大多数人能够想象到人工智能会画图、写文本或执行编程任务。但是人工智能是否可以帮助工厂操作人员控制蒸馏过程呢？令人惊奇的是，即使在复杂的蒸馏过程中，使用人工智能也可以胜任这项任务。自2022年初以来，ENEOS Materials公司就使用了人工智能解决方案控制蒸馏作业，而且在人工智能控制该公司化工厂蒸馏塔几乎一整年的时间内，都实现了平稳运行并表现出高水平的性能。据参与该项目的人员称，其结果在各个方面都令人满意，如更有效地利用原材料和能源流，在保证产品质量的前提下降低了对环境的…
在保持流程工业竞争力的同时，如何不忽视可持续发展？整个流程行业都在寻找答案，尤其是目前正处于经济危机和能源转型双重压力下，自动化在其中正发挥着关键作用。施耐德电气工业自动化执行副总裁Barbara Frei博士在2023年Neuss NAMUR年会上说：“目前虽然能源和气候危机并存，给大家带来了双重压力，但是机遇也相应是双重的。
近日，十四届全国人大二次会议和全国政协十四届二次会议已经顺利召开，会上来自全国各地各行各业的人们积极为祖国的建设出谋划策，各种声音和思想相互碰撞、交相生辉。在这个春暖花开的日子里，流程行业的代表委员们围绕大力推进中国式现代化、坚持高质量发展、保障国家能源安全、产业转型升级、科技自立自强等重点热点，提出了这些建议。
市场对压片工具的要求正在不断提高。据菲特高级产品经理Carmen Ackermann所述，压片机的冲头、分段中模必须能够承受巨大的载荷，并且易于更换和清洁，符合高卫生标准。菲特在德国施瓦岑贝克（Schwarzenbek）生产了许多压片工具，能够充分满足此类需求。此外，在整个产品生命周期中做好这些工具的维护也很重要。为了确保压片工具的长期耐用性和性能，一家制药化工公司选购了EasyCare清洁系统。
许多制药公司正面临着缩短工艺开发时间和高效优化工艺的挑战，希望以更快的方式将产品推向市场。本文介绍了一种动态建模方法，通过利用工艺强化技术来简化实验，并将其与混合模型得出的直观结果相结合，可以减少实验次数，有助于开创生物制品工艺快速且高效开发的新时代。
本文首先简单介绍了5G技术和工业互联网技术的技术特点和应用架构；其次，将制药行业的特点和“5G+工业互联网”的特点相结合，提出了制药智能制造工业互联网架构，并深度地论述了其架构的特点和该架构在制药行业中应用的典型场景，以及在实际应用实践中需要解决的相关问题；最后，根据理论和实践应用探索，探讨如何实现“5G+工业互联网”在制药行业的应用，从而促进制药生产过程的数字化、智能化和自动化，提升行业的竞争力。
计算机化系统在制药行业的广泛应用，为生产、质量控制和合规性提供了重要支持。本文将探讨制药行业中计算机化系统与数据完整性的关系，相互之间的应用，如何基于系统功能、流程结合、配置和组态、数据流管理等方面的规划设计出符合数据完整性要求的计算机化系统。希望这能有助于避免行业内的教条式应用和学步邯郸。
本文对药品追溯体系中计算机系统应用的发展现状和存在的问题进行了详细的分析，针对现存的数据安全、兼容性、操作复杂性以及技术更新难等问题，提出了加强数据安全防护、优化系统设计、简化操作流程以及持续关注和适应技术发展等切实可行的解决策略，为进一步提升计算机系统在制药行业的科学化和精准化应用水平，提供了参考依据。
随着“以患者为中心”的研发理念逐步成熟，依托于创新技术的疫苗药学研究策略也在不断升级。本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析，具有免疫原性替代终点的成熟疫苗远远少于当前在研疫苗数量，研发过程更应加强过程控制，在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性，实现每一道生产工序工艺质量可比，以此优化研究策略。
2022年8月22日，欧盟正式发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》，其强调应在整个设施内实施污染控制策略（Contamination Control Strategy,CCS）以确定所有关键控制点，并评估用于管理医药产品质量和安全风险的所有控制（设计、程序、技术和组织机构）和监测措施的有效性。应积极审核并酌情更新CCS，并应推动生产和控制方法的持续改进。本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中CCS的撰写提供了参考。
