本文围绕生物制药产业的发展需求，系统探讨了制药分离技术的应用现状与优化路径。首先，对沉淀分离、超临界流体萃取、膜分离和层析等四大主流分离技术的原理、特点及适用场景进行了分类解析。其次，结合血液制品、生物发酵药物、疫苗及抗体药物等典型实例，深入阐述各类技术在实际生产中的应用成效与关键挑战。随后，从加强基础设施建设、提升过程控制与自动化水平、践行绿色低碳与可持续发展理念三个方面，提出分离纯化过程的核心注意事项与实施要点。最后，文章总结指出，技术选择应紧密结合产品特性，技术创新是推…
本文旨在对SGLH-A-2000D型蒸汽灭菌器进行确认、培养基模拟灌装以及工艺验证试验，以此验证该灭菌器的灭菌效果是否满足人血白蛋白生产工艺的要求。按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，对SGLH-A-2000D型蒸汽灭菌器进行设计确认、安装确认、运行确认和性能确认（包括热分布、热穿透和微生物挑战试验），并通过培养基模拟灌装和工艺验证试验，判定SGLH-A-2000D型蒸汽灭菌器对人血白蛋白分装用具、胶塞、铝塑组合盖的湿热灭菌效果。结果表明，SGLH-A-20…
本文探讨了在高端复杂药厂建设项目中，特别是生物制药厂房的设计管理领域，如何综合运用各类设计模拟软件进行项目设计与分析，并提出应对措施。文章详细描述了在药厂项目中，如何分别对室内空间、吊顶空间及设备安装空间进行精准建模，并通过后期的综合集成应用以实现优化。结合实际案例，本文强调了在复杂项目中，需要综合运用多种仿真模拟技术，并通过协同优化来提升项目建设质量。
本文针对制药工业精馏过程所具有的多变量耦合、时变非线性和大延时等特性，提出了一套完整的数字化智能管控系统解决方案。通过集成神经网络软测量技术、模糊专家控制以及迭代学习算法等先进方法，该系统实现了对精馏过程关键工艺参数（如温度、压力、浓度、液位和pH值）的实时监测与优化控制。系统采用三层架构设计，分别为系统集成层、模糊专家决策层和单元执行层，以工控机和PLC为核心，配备高性能模块化外设，形成一体化的计算机多级控制系统。研究表明，该系统能够显著提升药品生产的质量一致性和过程效率，…
当前，制药行业作为攸关国民健康的战略性新兴产业，正在转型升级的过程中面临越来越多的挑战。要应对日益激烈的行业竞争、日趋严苛的监管要求，以及个性化医疗需求不断增长的市场趋势，传统的医药制造模式已经颇显乏力。那么，制药行业应如何在创新技术的加持下，快速拥抱更适应时代发展的新范式？
在制药行业的产品检测领域，人工智能（AI）正逐渐成为解决传统检测难题的关键力量。传统灯检系统虽已应用多年，但在面对复杂缺陷识别和动态生产变化时，仍存在明显局限。AI技术的引入，为企业提升检验效能提供了新的解决方案。
本文深入探讨制药企业在面临全球药品市场需求增长、效率瓶颈、政策驱动及产业升级需求等多重背景下，进行智能化转型的必要性。详细阐述了自动化制造技术(AMT)的关键技术体系，包括过程控制智能化、数字孪生技术优化生产工艺，机器视觉在异物检测中的突破、近红外光谱(NIR)在线监测技术及供应链智能化等方面的应用。通过典型应用场景与案例展示了AMT在制药企业中的实际应用效果。分析了当前AMT应用存在的挑战及应对策略，并对未来发展趋势进行了展望，最后提出了制药企业实施智能化转型的路径建议，旨…
中药制剂是我国传统中药走向国际化的关键载体，其分离提取环节的创新实践是突破无菌中药制剂产业困境、提升国际竞争力的核心工序。然而，传统工艺存在自动化程度低、过滤效果不佳、稳定性差、质量不均等问题，导致药物差异显著且易受污染，严重制约制药产业的发展。随着全球天然药物市场需求的不断增长，亟需打破生产技术瓶颈。本研究旨在聚焦该环节的装备改良与技术升级，通过探索设备与工艺的创新设计，为中药现代化生产提供理论支撑与实践方案。
2025年10月16日，第67届全国制药机械博览会于青岛国际会展中心盛大启幕。在众多参展企业中，菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称菲特中国）凭借其前沿的连续化制造系统与“从实验室到生产”的整体解决方案，再次成为行业关注的焦点。
