连续制造技术应用现状与挑战
随着连续制造技术在全球制药领域的深入应用，菲特（中国）制药科技有限公司能力中心技术经理朱正辉在接受本刊专访时，从技术优势、行业接受度、实施挑战及FE CPS系统创新等维度，深入解析了该技术为固体制剂生产带来的变革与未来前景。
精准粉末配方开发与实验室服务
在片剂生产过程中,粉末压制是一项重要的工艺，而且粉末压制非常关键。如果能在早期阶段就能精确地了解配方的压制工艺，显然会更有优势。本文介绍了菲特公司开发的F Lab系列粉末压制分析仪。强调了在片剂生产过程中准确了解粉末特性的重要性。F Lab系列设备能够在早期阶段提供关键的粉末和配方信息，有助于优化生产流程，提高产品质量，并缩短上市时间。
平等伙伴关系是成功的关键因素
菲特公司正稳步迈向成功，并自信地展现出作为制药与营养保健品行业战略合作伙伴的全新形象。我们将深入了解该公司如何切实贯彻其战略定位——“携手共进——从实验室到生产”。
2025中国制药行业片剂生产设备调研分析：数智化转型驱动下的效率升级与工艺创新
在新质生产力政策引领下，数智化转型正驱动制药行业片剂生产实现效率升级与工艺创新。面对带量采购、一致性评价与创新药研发等多重挑战，企业生产策略从规模导向逐步转向质量、成本与合规性的综合平衡。本文基于116份有效样本数据调研，分析了片剂生产效率提升关键路径、高活性制剂防护技术壁垒、连续化生产痛点等议题，并给出针对性建议，以期为片剂生产企业转型提供参考和借鉴。
制药行业能源管理中损失识别与智能化管理实践
在工业生产过程中，能源利用效率的提升始终是企业运营管理的关键课题。研究表明，能源在生产、转换、传输及终端使用环节普遍存在不同程度的能量损失现象，这些未能转化为有效功的能量损耗直接影响企业的用能成本。基于世界级制造（WCM）理论框架，可将工业生产中的能源损失系统性地归纳为7种典型类型。本文旨在深入剖析各类能源损失的形成机理，并提出相应的优化策略，为工业企业实现能源效率提升提供理论依据和实践指导。
房间气密性与压差建立探讨
药厂洁净室房间通常都有压差需求，并且不同洁净级别的房间之间压差要在10 Pa以上，而一旦因为各种干扰因素而无法建立需求压差则会导致验证失败甚至生产中导致质量事故的发生。而影响房间压差建立的众多因素中，房间的气密性可谓是至关重要。所谓气密性是指建筑或房间在封闭状态下阻止空气渗透（漏风量）的能力，拥有良好的气密性的房间可以有效减少空气渗透，从而有效维持房间的压差。
基于ISPE DIMM模型对样本企业数据完整性成熟度现状的探究
药品监管机构对药品生产过程中的数据完整性要求日益增高。本文基于国际制药工程学会发布的数据完整性成熟度模型，对样本企业在数据完整性方面的成熟度表现进行了探究，并讨论了提升数据完整性成熟度水平的建议措施。
制药企业无菌制剂车间可视化设计和管理探索
本文梳理了药品相关法规对生产可视化的要求，全面分析了无菌制剂车间的可视化设计和管理的必要性及价值、依据设计和管理实践系统的提出了切实可行的可视化解决方案。目的是助力制药企业提升无菌制剂车间设计和管理水准，从源头筑牢药品生产质量与安全防线。
生物医药厂房零星工程的全过程管理研究
依照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关标准与要求，以生物医药厂房零星工程作为研究对象，分别对零星工程的工程特点、施工难点、全过程管理3个关键点进行深入探讨，通过科学的管理流程、工程技术措施和风险控制方法的提升，达到有效提高零星工程的质量和效率，为生物医药厂房的高效运营提供相应的技术支持。
基于高活性原料药车间多层级风险控制的设计策略
本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计（工艺布局、HAVC系统）、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值（OEL），以确定药品生产的OEB等级，根据不同OEB等级制定相应的风险防控策略，如独立厂房、专用生产设备、平面布局及HAVC系统设计等。最后对现有密闭性设备及传输装置进行介绍，实际应用时应根据车间设计要求选择合适的密闭化隔离设备，降低活性药物暴露的风险。
原料药+制剂一体化生产企业设备生命周期安全管理体系构建与实践
原料药+制剂一体化生产模式已成为制药行业的重要发展方向，其设备设施安全管理直接关系到药品质量、生产效率和人员安全。本文基于公司设备设施安全管理实践，结合GMP与安全生产规范，构建了涵盖设备“采购-验收-使用-维护-报废”全环节生命周期的安全管理体系。本研究为制药企业实现设备安全与生产效率的平衡提供了系统性解决方案，对促进行业高质量发展具有重要参考价值。
