重要设备，其安全运行直接关系到生产的稳定性和人员安全。本文以某乙二醇水站盘车器失效事故来举例，将事故的发生背景、直接原因、间接原因进行分析，并探讨如何优化安全管理、设备维护和操作规程，将类似事故的发生率降低。通过改进盘车器设计、加强安全管理、优化操作流程以及提高员工安全意识，企业可以有效降低此类机械伤害事故的发生频率，增强生产安全性。
油气储运事故隐患的辨识分析及管控方法研究
随着油气管道规模的不断扩大，传统安全管理方式难以满足其复杂运行环境的要求。双重预防机制作为一种主动式风险管理体系，通过“风险分级管控”和“隐患排查治理”实现全流程、闭环式安全管理。本文结合系统化平台应用，从理论构建、实践路径到优化策略三方面进行分析，探讨信息化手段在管道安全管理中的应用价值，提出智能化提升路径，为提升管道本质安全水平提供借鉴。
石化企业仪表控制系统常见的安全隐患探析
为了确保仪表控制系统在监测和控制石化生产过程中关键参数方面的准确性和稳定性，对某石化企业现有的仪表自动控制装置进行专项安全诊断。通过资料对比与现场勘察两种方式对石化企业现有的安全仪表装置涉及的软件界面、控制逻辑、检测执行元件等内外部件产生的安全隐患进行监督检查并进行归纳分析。结果发现该企业在仪表控制技术领域产生的安全隐患中82%集中在生产现场区域，DCS报警和SIS系统类安全隐患数量占全部隐患数量的55%。最终总结出石化企业仪表控制系统在日常运行中可能产生的隐患类型及改进措施…
化工装置干气密封管道试压安全技术研究
干气密封在化工装置离心压缩机中起着至关重要的作用，其密封性能直接影响设备的稳定运行。本文研究了干气密封流程管道的试压技术，探讨了试压步骤、压力控制措施和安全环保防护措施，为干气密封流程管道的安全可靠运行提供了技术依据。
“双碳”背景下药品生产厂房冷水机组节能技术研究
在制药行业中，药品生产厂房的洁净区需要保持恒温恒压的生产环境条件。冷水机组为药品生产厂房提供了必要的制冷支持，但其运行能耗较高。本研究以冷水机组相关的节能要素为对象，深入分析了冷水机组选型前的节能技术、运行中的节能技术以及维护保养的节能技术，旨在为冷水机组的高效运行提供节能技术方案和改进建议。本研究旨在为制药企业冷水机组节能提供具备指导意义的基础理论与实践方法，以实现国家“双碳”政策下的节能目标，推动制药企业向绿色低碳转型和高质量发展迈进。
药厂暖通系统节能改造案例分析
据调查，在制药企业中，能源消耗成本中电力所占比例最高，而暖通系统在电力消耗中的比重超过了60%。这一现象的主要原因在于需要维持洁净区的温度、湿度和空气净化标准，以保障药品的质量与安全。本文以江苏利泰尔药业有限公司（以下简称江苏利泰尔药业）的暖通系统改造项目为例，分析了系统当前存在的问题，并提出了相应的改造方案以提高二次能源供应的效率。同时，以江苏利泰尔药业的D级固体高活车间的改造为例，展示了在确保符合规范的前提下，通过优化BMS系统的分区规划以及调整洁净区的温度、湿度、换气次…
药厂暖通系统运行中的节能探讨
制药行业作为典型的高能耗产业，暖通空调（HVAC）系统在其能耗结构中占据核心地位，能耗占比达总能耗的40%～60%。本文紧密围绕2025年政府工作报告中提出的绿色低碳转型目标，通过系统性的技术剖析与实际研究，深入探讨了药厂暖通系统的能耗构成、节能技术面临的瓶颈以及智能制造在其中的赋能路径。研究结果表明，冷热源设备与空气处理机组（AHU）是主要的能耗集中点；借助智能控制系统、数字孪生以及能源管理平台的集成应用，有望实现20%～30%的能耗降低。此外，文章还前瞻性地提出了零碳冷热…
基于洁净空调系统设计需求的探讨
本文以口服固体制剂车间的洁净空调系统为例进行阐述。依据药品生产质量管理规范（GMP）,深入分析了口服固体制剂车间洁净空调系统设计的目的、空调系统的类型、空调系统的组成、空调系统的关键参数要求、空调的风管系统及空调系统的调试和确认。实践表明，本文所论述的设计要求可有效控制微生物和尘埃粒子的浓度，为口服固体制剂的高质量生产提供可靠的环境保障，对制药行业的工程实践具有参考价值。
双碳背景下药厂的节能减碳策略
在“双碳”目标的指导下，制药行业正处于绿色低碳转型的关键时期。为了帮助企业更有效地应对这一挑战，本刊特别邀请了来自制药生产企业和制药设备企业的代表，分享他们在绿色生产实践和节能降碳技术应用等方面的实践经验。这些内容旨在帮助企业深入了解行业绿色低碳转型的挑战与应对策略，为制药行业企业的可持续发展提供前瞻性的思路与可行的解决方案。
设备全生命周期管理：推动固体制剂先进制造发展
在医药行业蓬勃发展的背景下，固体制剂作为药品的主流剂型之一，其生产效率和质量对药品供应的安全性以及企业的核心竞争力具有直接且至关重要的影响。本文以设备全生命周期管理理念为指导，深入探究它在固体制剂先进制造过程中的推动作用。通过系统剖析固体制剂的生产流程，并结合自动化、智能化等先进制造技术的应用需求，紧密围绕设备全生命周期管理的规划、使用、维护、改造等关键阶段，提出了一套系统化且具有操作性的管理策略。案例研究表明，实施设备全生命周期管理可显著提升生产效率，例如故障停机时间可减少…
优化明胶空心胶囊崩解时限与药物溶出专用明胶的研究
明胶空心胶囊的主要成分是明胶，要生产出优质的胶囊，需要采用多种不同的明胶。药典中对胶囊用明胶的标准仅是产品合格的基础，无法满足所有需求。因此，明胶企业需要根据消费者和胶囊制造商的不同要求，定制出各种特性的明胶。深入研究胶囊用明胶，特别是有特殊需求的胶囊用明胶对制药行业意义重大。例如，罗红霉素胶囊长期以来在崩解和药物溶出方面达标较为困难。根据我们对提高明胶胶囊崩解时限与药物溶出率的专用明胶研究，我们设定了降解参数，并通过控制分子量来生产出符合所需凝冻强度和黏度指标的明胶。其分子…
密闭式管道化物料输送系统的技术体系构建与工业应用研究
本文系统阐述了密闭式管道化物料输送（Closed Pipeline Material Transportation, CPMT）的技术原理、系统架构，并详述了该技术在工业领域中的应用。通过分析气力输送、机械输送和液体泵送这三大核心模块的协同机制，并结合GMP 2010、CFR 21 Part 1等法规标准，构建了一个包含流体力学模型、材料工程和智能控制的多维技术体系。研究表明，CPMT系统在环保安全（粉尘减排≥98%）、能效提升（能耗降低25%～40%）和空间利用率（场地节省…