2025年9月17日，《流程工业》制药工程专委会一次会议在无锡成功召开。本次会议作为2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛的重要同期活动，邀请了来自制药工业领域科研、生产、管理、工程等方向的30余位专家学者和企业界代表共聚一堂，共同擘画行业发展新蓝图。次日，2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛隆重开幕，两会联动，汇聚了近600位制药领域的专家学者、企业代表及监管机构负责人，共同见证这一推动行业发展的重要时刻。
本文旨在探究EBGMP理念在验证工作中的应用。总结EBGMP理念在验证工作中的应用争议，包括群体化与个体化的争议、企业利益与患者利益的争议、大数据与技术保密的争议。尽管EBGMP理念与验证理念存在争议，但是二者具有先进性的统一、企业利益的统一、目的的统一。因此，EBGMP理念仍适用于验证工作，建议通过以下路径探索EBGMP理念在验证中的应用，包括EBGMP理念指导下确立验证项目、选择验证方法以及持续改进验证。
2025年发布的《药品生产质量管理规范（药包材附录）》（以下简称“药包材GMP”）在《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“药品GMP”）的基础上，针对药包材的特殊性进行了全面细化与补充。该附录不仅强化了对药包材生产全过程的质量控制，还首次系统性地提出了多项专属要求，标志着我国药包材监管进入更加科学、严谨的新阶段。本文结合两个法规的具体内容，对药包材GMP的新增重点进行系统解析，突出它与药品GMP的差异及其独特之处。
本研究采用计算流体力学（CFD）和有限元分析（FEA）相结合的方法，对涡轮泵机械密封端面的变形及其对润滑性能的影响进行了仿真分析，并通过优化设计提出改进措施。研究结果表明，密封端面微小变形可优化润滑膜，提高密封性能，但过大变形可能导致润滑膜破裂、泄漏增加。
随着全球制造业向数字化、智能化方向加速转型，5G技术及工业PON双千兆网络（以下简称5G双千兆网络）与工业互联网的深度融合为传统制造企业提供了全新的升级路径。本文以某轴承制造企业为研究对象，围绕其5G双千兆网络工厂建设背景、目标、特色、实施路径及预期效益等方面展开系统研究。
本文提出了一种基于压电传感器和支持向量数据描述（SVDD）模型的压力容器气密性故障诊断方法。该方法通过压电传感器采集气密性信号，结合SVDD算法进行故障检测与定位，并通过优化诊断窗宽和特征提取提升微小泄漏的识别精度与实时性。试验结果表明，该方法具有高灵敏度、较强的实时性和广泛的应用潜力，为压力容器的安全运行提供了可靠支持。
本文对公司烧嘴冷却水在线分析在烧嘴初期出现泄漏无法正常检测的问题，通过现场分析和总结，采取针对性的措施解决此项制约安全的瓶颈问题，为烧嘴的安全运行提供可靠的数据支撑，保障气化炉的安全运行。
通过工程现场污水提升产品故障反馈，客户端的产品出现干转故障报警，经调查分析发现产品使用现场的工况超出当初设计规划，使用时偏离产品许用范围。结合故障报警机制及原理，找出故障发生的根本原因并为用户提供最优的解决方案。事后针对故障原因，调整产品结构设计，通过数值模拟、样机测试等手段，优化产品设计，扩大产品适用性。
本文围绕天然气净化装置压力容器超标缺陷的检测与修复问题，开展了多技术联合检测与修复工艺优化研究。针对常规检测方法精度不足的现状，提出了以超声检测为核心、结合磁粉检测与射线检测的综合检测方案，显著提升了缺陷识别的准确性与可靠性。通过对典型缺陷的成因与危害分析，制定了差异化修复策略，优选激光焊接、冷焊堆焊与激光熔覆等高效修复技术，实现了不停产条件下的缺陷快速修复。研究成果有效提升了压力容器的安全性与运行保障水平，具有良好的工程应用价值与推广前景。
复合肥装置袋式除尘器技改项目投用后，由于粉尘易吸潮导致板结及输灰不畅，仓泵进料阀频繁出现卡死、漏气、无法全开等故障，系统运行周期缩短至7～14天，并引发多次装置停车事故。针对此问题，本文对工艺流程及仓泵进料阀的故障进行了详细分析，并通过多次试验，重新选型进料阀并设计增加自动清灰设施。
石油化工行业生产和储存中涉及大量火灾危险性较高的物料，一旦发生泄漏，极易发生火灾进而引发爆炸事故。对于厂区设置必要的可燃气体泄漏检测及火灾报警设施，是保证企业安全生产的有力措施。探测器种类众多，红外式探测器灵敏度高，适用性好，被广泛应用于石油化工厂区的火气系统中。