本文从目前国内法规对供应商管理及审计的要求入手，基于行业现状分析了当下B证企业在供应商审计中存在的风险和困难，提出了相应的风险控制措施思考，为当前B证药品上市许可持有人进行供应商审计提供了借鉴方法。本文提出，B证企业应从人员技术水平、质量体系建设等方面夯实自身质量管理能力，结合当下新型的远程审计、集团共享审计结果、第三方审计等模式，在供应商管理中真正发挥主导作用，这样才能有望降低物料质量风险，确保生产出符合监管和注册要求的、安全有效且质量可控的药品。
2021年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，其中最引人注目的指标是：2025年国家和省级药品集采品种达500个以上、高值医用耗材集采品种数量达5类以上；公立医院通过省级集采平台采购品种金额占比达90%、高值耗材采购金额占比达80%。“国采”将进一步推进。随着越来越多的企业优选入国采，如何通过科学的精益管理逻辑来持续确保企业始终保持高质量、高效率、低成本成长，紧跟国家脚步？本文通过精益工作坊的案例，对精益工具SMED的应用进行了介绍，希望能帮助行业同仁…
本文介绍了偏差处理在制药行业应用过程中的一些重点和难点事项。偏差处理流程一般包括偏差的发现与报告、偏差分类、偏差的根本原因调查、建立纠正措施与预防措施。对此，本文推荐了一个选择偏差调查主导部门的决策树，并推荐了一种偏差根本原因分析的四步法，指出当发生重复偏差时重点应调查为什么偏差会重复发生。制药企业预提高纠正措施与预防措施的有效性，需少采用被动防错手段，多采用主动防错手段。提升偏差处理成熟度是每个制药企业提升的方向，这需要整个企业全体员工一起努力，提升企业质量文化，设置与偏差…
2023年12月11日，PharmaTEC制药业在2023（第十五届）弗戈制药工程国际论坛上隆重举办了PharmaTEC制药业项目成立20周年庆典活动，与制药行业国内外合作伙伴共同回顾了20年来携手成长、共赢发展的历程，并探讨和展望了制药行业的未来发展之路。庆典活动上，PharmaTEC制药业还重磅揭晓了制药行业评选结果，旨在塑造最具影响力的产业品牌，评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物，为全社会树立学习优秀创新标杆的行业样板，为企业家的服务创新精神书写精彩篇章…
用创新赋能行业，以合作带来共赢。2023年12月11日，2023（第十五届）弗戈制药工程国际论坛在江苏南京嘉悦·印湖酒店召开。本届论坛由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办，围绕“创新赋能聚力共赢”的主题，邀请了来自制药行业的相关领导、专家学者、行业翘楚齐聚南京，共同探讨制药企业多元化创新发展之路，为我国制药行业的高质量可持续发展集结智慧、贡献力量。
随着一致性评价工作的全面展开，相关技术指导原则和质量标准的不断完善，制药行业快速发展，业内对药品质量的研究也更为深入和全面。替米沙坦片作为仿制降压药，在过去十几年，历经不断的质量研究和提升，从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似，发展到生物等效，这是质的飞跃。也侧面反映了我国医药行业的进步和国产药的质量提升。
机泵作为化工生产中不可缺少的动设备，对于重要工段大多采用一主一备的工作方式，而备泵自起功能是提高设备可靠性、保证化工生产安全稳定的有效手段。本文基于艾默生DeltaV系统对高温冷凝液泵的控制方案进行优化，从控制回路、联锁逻辑、DCS操作画面三个角度设计并实施了高温冷凝液泵联锁自起方案。通过改造后的实际生产测试，验证了方案的可行性，为类似动设备的控制优化提供了有力参考。
通过试验和理论分析，对高温高压蒸汽系统12Cr1MoV部件材质老化进行分析，并对材质严重老化的部件剩余寿命进行评估，及时掌控高温高压蒸汽系统12Cr1MoV部件的质量情况，采取合理的措施，防止因设备长期带病运行等各种不利因素而引起各类事故，从而提高设备安全运行的可靠性。
在现有技术的苯酚-乙醛酸法合成对羟基扁桃酸工艺基础上对乙醛酸-苯酚的mol比及反应物浓度进行创新改进，并对合成装置及重结晶装置进行了改进提升，使对羟基扁桃酸晶体品质得到显著改善，生产成本明显降低。
风险控制需要科学合理地权衡社会资源投入，不能片面追求绝对安全而忽视效率。为此，我们可以借鉴财务管理中的成本收益分析，运用ALARP(As Low As Reasonably Practicable)原则来进行运营过程中的风险管理。其要求比较风险控制的额外投入与减少的风险程度，通过边际效用等于边际成本时达到最优风险控制水平。运用ALARP原则有助于避免风险过度控制和控制不足，实现风险管理的效率最大化。