浅谈生物医药企业工艺设备采购全流程管理
伴随生物医药行业以迅猛之势发展，工艺设备采购于生产流程里所具作用愈发凸显。本文就生物医药企业工艺设备采购全方位流程管理的关键要点予以简要探讨，其覆盖从前期针对工艺的详尽分析，以及对各项工艺的细致对比分析，再到精心编制用户需求规范，直至设备采购进程里认真编制标书、用心开展商谈环节以及严谨实施合同管理，而后延伸至设备验收阶段所涉及的工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）连同复杂的验证与确认等诸多方面内容。
气化炉激冷室积灰原因分析及防范措施
某公司因气化炉激冷室积灰，造成停车检修，本文从气化炉开车期间的运行情况、激冷室积灰后生产波动情况以及停车后激冷室拆检情况，分析气化炉激冷室积灰的原因，以此汲取经验，提出防范措施，具有借鉴意义。
冷却塔水泵联锁故障排查与逻辑优化
本文系统梳理了冷却塔水泵联锁系统的典型组成及工作原理，针对运行过程中频发的液位、压力、流量传感器故障和控制执行元件失效等问题进行深入分析，结合实际生产经验，归纳了系统故障排查的原则与方法。
水泵在化工行业的节能减排综合解决方案
本研究针对实际生产装置中热冷凝液泵密封水系统存在的共用管道流量干扰问题，提出了密封水管线独立化改造方案。方案包括管道系统优化设计、预制管道施工、精细化流量调节等措施。实施后设备运行稳定性显著提高，故障率和维修成本显著降低，节水率提高、能耗降低，每年经济效益明显，取得了显著的节能减排与环保效果，具有较强的推广应用价值。
高压反应釜内壁防腐蚀结构设计与试验分析
高压反应釜广泛应用于石油化工、制药和精细化工等领域，其内壁长期处于高温高压及强腐蚀性介质环境中，极易发生点蚀、缝隙腐蚀和应力腐蚀等失效问题，严重影响设备运行安全与使用寿命。本文围绕反应釜腐蚀行为机制，系统分析了常见腐蚀类型及其影响因素，结合电极极化与钝化特性，建立了反应釜内壁的多层防腐蚀结构设计模型。通过对AL610^TM与AL611^TM材料进行腐蚀性能对比试验，明确了材料选型依据。同时，利用有限元方法对外筒和内筒的关键路径进行了应力与腐蚀敏感区仿真分析，并提出了结构强化与…
立式螺杆泵性能检测装置研制
螺杆泵作为高效稳定的机械采油设备，广泛应用于低渗透、稠油及高含砂油井。为全面评估其在不同工况下的性能，本文基于螺杆泵采油理论，系统设计了一套集驱动头、采油井系统与测控系统于一体的试验台。通过参数计算、传动与结构优化、强度校核及高精度测控设计，提升了试验台的稳定性和可靠性。结合密封、防砂、防气入及加热保温方案，优化了系统适应性与运行效率，实现了采油过程的实时监测与智能调节，为螺杆泵性能提升与采油技术改进提供了有力支持。
水蓄冷式空调系统运行特性分析研究
本文研究了水蓄冷空调系统在青岛地区某办公建筑中的应用及其能效表现。通过试验，测量并分析了系统蓄冷端和释冷端的进回水温度，揭示了系统在蓄冷和释冷过程中的运行稳定性。随后，利用TRNSYS仿真平台建立了水蓄冷与常规空调系统的模型，并对夏季典型工况下水箱温度进行了模拟。结果表明模型预测值与实际测量值的最大误差为10.2%，相对误差为1.96%，验证了仿真平台的准确性。
外测液位计在液氨球罐中应用
介绍了声纳式外测液位计的工作原理、特点。以液氨球罐液位为测量对象，对比其他原理液位计在液位测量中的优缺点，并根据实际使用场景和需求，证明了外测液位计在液氨球罐工况的无故障长周期安全可靠的运行。介绍了外测液位计的使用注意事项。通过对比其他原理液位计在危险化学品液位测量中的优缺点，针对液氨储罐，根据SIL定级以及现场工况，与工艺专业共同分析确定化学品储罐SIS系统的控制参数，通过SIS系统的三取二工作方式执行联锁控制方案。
基于己内酰胺工艺流程优化的半实物工厂运行仿真系统设计
构建面向己内酰胺工艺中段（肟化至精制段）的半实物仿真系统，集成虚拟建模、PLC控制与OPCUA通信机制，开展多维变量闭环控制与异常工况响应测试。通过Simulink建立包含反应动力学、热力学与分离模型的仿真模块，结合S7-1500控制器配置与HMI人机交互界面，形成虚实融合闭环控制体系。试验结果显示，系统在温度、pH值与纯度控制方面响应时间分别控制在198.7～367.8 s，超调幅度不超过1.6℃，通信延迟在76.9 ms以内时性能最优，验证了系统在稳定性、实时性与可拓展性…